600276恒瑞医药股票行情走势分析
≈≈恒瑞医药600276≈≈(更新:22.02.24)
[2022-02-23]医药行业：疫苗、CXO、制药上游强劲增长－医药行业重点公司业绩前瞻
■国信证券
2021年报业绩前瞻:疫苗、CXO、制药上游业绩强劲增长由于新冠疫苗带来的业绩
弹性以及其他大单品的快速放量,疫苗板块业绩增速普遍在100％以上;CXO行业延续高
景气;而在供应链本土化的趋势下,上游的制药装备行业同样迎来高速增长。
业绩增速＞100％:智飞生物、万泰生物、康华生物、康希诺(扭亏)、药明生物、
派林生物、三生制药、楚天科技、纳微科技、凯普生物、东方生物、现代牙科;业绩增
速50％～100％:康泰生物、药明康德、先健科技、东富龙;
业绩增速30％～50％:长春高新、爱尔眼科、通策医疗、凯莱英、康龙化成、人福
医药、金域医学、迪安诊断、安图生物、透景生命;
业绩增速10％～30％:迈瑞医疗、复星医药、中国生物制药(除疫苗)、健康元、远
大医药、普洛药业、天坛生物、华兰生物、迈克生物、威高股份、锦欣生殖、环球医
疗、中国中药、华润三九、以岭药业;业绩增速＜10％:恒瑞医药、贝达药业、沃森生
物、鱼跃医疗、华大基因、贝瑞基因。
风险提示:疫情反复的风险,集采、医保谈判降价超预期的风险
投资建议:板块回调充分,建议积极布局在国内外的政策影响下,医药板块在年初经
历了进一步的回调,整体的估值水平已处于低位。我们维持在年度策略中的投资观点,
建议短期针对低估的优质个股进行前瞻性布局,并随着市场情绪趋稳,积极增加对具备
全球创新潜力、以及国产替代优势的优质个股的布局。
[2022-02-23]医药行业：泛酸钙与咖啡因涨幅较大，沙坦价格有望持续回升－医药新制造之原料药月报
■民生证券
1、大宗原料药:抗生素上游价格高企,泛酸钙与咖啡因涨幅较大?
本月抗生素价格无明显变动,青霉素工业盐依旧维持在历史最高价;维生素中泛酸
钙由于成本端上涨、供给端缩减和需求端维持刚性,市场报价半年涨幅接近140％,其他
维生素价格略有下降,继续关注泛酸钙后续实际供给格局的变化;解热镇痛药中咖啡因
价格半年上涨近200％,激素等其他大宗原料药无重大变化。
2、特色原料药:沙坦价格今年有望持续回升?
心血管药主要药物价格自2021年10月开始回升,本月价格较上月没有变化,但由于
成本上涨和部分企业逐步停止低价策略,沙坦类原料药价格将有望持续回升;肝素价格
本月略有上升;激素价格保持稳定,地塞米松价格维持在7900元/kg;培南类、舒巴坦和
他唑巴坦原料药价格均保持稳定,与上月相比基本持平。
3、投资建议:本月建议关注泛酸钙、咖啡因后续的供给格局变化,以及心血管原料
药的价格变化,长期看好中国原料药产业作为中国医药新制造的核心方向之一的显著成
长性。通过月度跟踪,短期我们建议关注泛酸钙与咖啡因供给格局的变化、特色原料药
中的心血管药品格局重构和价格回升两方面机会,相关标的如亿帆医药、新诺威、石四
药集团、天宇股份、华海药业等;长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心
方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO
迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,从周期性行业向成长性行业过渡,且2021年是原
料药行业新一轮产能建设密集落地期,2022年有望集中贡献利润,因此看好2022年原料
药行业迎来快速发展,给予行业"推荐"评级,建议关注原料药新制造升级(CDMO)逻辑的
相关标的如普洛药业、九洲药业、天宇股份、美诺华、奥翔药业等。
风险提示:原料药价格波动风险、突发情况停产整顿风险、行业政策风险。
[2022-02-23]医药行业：阻断“别吃我”信号，治疗潜力已现－创新药前沿系列（1）－CD47
■中金公司
我们认为CD47靶点的安全性是该通路药物差异化的关键,该靶点相关药物也相继在
AML/MDS等适应症验证了成药潜力,我们期待后续其在其它适应症的进一步数据读出。
我们建议重点关注国内外CD47靶向药物的临床进展:1)吉利德的Magrolimab是进展最快
的CD47单抗,已启动治疗AML和MDS的3期临床;2)辉瑞的TTI-621/TTI-622在多种血液肿
瘤中展现出活性;
3)ALXOncology的ALX148联合疗法在实体瘤上取得初步疗效;4)信达生物的IBI188
正在进行1LMDS的Ib/III期研究;5)康方生物的AK117的早期安全性数据优秀,目前正在
进行多项临床探索。
理由CD47是肿瘤免疫治疗的热门靶点,阻断CD47-SIRPα"别吃我"信号通路可以增
强巨噬细胞对于肿瘤细胞的杀伤。FortySeven于2019ASH会议上公布了其CD47单抗Magr
olimab与Azacitidine联合治疗MDS和AML患者的1b期优异结果,证明了该靶点的成药性
。随后Gilead于2020年3月斥资49亿美元收购FortySeven,将这一靶点药物的研发热情
推向顶峰。天境生物于2020年9月,将其CD47抗体Lemzoparlimab以高达19.4亿美元的金
额授权给了AbbVie;辉瑞于2021年8月以22.6亿美元收购Trillium。
CD47产品的安全性是差异化的关键。CD47通路药物的研发曾一度因为红细胞和血
小板的安全性问题受阻,但是各企业通过预激给药,独特表位抗体筛选或抗体分子设计
等不同的策略,使该靶点药物的安全性问题得到改善,并在临床上得到验证。在2022年1
月,吉利德的Magrolimab因为在临床中出现非预期严重不良反应(SUSAR)而被FDA暂停了
部分临床试验,使CD47靶点药物的安全性再度受到质疑。业界认为这一不良反应可能更
多还是和Magrolimab本身的红细胞/血小板毒性相关,并不影响整个CD47靶点的前景,后
续安全性更好的产品有望缩小与Magrolimab在进度上的差距。
AML/MDS是CD47药物相对确证的适应症,期待临床数据进一步读出。对于CD47靶向
药物的市场空间,我们从以下三个领域拆分:1)AML/MDS是目前CD47靶向药物相对更确证
的适应症,已有产品进入3期临床,其空间约在25亿美元;
2)NHL,MM等其它血液瘤是CD47探索的方向,已有初步疗效数据,我们预计其有望进
一步拓展CD47药物市场;3)实体瘤是CD47的终极目标,目前已有多款药物单药或联合在
实体瘤中展现疗效,我们预计CD47有望成为新一代重磅靶点药物。
风险CD47靶点安全性不及预期;药物临床研发进展受阻;临床进展不及预期。
[2022-02-22]中药行业：医药板块超跌反弹，中药政策及估值优势依旧明显－周报
■湘财证券
上周中药Ⅱ上涨1.99％,医药板块超跌反弹上周医药生物报收9876.33点,上涨4.85
％;中药Ⅱ报收7413.95点,上涨1.99％;化学制药报收10938.8点,上涨2.52％;生物制品
报收10661.65点,上涨1.98％;医药商业报收5844.94点,上涨0.78％;医疗器械报收8914
.39点,上涨5.67％;医疗服务报收9599.7点,上涨12.59％。医药板块超跌反弹。从中药
板块公司表现来看,表现居前的公司有:精华制药、上海凯宝、以岭药业、新天药业、
昆药集团;表现靠后的公司有:健民集团、*ST康美、华润三九、佐力药业、吉林敖东。
中药PE(ttm)环比上升0.64X,PB(lf)环比上升0.07X上周中药板块PE为32.72X,近一
年PE最大值为39.7X,最小值为28.78X;当前PB为2.99X,近一年PB最大值为3.56X,最小值
为2.57X。中药板块PE环比上升0.64X,PB环比上升0.07X,当前估值处于近一年以来中位
水平。中药板块相对于沪深300溢价率为143.89％。中药材市场整体平稳上行元宵节后
中药材市场逐步恢复交易,2022年以来中药材市场整体呈现上行态势。1月份中药材价
格总指数为210.57点,月价格定基总指数较上月上涨2.1％,上涨趋势明显;2月份各大药
材市场陆续休市造成供给端减少,外加外部市场行情向好,因此2月继续呈现出小幅上涨
。节后在需求拉动下,预计中药材价格指数有望延续小幅上涨。
中药行业政策支持、低估值优势明显,建议关注年报业绩表现优异标的对中药行业
而言,需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求平
稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮
片可以继续加成不超过25％等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增需
求。"治未病"的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走出低点,呈现
边际改善趋势。估值端,中药行业目前仍具相对明显的估值优势。"政策＋医药消费升
级＋业绩改善＋估值优势"共同构建出中药行业的投资机会,成本推动构成了短期驱动
因素,建议关注政策鼓励领域和政策避风港领域。年报季即将来临,建议关注年报业绩
表现优异的标的。(1)关注现代化中药创新,关注研发实力强、布局大品类(市场大:心
脑血管+增速快:儿科用药)的现代化中药创新标的;(2)关注品牌中药,配方、原材料优
势共同构筑品牌中药护城河;(3)受益消费升级,关注产业链延伸、品牌优势强的标的。
风险提示(1)行业政策趋严;(2)行业及上市公司业绩波动风险。
[2022-02-22]医药行业：序贯加强针全面推进，建议关注疫苗板块－疫苗行业点评报告
■中信证券
2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布:国家卫健委已开始部署序贯加强免疫
接种。加强针序贯接种有望为相关企业(智飞生物、康希诺)带来业绩新增量。当下,我
们强烈看好疫苗板块的投资机会,Omicron大概率会泛流感化,疫苗的需求具备一定的永
续性,相关企业估值有望得到重塑。建议关注智飞生物(重组蛋白新冠疫苗EUA,印尼及
国内获批异源序贯接种疫苗产品,代理HPV持续放量)、康希诺(A/H)(单针腺病毒载疫苗
获批放量,国内获批异源序贯接种加强针剂)、沃森生物(与艾博合作研制mRNA路径新冠
疫苗,目前正处于临床试验三期)、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。
时间催化剂方面,建议关注康希诺的吸入剂型,以及沃森mRNA三期的中期分析数据
。同时建议关注政策免疫的流感疫苗板块,百克生物、金迪克、华兰生物等有望走出独
立行情。
2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布。国家卫生健康委疾控局副局长吴良
有表示,近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。
此前,凡全程接种国药中生北京、北京科兴、国药中生武汉灭活疫苗或天津康希诺的腺
病毒载体疫苗满6个月18岁以上的目标人群,可进行一剂次同源加强免疫,也就是用原疫
苗进行加强。序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,
还可以选择智飞的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。对于
目标人群来说,同源加强免疫接种和序贯加强免疫选择一种即可。
新冠疫苗全程接种能显著降低Omicron引发肺炎和重症的风险,加强免疫则不仅能
降低肺炎和重症风险,还能一定程度降低Omicron引起的突破感染率。另一方面,我国已
部署疫苗研发单位开展Omicron疫苗研发。①Omicron的灭活疫苗研究,目前临床前研究
已完成,进展较快的企业已向药审中心提交临床试验申报资料;②针对Omicron的广谱或
多价重组蛋白疫苗研究,进展较快的企业也已向药审中心滚动提交临床试验申报资料;
③针对Omicron的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作,进展较快的企业已经完成动物
有效性和安全性实验,正在申报临床试验;④有关机构已完成变异株疫苗研发和评价的
指导原则,并点对点下发至疫苗研发单位。
Omicron具有高传染性和低重症率特点:1.传染性大幅增强:由于Omicron病毒具有
更多和免疫相关的变异突变,①RBD具有10多个突变,是RBD突变最多的突变株,会影响抗
体识别和疫苗接种;②Furin切割位点附近有H655Y+N679K+P681H突变,可能增强病毒复
制能力和感染力;③具有nsp6-del105-107,可能会影响固有免疫及T细胞免疫;④N蛋白
具有R203K/G204R,可能会提高病毒毒力。因此其高传染性似乎难以避免。2.Omicron重
症率低于Delta:美国真实世界研究(doi:https://doi.org/10.1101/2022.01.12.22269
179)初步揭示Omicron重症率低于Delta。急诊就诊:Omicron18.83％vs.Delta26.67％,
RR0.71;住院:Omicron1.04％vs.Delta3.14％,RR0.33;ICU住院:Omicron0.14％vs.Delt
a0.43％,RR0.32;机械通气:Omicron0.33％vs.Delta1.15％,RR0.29。
Omicron进一步促进新冠疫情泛流感化:Omicron的高传染性和低重症率特点使得新
冠疫情进一步呈现流感化传播的特点。2022年1月23日世界卫生组织(WHO)建议各国取
消国际旅行限制,称这可能会加剧与大流行相关的经济和社会压力,而旅行限制却无法
阻挡奥密克戎的传播。近日Mayoclinic的流行病学家格雷戈里·波兰博士称新冠疫情将
持续到下个世纪,且新冠病毒变异的模式是不可预测的,当前新冠病毒已显示出能在跨
物种传播并继续变异时无限期传播的特点。未来对新冠疫情过度乐观存在风险,从目前
发展局势判断,新冠疫苗接种是各个国家实现正常往来的必备前提,且疫苗公平性的改
善和加强针的普及为新冠疫苗板块提供增长动力。
风险因素:序贯新冠疫苗接种不及预期;新冠疫苗降价超预期;在研疫苗研发试验失
败风险。
投资策略。当下,我们强烈看好疫苗板块的投资机会。按照目前的重症率推演,Omi
cron大概率会泛流感化,参考流感疫苗市场,疫苗的需求具备一定的永续性,相关企业估
值有望得到重塑。建议关注智飞生物(重组蛋白新冠疫苗EUA,印尼及国内获批异源序贯
接种疫苗产品,代理HPV持续放量)、康希诺(A/H)(单针腺病毒载体新冠疫苗获批放量,
国内获批异源序贯接种加强针)、沃森生物(与艾博合作研制mRNA路径新冠疫苗,目前正
处于临床试验三期)、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。时间催化剂方
面,建议关注康希诺的吸入剂型,以及沃森mRNA三期的中期分析数据。同时建议关注政
策免疫的流感疫苗板块,百克生物、金迪克、华兰生物等有望走出独立行情。
[2022-02-22]医药行业：“一步治愈式”基因疗法，短期利基市场？
■毕马威
二十一世纪初,人类基因组测序让科学家对疾病的遗传因素有了前所未有的了解。
这项成就加上基因负荷设计和包装技术的发展、输送载体和生产工艺的增强及体内和
体外方法4的优化,使得基因疗法领域在过去二十年里实现了复兴。鉴于该领域似乎在9
0年代末和21世纪初遭受了致命打击,即当时在一项基因治疗临床试验中,发生了第一例
实验性治疗导致的死亡,同时,在其它基因疗法的实验中有患者罹患白血病(图表1),因
此这一进展变得更加引人注目。
这些科技进步导致据称具有根治性的基因疗法的临床试验激增。对美国一次给药/
单次治疗基因疗法的临床试验分析5显示,从2016年初到2020年底,在大约50种不同的疾
病和8个不同的治疗领域中展开了114次试验(图表2)。其中约有30％的试验是在2020年
启动的,突显了近年此领域惊人的发展速度。不出所料,此领域仍处于早期发展阶段,这
114项试验中有大约65％处于I期或者I/II期(图表3)。
[2022-02-22]医药行业：板块整体反弹，新冠疫苗序贯加强免疫接种启动－周报（20220222）
■山西证券
上周医药生物上涨4.85％,跑赢沪深300指数3.77个百分点,在31个申万一级子行中
排名第3。医药子板块仅血制品下跌0.26％,医疗研发外包涨幅最大,上涨16.36％。截
至2022年2月18日,申万一级医药行业PE(TTM)为30.79倍,相对沪深300最新溢价率为130
％。子板块中医院估值最高,为77.31倍,医疗耗材估值最低,为12.03倍。
行业要闻;我国开始部署序贯加强免疫接种
第七批集采相关药品信息填报工作正式开始
国家疾控局三定方案发布
传奇生物CAR-T美国临床试验暂停新型冠状病毒肺炎进展情况
截止2022年2月21日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,989人,现有确诊病例1,8
09人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例101,544人,境外输入累计确诊病例13,5
51人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.85亿剂
次。
截止2022年2月21日,全球累计确诊病例4.25亿人,累计确诊病例最多的国家为美国
,共8,015万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,284万人、2,825万人。新冠疫苗接种方
面,截止2022年2月20日,全球累计接种新冠疫苗105.73亿剂次,接种比例(完全接种人数
/总人口数)为54.89％。
核心观点;行业整体估值处于历史较低水平,产业发展趋势向好。长期来看,带量采
购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整,持续加速创新药
放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并开启国际化之路,
建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化较为严重,靶点、
适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better
、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品差异化优势突出
的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药等;(2)国内疫苗
行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新疫苗已成为
推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注具有上市(包括
代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康
泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,细胞与基因治
疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命
科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计随着政策推进
、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一步提升,建议关 注行业龙头及细分龙
头。
风险提示;行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险
[2022-02-22]医药行业：口腔护理，薇美姿，一站式口腔护理新星
■国盛证券
公司简介:薇美姿集团为领先的专业化一站式口腔护理产品提供商。成立于2014年
,公司成功打造舒客、舒客宝贝两大口腔护理品牌,为消费者提供一站式口腔护理产品,
2020年公司以47亿元的零售额位列中国口腔护理市场行业第四。2021Q3集团营收为12.
30亿元,调整后净利润达1.28亿元,同比增长56.7％。2020/2021Q3毛利率达58.1％/62.
8％,净利率达9.4％/10.5％。
行业概况:中国口腔护理市场不断扩容,细分赛道高速扩张。2020年我国口腔护理
市场规模达884亿元,过去五年CAGR15.5％,预计至2025年市场零售规模将增长至1522亿
元,期间CAGR达11.5％。行业特征呈现:1)渠道线上化;2)需求专业化;3)消费高端化趋
势。我国口腔护理市场渗透率提升空间广阔:2020年中国电动牙刷渗透率为8.7％,远低
于同期美/日水平的50.0％/30.0％。头部公司市占提升空间广阔:2020年国内口腔护理
市场行业CR5合计市占率达33.9％,其中薇美姿占据5.3％,位列行业第四。
竞争优势:差异化定位品牌高度,流量打法加速消费触达。1)品牌定位中高端市场,
突出打造专业化形象:精准洞见科学化行业趋势,突破"一支牙膏"思维定势,打造"一站
式口腔护理"品牌,以专业品牌定位率先进驻中高端市场。2)儿童口腔护理龙头,布局未
来消费者教育:旗下品牌舒客宝贝率先关注儿童口腔护理市场,下一代消费者教育成果
显著,2020年市占率达20.4％,位列行业第一。3)3D营销模式加速流量聚集,持续投放占
领消费心智:营销策略以暴力打法迅速汇聚短期流量,辅助长期广告投放提升品牌曝光
度。公司21Q3销售费用率达41.31％,长期远超可比同业。4)线下渠道加速迭代,线上渠
道蓄势待发:看好强营销力与品牌力支撑的渠道结构改善,公司已于天猫、京东、抖音
、小红书等主流平台布局32家自营网店及48名线上经销商,2021Q3线上渠道收入达5.33
亿元,同比增长14.0％,占总营收比重56.69％。
未来规划:研发+营销+渠道三位一体全面布局。1)营销与品牌建设:加强线上平台
营销以及线下投放户外广告,提升品牌知名度。2)投入产品研发:从人才、设备、实验
室、外部合作等方面加强基础研究能力构建,投入新品牌或新品牌类别开发。3)加强线
下渠道:加强线下销售及经销网络,通过专柜站式及线下产品路演加强与消费者的互动
。4)投资收购:投资在欧小众口腔护理公司,与公司现有品牌形象及现有产品组合形成
协同效应。5)业务数字化:对内以消费者洞察支持营销及销售活动,对外与外部业务实
现生产及供应链精细化管理、提高经营效率。
风险提示:行业竞争加剧;新品研发不及预期;获客成本上升;产品质量管理风险。
[2022-02-21]医药行业：序贯加强方案正式落地，开启异源接种新时代
■安信国际
事件:2月19日,国务院联防联控机制新闻发布会宣布,国家卫生健康委已经开始部
署序贯加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种的国药中生北京公司、
武汉公司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白
疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。
核心观点:要点1:全球接种量达104亿剂,中国接种率排世界前列。根据OurWorldin
Data统计,目前全球共接种104.2亿剂新冠疫苗,且大约61.9％的人口至少接种一剂新冠
疫苗。其中,阿联酋接种率最高,达99％,中国接种率排世界前列,为88％。截至2月18日
,中国累计接种疫苗量达30.76亿剂次,至少接种一剂的人数约12.7亿人,完成全程接种
的人数为12.3亿人。按照疫苗品种来看,美国接种新冠疫苗厂商为Pfizer/BioNTech、M
oderna和Johnson＆Johnson,其中Pfizer及BioNTech联合研制的新冠疫苗接种量占58.8
％;中国香港接种新冠疫苗厂商为Pfizer/BioNTech和科兴,分别占六成和四成;目前国
内新冠疫苗市场大部分由科兴和国药中生北京及武汉公司瓜分,其余获批的疫苗上市企
业包括康希诺、智飞生物和康泰生物等。
要点2:序贯加强方案正式落地,完善新冠疫苗接种方案。
国家首次提出新冠疫苗序贯加强方案,新冠疫苗加强免疫接种策略进一步完善。目
标人群可选择同源加强或序贯加强:同源加强:全程接种国药中生北京公司、武汉公司
、北京科兴公司灭活疫苗,以及康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标
人群,可以进行一剂次同源加强免疫;深圳康泰公司和医科院生物所新冠病毒灭活疫苗
也可进行同源加强免疫接种;序贯加强:完成全程接种的国药中生北京公司、武汉公司
、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希
诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。要点3:临床数据表现靓丽,序贯加强有望提振
相关公司业绩。本次序贯加强涉及两家上市疫苗企业,分别是智飞生物和康希诺。它们
采用的重组蛋白和腺病毒载体路线较灭活路线的优点在于可诱导细胞免疫和体液免疫,
并且保护效力更高,而灭活技术路线只能诱导体液免疫。根据TheLancet数据,采用康希
诺的腺病毒载体疫苗"克威莎"序贯加强,中和抗体水平是灭活疫苗同源的5倍,若针对Om
icron变异株,其中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍,临床数据表现靓丽。根据我
们测算,剔除已接种第三针的人群,潜在加强人数约7亿人,假设7家公司平分且序贯接种
均价为30元,那么今年序贯加强新冠疫苗市场空间约60亿元,市 场空间巨大。
投资建议国家首次提出新冠疫苗序贯接种方案,进一步完善新冠疫苗接种方案。我
们认为,未来相关疫苗企业的接种量有望大幅提升,从而提振公司业绩,另外还将提高公
司的影响力和知名度。因此,我们建议关注康希诺(688185.SH/6185.HK)、智飞生物(30
0122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)和中国生物制药(1177.HK)等相关个股。
风险提示政策风险;销售不及预期;产能不及预期;安全事故等突发事件风险。
[2022-02-21]医药行业：政策助力行业拐点显现，关注中药传承创新－深度报告
■国融证券
中药新政策连续发布,审批鼓励与医保支付双重支持。2019年10月,中共中央,国务
院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等
六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年2月,国务院再次出台《关于加
快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条
政策措施。2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于医保支持中
医药传承创新发展的指导意见》,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创
新发展。可以看出国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家未来对于中医
药传承创新发展会给予重点支持。
中药创新药注册审批优化,新药获批加速。2020年12月,药监局提出改革中药注册
新分类,并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效,淡化成分
。另外,需要强调的是在随后发布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》中,发布
了10条中药注册减免/豁免相关内容,如:包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全
性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申
请变更部分材料等条例,而这些临床试验的豁免,将会大幅提升中药创新药的审批进度,
进而加速新药整体的获批上市。最后,横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申
报流程也可以看出,中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的,从2022年1月份上市的
中药创新药淫羊藿素软胶囊审批周期也可以看出。
中药行业未来将呈现出结构性分化态势。从存量产品角度看,部分中药注射液由于
临床疗效、安全性存在争议,同时随着中成药联盟集采的推进,现存中药供给端将继续
出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看,2021年以来,我国中药创新药评审明显提速
。截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均
获批仅2.6个。整体看,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发
和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级
可能提高。最后,部分企业如以岭药业、新天药业等将借助传统独家产品优势抓住行业
发展的有利机遇,利用前期已积累的中药新药研发投入及申报项目数量,快速推进创新
品种的上市销售,进而带动公司业绩与估值的提升。
投资建议:2022年初至今,中药指数下跌14.77％回调略大,同时估值层面再次跌至
本轮行情启动时初,而往后看,中药的最大利好因素是政策+需求+估值均将在2022年出
现边际好转,同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的持续稳健,进而再次带动中药板块的
行情。但预计中药行业第二波的行情将会呈现出结构性分化态势。因为从存量产品角
度看,随着中成药联盟集采的推进,现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增
量产品角度看,2021年以来,我国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日,已累
计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。因此随着中药
审评审批进度的提速,每当有新药上市产品临床进度发生改变,都属于行业级别的利好,
如2022年初时中药新药淫羊藿素软胶囊的获批上市,也促发了一小波中药行情。
同时从投资的核心逻辑看,2022年中药行业最大的利好因素是政策支持,同时可以
期待部分OTC龙头企业业绩的稳健表现。
首先需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求
平稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药
饮片可以继续加成不超过25％等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增
需求。"治未病"的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走出低点,呈
现边际改善趋势。估值端,中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势,低于生物
医药整体估值水平。"政策＋医药消费升级＋业绩改善＋估值优势"共同构建出中药行
业的投资机会,因此可适当关注政策鼓励和政策避风港领域,如院内制剂较多的中药创
新药龙头企业和资源型中药企业。
风险因素:中成药集采降价幅度超预期;企业业绩不及预期;行业竞争加剧风险;医
院端疫情防控加剧风险。
[2022-02-20]医药行业：国内序贯加强接种，继续看好医药高端制造－周报
■国金证券
国内:香港疫情反复,我国开始部署序贯加强免疫接种。2月19日新闻发布会宣布,
经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已经开始部署序贯加强免疫接种。二月以来,
香港每日新增确诊病例数从2月开始出现较为明显增长,本周以来新增病例数量达到500
例以上。
海外新冠疫情持续反复,新增病例开始出现回调。全球新增病例在一月底开始出现
回调,住院患者相应出现下降,死亡人数出现滞后性增长,但死亡率保持在1％以内。全
球疫苗接种率上升到62％,加强针平均接种率接近15％。全球Omicron的占比已经上升
到90％以上,是目前的主流毒株。
周观点更新疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和
口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性
和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。多款国内外口服新冠药物即
将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制
药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步
推进创新药板块更新:本周17个创新药首次获批进入临床试验,暂无创新药首次获批上
市。继续看好国内医药创新方向,包括差异化创新、创新制造和创新出海等。
创新产业链(CXO)更新:CXO板块基本面依旧强劲。2022年及未来3-5年来看,CXO板
块依旧是医药板块中景气度、持续性、长期逻辑最好的细分方向,核心驱动因素为:海
外产业转移、产业升级、国内医药创新崛起等。CXO板块的成长性和确定性强,长期来
看应当享受一定估值溢价,板块龙头公司估值已经进入底部区间,配置性价比高。市场
情绪方面,持续开始回暖,我们预计随着3月份年报的陆续披露和一季度经营情况的更新
,市场情绪将进一步回暖。
原料药板块更新:原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持
续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下,相关企业业绩有望
稳步提升,2022年盈利能力有望持续改善(2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨,利
润率有所波动)。
继续看好上游供应链:重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产
替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅
料包材等细分领域。
投资建议建议关注:药明康德、九洲药业、凯莱英、奥翔药业、聚光科技等。
风险提示新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及
销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
[2022-02-20]医药行业：新冠疫情疫苗周度进展跟踪
■国泰君安
海外疫情:新增确诊继续回落,全球日新增约195万例截至2022年2月17日,全球新冠
累计确诊病例达4.20亿例,累计死亡病例达586万例。7日内全球平均每日新增确诊病例
194.8万例(前一周为250.6万例),环比继续下降,Omicron疫情开始较早的英国、南非、
美国、欧盟等地疫情继续好转。Omicron流行期间住院率/死亡率有所下降,但高绝对住
院人数仍给医疗体系带来巨大负担。
国内疫情:内地整体保持平稳,香港疫情形势严峻近期内地疫情整体保持平稳,2/12
-2/18期间国内本土累计新增确诊病例295例,主要发生在辽宁、内蒙古、江苏等地。香
港地区疫情形势严峻,2/10-2/16期间累计新增本地病例18219例。香港疫情春节后迅速
恶化,或因春节期间聚集性活动增加所致,目前香港医疗系统已超负荷运转,出现医疗资
源挤兑现象。
疫苗:接种继续推进,国内批准序贯接种截至22/2/17全球累计接种新冠疫苗达104.
8亿剂,累计接种量前三国家:中国(30.6亿)、印度(17.4亿)、美国(5.5亿);
全程接种率前三国家:阿联酋(94.1％)、葡萄牙(91.3％)、智利(88.9％),中国截
至22/2/18全程接种率为87.3％。国内已批准康希诺/智飞新冠疫苗用于序贯加强接种,
研究显示2针灭活疫苗的基础上序贯加强1针康希诺或智飞疫苗后的中和抗体水平高于
同源加强1针灭活疫苗后的水平。海外研究显示现有疫苗预防Omicron感染/住院的效果
低于Delta,但仍有效果。
[2022-02-20]医药行业：沪深港通资金医药股流向数据库
■国泰君安
医药行业:沪深港通资金医药股流向数据库
[2022-02-16]医药行业：未来已来，关注病毒载体外包生产－细胞基因治疗CDMO行业报告
■太平洋证券
细胞与基因疗法发展如火如荼,临床开发热情高涨CGT能够克服传统小分子和抗体
药物在蛋白质水平进行调控的局限性,可在分子层面通过基因表达、沉默或者体外改造
的手段来实现疗法升级或罕见病的治疗。随着基因编辑、载体改造等技术逐步成熟与
相关产品上市,领域内投融资迅速升温,大量在研药物进入临床,根据ASGCT数据截至202
1年10月已有1890项CGT在研项目(从临床前到注册前,2015年仅不到400项),其中近30％
处于临床阶段,适应症涵盖癌症(以CAR-T、TCR-T为主)、罕见病和AD、帕金森症(以基
因疗法为主),预期2030年前后上市药物数有望超100个(以20％临床成功率计算)。
CGT生产外包意愿强,CDMO巨头有望分享广阔市场由于复杂的技术机制、高门槛的
工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验,使得CGT产品相比
传统制药更加依赖CDMO,其外包渗透率超过65％,远超传统生物制剂的35％。而考虑到
作为核心的病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺,难度极高,且制备周期较长,预期未来
CGT的外包率仍将维持高位。根据药明康德投资者交流数据,预计2025年全球CGTCDMO市
场规模将达到101亿美元(五年复合35％)、国内市场达到17亿美元(五年复合51％)。由
于CXO巨头如Lonza、药明康德等产能相对较大,GMP标准完善,预计未来CDMO市场快速发
展红利将由各大巨头分享。
病毒载体生产壁垒高、步骤复杂,AAV载体存在较大供需缺口病毒载体是目前CGT主
要递送手段,主流包括AAV(多用于基因治疗)和LV(多用于细胞疗法),其表达生产是CGT
药物生产核心。病毒载体生产上游(USP)主要包括转染和培养,转染目前主流仍以多质
粒共转染的瞬转工艺为主,培养上可采用贴壁(工艺成熟、滴度高)或悬浮(驯化HEK293
细胞或采用SF9昆虫细胞后,可采用大体积反应器)的方式。考虑到产能扩充,远期预计
稳转悬浮培养将成为主流(降低成本、扩大规模)。下游(DSP)步骤较生物药复杂,其收
率通常仅15-30％。根据生产模型测算,预计AAV载体供需缺口将主要体现在商业化产品
(部分适应症剂量大);LV载体供应则可以满足商业化需求(患者数较少、剂量较小),大
量在研CAR-T类项目或将影响企业产能的释放。
相关企业。药明康德(并购OXGENE获得TESSA技术)、金斯瑞生物科技(质粒业务领
先)、博腾股份(团队履历优异、发展迅速)、和元生物(溶瘤病毒业务优势)、康龙化成
(收购Absorption、AllerganBiologics切入)。
风险提示:订单获取不及预期;新技术研发不及预期;业务拓展不及预期。
[2022-02-15]中药行业：各地中药利好政策陆续出台，中药投资逻辑不改－周报
■湘财证券
上周中药Ⅱ下跌0.17％,医药板块受UVL清单等因素影响继续回调
上周医药生物报收9419.72点,下跌2.73％;中药Ⅱ报收7269.23点,下跌0.17％;化
学制药报收10669.73点,下跌0.68％;生物制品报收10454.92点,上涨2.17％;医药商业
报收5799.88点,上涨1.35％;医疗器械报收8436.04点,下跌2.76％;医疗服务报收8526.
48点,下跌11.1％。受药明生物被美国列入UVL清单等影响,医药板块延续回调态势。各
子板块中,生物制品和医药商业实现正收益,中药板块跌幅相对较小。从中药板块公司
表现来看,表现居前的公司有:千金药业、以岭药业、羚锐制药、天士力、昆药集团;表
现靠后的公司有:精华制药、太安堂、新天药业、桂林三金、陇神戎发。
中药PE(ttm)环比下降0.05X,PB(lf)环比持平上周中药板块PE为32.08X,近一年PE
最大值为39.7X,最小值为28.78X;当前PB为2.92X,近一年PB最大值为3.56X,最小值为2.
57X。中药板块PE环比下降0.05X,PB环比持平,目前估值略低于近一年以来中位水平。
中药板块相对于沪深300溢价率为140.08％。
各地中药利好政策陆续出台,中药投资逻辑不改2019年中共中央、国务院发布了《
关于促进中医药传承创新发展的意见》,2021年国务院办公厅发布《关于加快中医药特
色发展的若干政策措施》,为配合国家政策,已有内蒙古、辽宁、山东、上海等多省市
地区出台相应配套政策支持中药行业发展。近日江苏省无锡市委、市人民政府要求全
面建成以无锡市中医医院为龙头、各级各类中医医疗机构和其他医疗机构中医院科室
为骨干,基层医疗卫生机构为基础,融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务
体系。广西壮族自治区人民政府要求推动中医药壮瑶医药科技创新发展,构建广西中医
药壮瑶医药科技创新平台,培育国家技术创新中心。重庆市武隆区人民政府提出到2025
年区域内乡镇卫生院、街道社区卫生服务中心100％建有中医馆、配有中医医师。云南
省卫生健康委、省发展改革委等七部门联合印发《云南省关于进一步规范医疗行为促
进合理医疗检查的若干措施》,明确要探索符合中医药特点的医保支付方式。可以看到
,各地中药利好政策仍在持续出台,未来3年将是政策不断落地阶段。
中药板块近期虽有一定程度调整,但行业投资逻辑不改。2022年中药行业最大的利
好因素是政策支持。需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中
药行业需求平稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的
支持、中药饮片可以继续加成不超过25％等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策
红利和新增需求。"治未病"的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走
出低点,呈现边际改善趋势。估值端,中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势
。"政策＋医药消费升级＋业绩改善＋估值优势"共同构建出中药行业的投资机会,建议
关注政策鼓励领域和政策避风港领域。(1)关注现代化中药创新,关注研发实力强、布
局大品类(市场大:心脑血管+增速快:儿科用药)的现代化中药创新标的;(2)关注品牌中
药,配方、原材料优势共同构筑品牌中药护城河;(3)受益消费升级,关注产业链延伸、
品牌优势强的标的。
风险提示(1)行业政策趋严;(2)行业及上市公司业绩波动风险。
[2022-02-14]医药行业：集采将持续提速扩面，辉瑞新冠口服药国内获批－周报（20220214）
■山西证券
医药生物下跌2.73％,跑输沪深300指数3.55个百分点,在31个申万一级子行中排名
第29。医药子板块涨跌不一,疫苗涨幅最大,上涨6.39％,医疗研发外包跌幅最大,下跌1
6.22％。截至2022年2月11日,申万一级医药行业PE(TTM)为29.25倍,相对沪深300最新
溢价率为119％。子板块中医院估值最高,为73.14倍,医疗耗材估值最低,为11.71倍。
行业要闻
化学药、中成药、生物药集采全方位开展
药明生物被美国列入"未经核实名单"
信达/礼来PD-1单抗BLA申请被拒
辉瑞新冠口服药Paxlovid国内获批
辉瑞新冠疫苗2021年收入高达367.8亿美元
国内首款IDH1抑制剂获批上市新型冠状病毒肺炎进展情况
截止2022年2月13日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,014人,现有确诊病例1,3
98人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例100,980人,境外输入累计确诊病例13,0
48人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月12日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.42亿剂
次。
截止2022年2月12日,全球累计确诊病例4.10亿人,累计确诊病例最多的国家为美国
,共7,933万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,263万人、2,748万人。新冠疫苗接种方
面,截止2022年2月11日,全球累计接种新冠疫苗103.42亿剂次,接种比例(完全接种人数
/总人口数)为53.84％
行业整体估值处于历史最低水平,产业发展趋势向好,建议把握中短期回调机会。
长期来看,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整
,持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并
开启国际化之路,建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化
较为严重,靶点、适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创
新性的me-better、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品
差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药
等;(2)国内疫苗行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产
创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注
具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业
智飞生物、康泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,
细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游
产业链如生命科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计
随着政策推进、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一 步提升,建议关注行业
龙头及细分龙头。
风险提示;行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
[2022-02-14]医药行业：中国创新药出海先行尝试－周观点
■安信国际
上周恒生指数单周(2022年2月7日至2022年2月11日)上涨1.36％。12个恒生行业指
数中仅恒生医疗保健业下跌,其余均上涨。恒生医疗保健业下跌8.97％,跑输恒生指数1
0.33个百分点。2022年2月10日,FDA召开ODAC会议审评信达生物/礼来PD-1抗体信迪利
单抗,15位投票专家中有14位认为现有的数据不足以支持FDA批药。FDA质疑在于ORIENT
-11中国人群数据,化疗的对照疗法,以及PFS的临床试验终点设计是否支持其在美国获
批。
会议也同时讨论了1)中国人群临床实验数据对美国人群和美国医疗实践的普遍适
用性;2)已积累临床数据和真实世界证据后,如何证明或研究其对另一个区域/国家人群
的适用性;3)在制定全球研发策略和计划时,该如何考虑和布局适用于多区域/国家人群
的关键临床研究和开发计划。我们认为信迪利单抗在海外的上市申请为创新药出海作
出很好尝试,为此后出海积累宝贵经验,市场角度前期资本市场对出海风险已有充分释
放,我们建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验方案,关注创新药企的长期成长价值。
投资建议在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产,主要
分三条主题:1)景气赛道中优选CXO板块、医疗服务、医美龙头:国内研发服务外包产业
链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续。医疗服务板
块中优先海吉亚医疗(6078.HK)、锦欣生殖(1951.HK)。国内医美渗透率低,建议关注医
思健康(2138.HK)。2)品种商业化后快速增长的biotech:重视具有未来潜力品种及其海
外市场空间,建议关注:信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)。3)超跌龙头:核心
资产调整较多建议逢低布局,建议关注:康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、中国生物
制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)等个股。核心观点上周市场回顾:上周恒生指数单
周(2022年2月7日至2022年2月11日)上涨1.36％。12个恒生行业指数中仅恒生医疗保健
业下跌,其余均上涨。恒生医疗保健业下跌8.97％,跑输恒生指数10.33个百分点。个股
方面,涨幅前5名个股分别是开拓药业-B(9939.HK,24.56％)、盈健医疗(1419.HK,17.36
％)、中国医疗网络(0383.HK,14.71％)、雅各臣科研制药(2633.HK,13.04％)、中生北
控生物科技(8247.HK,12.90％)。跌幅前5名个股分别是药明生物(2269.HK,-28.72％)
、堃博医疗-B(2216.HK,-27.92％)、麦迪卫康(2159.HK,-2 1.88％)、和誉-B(2256
.HK,-21.81％)、药明康德(2359.HK,-21.18％)。 重点行业动态:1.2022年2月11日,据
国家药监局网站消息,按照药品特别审批程序,应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠
病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。2021年12月23
日,辉瑞的PAXLOVID宣布可将住院或死亡率降低89％,获得了FDA紧急授权批准(EUA),定
价为529美元一个疗程,根据辉瑞2021年财报,Paxlovid带来的营收达到7600万美元。另
外,辉瑞对该药在2022年的收入指引则为220亿美元,预计2022年的产能会达到1.2亿个
疗程。(国家药监局、辉瑞)
2.2022年2月11日,国新办召开政策例行吹风会,国家医保局副局长陈金甫介绍国家
医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,后续将推进集采提速扩
面,药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦
骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,
实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上,使之成为
新的集采常态,从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。(国家医保局)
3.2022年2月9日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医
用药品器械集中采购中心发布《京津冀"3+N"联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和
使用工作方案》,此次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(
空心)螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统,髓内钉与其配件组成
系统,共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统三个采购包
。(天津市医药采购中心)
重点公司动态:【信达生物(1801.HK)】2022年2月10日,FDA召开ODAC会议审评信达
生物/礼来PD-1抗体信迪利单抗,投标结果14/15专家认为现有的数据不足以支持FDA批
药。FDA质疑在于ORIENT-11中国人群数据,化疗的对照疗法,以及PFS的临床试验终点设
计是否支持其在美国获批。会议也同时讨论了1)中国人群临床实验数据对美国人群和
美国医疗实践的普遍适用性;2)已积累临床数据和真实世界证据后,如何证明或研究其
对另一个区域/国家人群的适用性;3)在制定全球研发策略和计划时,该如何考虑和布局
适用于多区域/国家人群的关键临床研究和开发计划。
【君实生物(1877.HK;688180.SH)】2022年2月12日,君实生物召开电话会议更新小
分子口服药物临床进展,君实/望山望水合作开发口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116
已在国内完成3个一期临床试验,安全性良好。靶向3CL蛋白酶抑制剂VV993单药有效性
临床前结果不输辉瑞。
【远大医药(0512.HK)】2022年2月9日,钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres?)获批上
市,治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。
【药明生物(2269.HK)】2022年2月8日,美国商务部工业与安全局发布了更新的"未
核实名单(UVL清单)",药明生物上海及无锡两家工厂被纳入其中。"UVL清单"不同于"实
体清单",其影响主要体现在暂时无法通过许可例外接受美国出口商品等,但经美国商务
部核查合格后,实体可从UVL清单中移除。
重点推荐标的:同仁堂国药(3613.HK)、药明康德(2359.HK;603259.SH)、海吉亚医
疗(6078.HK)康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)
、康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、方达控股(1521.HK)、锦欣生殖(1951.HK)等。
风险提示:市场竞争激烈、集采等政策下价格降幅大于预期、药品研发进展不及预
期风险、药品质量等突发事件风险。
[2022-02-14]创新药行业：中国创新药企迎来首个ODAC，国际化展翅在即－创新升级专题系列
■国金证券
报告背景:一边是,信达生物抗肿瘤重磅药PD-1迎来中国药企在美国食药监局(FDA)
的第一个肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议(2021年FDA批准18个抗肿瘤新药,召开了6次O
DAC会议);一边是,连续半年,医药板块、尤其创新相关子板块持续下跌。目前位置,究
竟是跌出黄金底还是行业颓势未变?我们从市场专业绩表现、本质根源、再判断行业趋
势,得出的结论是前者;此刻,是在走势分化的子板块中、自下而上择优布局的佳机。我
们认为,创新才是生产力进步本质驱动;只有创新迭出的行业,才能有翻数倍成长的个股
;同时,不论是医药还是其他科技行业的成长,不会因为上游供应链的区域阻断而停滞。
市场表现:近半年,医药板块创新相关子板块遭遇大幅下调。我们统计了港股181支
与A股404支医药医疗相关个股近100个交易日的交易情况,港股CXO与生物技术子板块分
别累计下跌47％和42％;A股CXO与生物药子板块近25交易日则分别累计下跌36％和16％
,A股CXO中的CDMO和CRO子板块则分别累计下跌33％和29％。
核心根源;(1)医保谈判快速推进,引发市场对部分仿创结合类头部药企的业绩增速
与估值不再匹配的担忧。事实上,此板块中企业亦分化,有新药快速补上老药销售额增
速下降部分且叠加创新重磅陆续上市后带来脉冲式新增长。(2)生物技术及上游CXO板
块,受到地缘政治波动影响,令市场对其运营持续性产生担忧。而对于生物医药创新研
发必须的仪器设备及耗材类产品,不但全球多地区有替代类可选,而且中国企业的国产
化推进已进行多年。生物医药产业链的自主可控,将是确定的。(3)在前述医保谈判与
供应链担忧的双重影响之外,又触发了市场对中国创新药国际化与国内创新药成功商业
化的担忧。创新药出海方面,信达生物,作为中国创新药龙头,在美国食药监局受理其用
于非小细胞肺癌的PD-1单抗上市申请之后召开的ODAC会议上,为中国创新药踏入国际创
新核心市场所需要各项条件做成了非常有意义的里程碑式的探索。国内市场商业化兑
现方面,市场存在诸多预期差;例如,对于末线患者适应症的高价抗肿瘤药物,市场担心
未入医保品种的患者支付能力对商业化进程的限制等。根据公开数据看到的比如细胞
治疗类等此类创新药,惠民保及商保参与以及患者本身支付力等都好于市场预期。
方向判断:上述三点预期差构成很好的投资机会,但需要更专业跟踪与研究投入而
非根据细分赛道投资,才能获得相对确定性的超额收益。
投资策略:我们认为,国际化创新实力、引入与国际化双向能力、独特壁垒是自下
而上寻找优质创新个股的三个切入点。可以选择的跟踪指标是:累计研发投入、新药管
线、平台进展(例如,细胞治疗平台、重组蛋白库等)、国际合作(例如,licensein/out
披露)等。
关注标的:金斯瑞生物科技、神州细胞、百济神州、信达生物、君实生物等(排序
不分先后,三类策略的具体关注标的,详见正文)
风险提示创新企业可能面临研发失败、专利及医疗法律纠纷等巨大业绩波动的风
险。
市场无法客观解读创新企业临床试验数据结果而导致市场剧烈波动的风险。
[2022-02-14]制药行业：加速转型，高质量 性价比、创新技术、国际化是路径和主旋律－“十四五”时期制药产业的政策导向和转型方向－
■东吴证券
加速转型:高质量＆性价比、创新技术、国际化是路径,也是主旋律。本文围绕政
策对制药产业的影响,系统梳理了医保目录、带量采购、支付方式、商业健康险和审评
审批5类议题,勾勒了"十四五"时期的政策环境,展望了制药产业的转型升级方向。上述
政策对制药产业的导向可总结为5个关键词--临床价值、性价比、高质量、创新性、国
际化,是产业升级的路径,也是产业发展的主旋律。基于医保基金增速放缓,以及产业大
而不强的现状:1)前沿领域原始创新能力不足;2)集中度不高,尚未形成产业生态;3)制
造水平和质量仍需提高;4)高附加值产品国际竞争优势不强。我们认为,目前产业处于
转型升级的关键节点,创新药物、高端仿制药和高端制剂是转型的发力点,创新技术是
产业的战略增长点,国际化将引领产业的第二增长曲线。
医保目录:药品目录常态调整,提高创新转化动能。药品目录是医保基金精细化管
理的重要工具,目录立足于"保基本、广覆盖"的功能定位,采用药物经济学、内部参考
价、价格谈判等方式和方法,确定支付标准。机遇方面,动态调整机制初步建立,药品目
录每年调整1次,配套挂网、"双通道"等支持政策,创新药的准入和使用路径逐渐畅通,
商业转化速度加快。2016-2021年,已连续6年开展谈判,累计纳入药物366个,多个药物
在准入后实现翻倍或多倍的销售增长。挑战方面,谈判价格受参照药物和医保支付能力
等因素影响,由于创新的激烈竞争,既往降幅在50％的水平,定价受到较大挑战。未来,
目录遴选将常态化、科学化和专业化,目录结构加速优化,创新药的数量和医保支付比
例将增加,药品价格进一步回归临床和市场价值。
带量采购:去除低质量的重复,加速高质量的创造。带量采购常态化、制度化开展,
采购层次由国家、省级联盟和市级联盟构成,核心规则为"带量采购、招采合一、价格
竞争",通过招标采购平台操作,以实现"应采尽采,价格发现、降低药价"。挑战方面,自
2018年以来,带量采购已经开展6次,平均降幅超50％,共纳入234个品种,到2025年预计
达到500个,采购范围从口服制剂、注射剂,逐渐向胰岛素、中成药、生物类似物扩大,
竞争充分的品种降价压力大。机遇方面,产业供给侧改革、转型升级加速度,创新药、
首仿、难仿、高端制剂发展动力强劲,渠道竞争弱化,将迎来更好的发展环境。未来,药
品价格信息化程度提高、管控趋严,落后产能加速退出,产业集中度将进一步提高,节省
的医保基金将更多支付具有临床价值和创新性的药物。
支付方式:引导资源合理配置,战略支付临床价值。DRG/DIP支付改革将改变医院和
医保基金的结算方式,类似包干制,以激发医疗机构成本和效率管理的内生动力,发挥基
金的约束激励作用,最大化临床价值。DRG/DIP的运作一般涉及制定预算、病例入组、
确定病组权重/分值、确定病组费率/点值、年度结算、谈判协商等环节。2021年,共有
101个DRG/DIP试点城市,到2025年预计按疾病诊断分组和按病种付费/住院费用达70％
。机遇方面,DRG/DIP将巩固高临床价值和帮助医院提高效率、控制成本药物的使用地
位,价格适宜、疗效确切的仿制药加速替代,药物的研发更加聚焦临床价值。挑战方面,
病组的治疗预算将提前制定,辅助用药、疗效不确切药品的使用受到较大冲击。
商业保险:商保迎来爆发增长,助力创新药物可及。商业健康险是医疗保障体系的
补充层次,定位于支持医保外的创新产品、技术。2021年,商保筹资8.4千亿元人民币,
预计2025年规模达到2万亿元人民币,预计有1.5倍增长空间。未来,商保将重塑支付结
构,深度融合医保体系,成为支付创新的战略高地。
审评审批:提高标准、增加效率、接轨国际是方向。历经5年药审改革,注册积压问
题显著改善,2021年创新药上市25个,连续4年增长。未来,审评审批标准将提高,促推研
发供给侧改革,主要解决研发资源过度集中的问题。另外,药品监管将继续提高国际化
程度,鼓励境内、外同步注册申报。
【投资策略】?基于目前国内政策导向和制药行业发展现状,2022年可采取"高质量
＆性价比、创新技术、国际化"三个策略方向,分别寻找短、中和长期,对应未来1-3、3
-5、5+年,具有发展前景的方向和公司。
高质量＆性价比策略方向。创新药驱动增长,创新药可通过医保准入,快速抢占市
场和变现。看好商业化能力强、研发速度快、管线数量足的头部药企,推荐恒瑞医药,
建议关注石药集团、中国生物制药。首仿、难仿和高端制剂驱动增长,相关产品格局好
、定价空间大,集采"抵抗性"强,看好具有体系优势和技术积累的药企和平台型公司,推
荐百诚医药,建议关注丽珠医药等。
创新技术策略方向。创新技术引领变革,包括ADC、mRNA、双抗、Protac、细胞治
疗等技术,新技术将引领药物颠覆式创新,重新定义疾病的治疗方案,具备较高的临床价
值。看好前瞻、差异化布局新技术的企业,推荐荣昌生物、康宁杰瑞,建议关注艾博生
物、开拓药业、科济药业等。
国际化策略方向。创新药国际化驱动增长,看好国际临床试验进展快和具备海外授
权潜力的创新药及研发企业,推荐信达生物,建议关注百济神州、君实生物、和黄医药
等。出口附加值提高驱动增长,看好高端制剂、生物类似物出口的先行者,建议关注健
友股份、复宏汉霖等。
【风险提示】;药品价格降低的风险;药物研发失败的风险;国际化进度不及预期;
药品被列入负面清单的风险
[2022-02-13]医药行业：本周CXO大幅调整，医药板块边际向好下性价比已经凸显－周报（2022／2／7－2022／2／11）
■申万宏源
本周市场表现:受到CXO板块调整影响,本周申万医药生物指数下跌2.73％,同期上
证指数上涨3.02％,万得全A上涨0.45％,本周医药生物指数在31个申万一级子行业中表
现排名第29。各板块涨跌幅:生物制品(+2.17％)、医疗服务(-11.10％)、化学制药(-0
.68％)、医疗器械(-2.76％)、医药商业(+1.35％)、中药(-0.17％)。当前医药板块整
体估值23.62倍(PE-2022E),在31个申万一级行业(2021)中排名第8。
新冠疫情跟踪:(1)国内局部疫情:本周(2022/2/7-2022/2/12)国内累计报告新冠本
土病例511例(上周同期为267例)。截止2月12日12时,全国共有4个高风险地区(位于辽
宁、广西、北京、天津)和39个中风险地区(位于黑龙江、广东、天津、北京等);(2)国
内辉瑞新冠药获批:2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特
韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。(3)海外日新增维持高位:2022/2/7
-2022/2/12期间,海外新增新冠确诊病例1486万人(上周同期1874万人),日均新增仍维
持高位(约247万人/日)。
美国UVL清单引发CXO板块下挫。美国商务部工业与安全局(BIS)2月8日公布了更新
的未经核实名单UnverifiedList(简称UVL),药明生物在上海和无锡的两家子公司在名
单中,受此影响CXO板块本周出现下挫。美国进口生物反应器硬件和少数过滤器是出口
管制的,由于新冠疫情原因,过去两年商务部没法现场核查,因此放入了名单,此名单并
非实体清单。信达PD-1美国上市受阻。2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开的
肿瘤药物咨询委员会(ODAC)针对信达生物与礼来制药共同提交的PD-1抗体(信迪利单抗
)新药上市申请进行讨论并投票。投票结果显示,信迪利单抗未能一次过审,信达生物及
合作方礼来制药或需要补充额外临床数据。
国新办政策例行吹风会释放集采常态化和温和化信号。11日国新办举行政策例行
吹风会,介绍了药品和高值医用耗材集中带量采购情况,提出药品集采将在化学药、中
成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植
牙等品种。目标到2022年底,实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材
品种达到5个以上。国家医疗保障局副局长陈金甫会上提出了"不追求最低价,坚决反对
跑步竞价,不是特别锚定国际最低价,倡导价格合理调整的机制,使市场发现价值"。
核心观点:医药近半年来持续调整,2019年初至今的超额受益已悉数回吐,当前估值
已经接近历史低位,随着行业边际向好,板块性价比已经凸显:(1)集采悲观预期是本轮
医药板块调整的原因之一,国新办政策例行吹风会释放集采常态化和温和化信号,建议
关注集采极端预期修正后高值耗材、创新药等板块可能的反弹;(2)国内首款新冠口服
药获批,有助于减缓国内疫情救治压力,有利于包括医疗服务、体外诊断、手术耗材、
呼吸类药械需求回升,也建议关注国产新冠口服小分子药相关进展。建议关注:药明康
德、凯莱英、君实生物-U,博腾股份、爱尔眼科、通策医疗、益丰药房、大参林、我武
生物、爱朋医疗、南微医学、迈瑞医疗等。
风险提示:集采降价风险,疫情波动风险,创新器械研发风险
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司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
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[2022-02-23]医药行业：疫苗、CXO、制药上游强劲增长－医药行业重点公司业绩前瞻
■国信证券
2021年报业绩前瞻:疫苗、CXO、制药上游业绩强劲增长由于新冠疫苗带来的业绩
弹性以及其他大单品的快速放量,疫苗板块业绩增速普遍在100％以上;CXO行业延续高
景气;而在供应链本土化的趋势下,上游的制药装备行业同样迎来高速增长。
业绩增速＞100％:智飞生物、万泰生物、康华生物、康希诺(扭亏)、药明生物、
派林生物、三生制药、楚天科技、纳微科技、凯普生物、东方生物、现代牙科;业绩增
速50％～100％:康泰生物、药明康德、先健科技、东富龙;
业绩增速30％～50％:长春高新、爱尔眼科、通策医疗、凯莱英、康龙化成、人福
医药、金域医学、迪安诊断、安图生物、透景生命;
业绩增速10％～30％:迈瑞医疗、复星医药、中国生物制药(除疫苗)、健康元、远
大医药、普洛药业、天坛生物、华兰生物、迈克生物、威高股份、锦欣生殖、环球医
疗、中国中药、华润三九、以岭药业;业绩增速＜10％:恒瑞医药、贝达药业、沃森生
物、鱼跃医疗、华大基因、贝瑞基因。
风险提示:疫情反复的风险,集采、医保谈判降价超预期的风险
投资建议:板块回调充分,建议积极布局在国内外的政策影响下,医药板块在年初经
历了进一步的回调,整体的估值水平已处于低位。我们维持在年度策略中的投资观点,
建议短期针对低估的优质个股进行前瞻性布局,并随着市场情绪趋稳,积极增加对具备
全球创新潜力、以及国产替代优势的优质个股的布局。
[2022-02-23]医药行业：泛酸钙与咖啡因涨幅较大，沙坦价格有望持续回升－医药新制造之原料药月报
■民生证券
1、大宗原料药:抗生素上游价格高企,泛酸钙与咖啡因涨幅较大?
本月抗生素价格无明显变动,青霉素工业盐依旧维持在历史最高价;维生素中泛酸
钙由于成本端上涨、供给端缩减和需求端维持刚性,市场报价半年涨幅接近140％,其他
维生素价格略有下降,继续关注泛酸钙后续实际供给格局的变化;解热镇痛药中咖啡因
价格半年上涨近200％,激素等其他大宗原料药无重大变化。
2、特色原料药:沙坦价格今年有望持续回升?
心血管药主要药物价格自2021年10月开始回升,本月价格较上月没有变化,但由于
成本上涨和部分企业逐步停止低价策略,沙坦类原料药价格将有望持续回升;肝素价格
本月略有上升;激素价格保持稳定,地塞米松价格维持在7900元/kg;培南类、舒巴坦和
他唑巴坦原料药价格均保持稳定,与上月相比基本持平。
3、投资建议:本月建议关注泛酸钙、咖啡因后续的供给格局变化,以及心血管原料
药的价格变化,长期看好中国原料药产业作为中国医药新制造的核心方向之一的显著成
长性。通过月度跟踪,短期我们建议关注泛酸钙与咖啡因供给格局的变化、特色原料药
中的心血管药品格局重构和价格回升两方面机会,相关标的如亿帆医药、新诺威、石四
药集团、天宇股份、华海药业等;长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心
方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药CDMO
迭代发展的逻辑清晰,护城河不断提高,从周期性行业向成长性行业过渡,且2021年是原
料药行业新一轮产能建设密集落地期,2022年有望集中贡献利润,因此看好2022年原料
药行业迎来快速发展,给予行业"推荐"评级,建议关注原料药新制造升级(CDMO)逻辑的
相关标的如普洛药业、九洲药业、天宇股份、美诺华、奥翔药业等。
风险提示:原料药价格波动风险、突发情况停产整顿风险、行业政策风险。
[2022-02-23]医药行业：阻断“别吃我”信号，治疗潜力已现－创新药前沿系列（1）－CD47
■中金公司
我们认为CD47靶点的安全性是该通路药物差异化的关键,该靶点相关药物也相继在
AML/MDS等适应症验证了成药潜力,我们期待后续其在其它适应症的进一步数据读出。
我们建议重点关注国内外CD47靶向药物的临床进展:1)吉利德的Magrolimab是进展最快
的CD47单抗,已启动治疗AML和MDS的3期临床;2)辉瑞的TTI-621/TTI-622在多种血液肿
瘤中展现出活性;
3)ALXOncology的ALX148联合疗法在实体瘤上取得初步疗效;4)信达生物的IBI188
正在进行1LMDS的Ib/III期研究;5)康方生物的AK117的早期安全性数据优秀,目前正在
进行多项临床探索。
理由CD47是肿瘤免疫治疗的热门靶点,阻断CD47-SIRPα"别吃我"信号通路可以增
强巨噬细胞对于肿瘤细胞的杀伤。FortySeven于2019ASH会议上公布了其CD47单抗Magr
olimab与Azacitidine联合治疗MDS和AML患者的1b期优异结果,证明了该靶点的成药性
。随后Gilead于2020年3月斥资49亿美元收购FortySeven,将这一靶点药物的研发热情
推向顶峰。天境生物于2020年9月,将其CD47抗体Lemzoparlimab以高达19.4亿美元的金
额授权给了AbbVie;辉瑞于2021年8月以22.6亿美元收购Trillium。
CD47产品的安全性是差异化的关键。CD47通路药物的研发曾一度因为红细胞和血
小板的安全性问题受阻,但是各企业通过预激给药,独特表位抗体筛选或抗体分子设计
等不同的策略,使该靶点药物的安全性问题得到改善,并在临床上得到验证。在2022年1
月,吉利德的Magrolimab因为在临床中出现非预期严重不良反应(SUSAR)而被FDA暂停了
部分临床试验,使CD47靶点药物的安全性再度受到质疑。业界认为这一不良反应可能更
多还是和Magrolimab本身的红细胞/血小板毒性相关,并不影响整个CD47靶点的前景,后
续安全性更好的产品有望缩小与Magrolimab在进度上的差距。
AML/MDS是CD47药物相对确证的适应症,期待临床数据进一步读出。对于CD47靶向
药物的市场空间,我们从以下三个领域拆分:1)AML/MDS是目前CD47靶向药物相对更确证
的适应症,已有产品进入3期临床,其空间约在25亿美元;
2)NHL,MM等其它血液瘤是CD47探索的方向,已有初步疗效数据,我们预计其有望进
一步拓展CD47药物市场;3)实体瘤是CD47的终极目标,目前已有多款药物单药或联合在
实体瘤中展现疗效,我们预计CD47有望成为新一代重磅靶点药物。
风险CD47靶点安全性不及预期;药物临床研发进展受阻;临床进展不及预期。
[2022-02-22]中药行业：医药板块超跌反弹，中药政策及估值优势依旧明显－周报
■湘财证券
上周中药Ⅱ上涨1.99％,医药板块超跌反弹上周医药生物报收9876.33点,上涨4.85
％;中药Ⅱ报收7413.95点,上涨1.99％;化学制药报收10938.8点,上涨2.52％;生物制品
报收10661.65点,上涨1.98％;医药商业报收5844.94点,上涨0.78％;医疗器械报收8914
.39点,上涨5.67％;医疗服务报收9599.7点,上涨12.59％。医药板块超跌反弹。从中药
板块公司表现来看,表现居前的公司有:精华制药、上海凯宝、以岭药业、新天药业、
昆药集团;表现靠后的公司有:健民集团、*ST康美、华润三九、佐力药业、吉林敖东。
中药PE(ttm)环比上升0.64X,PB(lf)环比上升0.07X上周中药板块PE为32.72X,近一
年PE最大值为39.7X,最小值为28.78X;当前PB为2.99X,近一年PB最大值为3.56X,最小值
为2.57X。中药板块PE环比上升0.64X,PB环比上升0.07X,当前估值处于近一年以来中位
水平。中药板块相对于沪深300溢价率为143.89％。中药材市场整体平稳上行元宵节后
中药材市场逐步恢复交易,2022年以来中药材市场整体呈现上行态势。1月份中药材价
格总指数为210.57点,月价格定基总指数较上月上涨2.1％,上涨趋势明显;2月份各大药
材市场陆续休市造成供给端减少,外加外部市场行情向好,因此2月继续呈现出小幅上涨
。节后在需求拉动下,预计中药材价格指数有望延续小幅上涨。
中药行业政策支持、低估值优势明显,建议关注年报业绩表现优异标的对中药行业
而言,需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求平
稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮
片可以继续加成不超过25％等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增需
求。"治未病"的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走出低点,呈现
边际改善趋势。估值端,中药行业目前仍具相对明显的估值优势。"政策＋医药消费升
级＋业绩改善＋估值优势"共同构建出中药行业的投资机会,成本推动构成了短期驱动
因素,建议关注政策鼓励领域和政策避风港领域。年报季即将来临,建议关注年报业绩
表现优异的标的。(1)关注现代化中药创新,关注研发实力强、布局大品类(市场大:心
脑血管+增速快:儿科用药)的现代化中药创新标的;(2)关注品牌中药,配方、原材料优
势共同构筑品牌中药护城河;(3)受益消费升级,关注产业链延伸、品牌优势强的标的。
风险提示(1)行业政策趋严;(2)行业及上市公司业绩波动风险。
[2022-02-22]医药行业：序贯加强针全面推进，建议关注疫苗板块－疫苗行业点评报告
■中信证券
2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布:国家卫健委已开始部署序贯加强免疫
接种。加强针序贯接种有望为相关企业(智飞生物、康希诺)带来业绩新增量。当下,我
们强烈看好疫苗板块的投资机会,Omicron大概率会泛流感化,疫苗的需求具备一定的永
续性,相关企业估值有望得到重塑。建议关注智飞生物(重组蛋白新冠疫苗EUA,印尼及
国内获批异源序贯接种疫苗产品,代理HPV持续放量)、康希诺(A/H)(单针腺病毒载疫苗
获批放量,国内获批异源序贯接种加强针剂)、沃森生物(与艾博合作研制mRNA路径新冠
疫苗,目前正处于临床试验三期)、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。
时间催化剂方面,建议关注康希诺的吸入剂型,以及沃森mRNA三期的中期分析数据
。同时建议关注政策免疫的流感疫苗板块,百克生物、金迪克、华兰生物等有望走出独
立行情。
2月19日,国务院联防联控机制召开新闻发布。国家卫生健康委疾控局副局长吴良
有表示,近日,经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已开始部署序贯加强免疫接种。
此前,凡全程接种国药中生北京、北京科兴、国药中生武汉灭活疫苗或天津康希诺的腺
病毒载体疫苗满6个月18岁以上的目标人群,可进行一剂次同源加强免疫,也就是用原疫
苗进行加强。序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,
还可以选择智飞的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。对于
目标人群来说,同源加强免疫接种和序贯加强免疫选择一种即可。
新冠疫苗全程接种能显著降低Omicron引发肺炎和重症的风险,加强免疫则不仅能
降低肺炎和重症风险,还能一定程度降低Omicron引起的突破感染率。另一方面,我国已
部署疫苗研发单位开展Omicron疫苗研发。①Omicron的灭活疫苗研究,目前临床前研究
已完成,进展较快的企业已向药审中心提交临床试验申报资料;②针对Omicron的广谱或
多价重组蛋白疫苗研究,进展较快的企业也已向药审中心滚动提交临床试验申报资料;
③针对Omicron的腺病毒载体疫苗和核酸疫苗研发工作,进展较快的企业已经完成动物
有效性和安全性实验,正在申报临床试验;④有关机构已完成变异株疫苗研发和评价的
指导原则,并点对点下发至疫苗研发单位。
Omicron具有高传染性和低重症率特点:1.传染性大幅增强:由于Omicron病毒具有
更多和免疫相关的变异突变,①RBD具有10多个突变,是RBD突变最多的突变株,会影响抗
体识别和疫苗接种;②Furin切割位点附近有H655Y+N679K+P681H突变,可能增强病毒复
制能力和感染力;③具有nsp6-del105-107,可能会影响固有免疫及T细胞免疫;④N蛋白
具有R203K/G204R,可能会提高病毒毒力。因此其高传染性似乎难以避免。2.Omicron重
症率低于Delta:美国真实世界研究(doi:https://doi.org/10.1101/2022.01.12.22269
179)初步揭示Omicron重症率低于Delta。急诊就诊:Omicron18.83％vs.Delta26.67％,
RR0.71;住院:Omicron1.04％vs.Delta3.14％,RR0.33;ICU住院:Omicron0.14％vs.Delt
a0.43％,RR0.32;机械通气:Omicron0.33％vs.Delta1.15％,RR0.29。
Omicron进一步促进新冠疫情泛流感化:Omicron的高传染性和低重症率特点使得新
冠疫情进一步呈现流感化传播的特点。2022年1月23日世界卫生组织(WHO)建议各国取
消国际旅行限制,称这可能会加剧与大流行相关的经济和社会压力,而旅行限制却无法
阻挡奥密克戎的传播。近日Mayoclinic的流行病学家格雷戈里·波兰博士称新冠疫情将
持续到下个世纪,且新冠病毒变异的模式是不可预测的,当前新冠病毒已显示出能在跨
物种传播并继续变异时无限期传播的特点。未来对新冠疫情过度乐观存在风险,从目前
发展局势判断,新冠疫苗接种是各个国家实现正常往来的必备前提,且疫苗公平性的改
善和加强针的普及为新冠疫苗板块提供增长动力。
风险因素:序贯新冠疫苗接种不及预期;新冠疫苗降价超预期;在研疫苗研发试验失
败风险。
投资策略。当下,我们强烈看好疫苗板块的投资机会。按照目前的重症率推演,Omi
cron大概率会泛流感化,参考流感疫苗市场,疫苗的需求具备一定的永续性,相关企业估
值有望得到重塑。建议关注智飞生物(重组蛋白新冠疫苗EUA,印尼及国内获批异源序贯
接种疫苗产品,代理HPV持续放量)、康希诺(A/H)(单针腺病毒载体新冠疫苗获批放量,
国内获批异源序贯接种加强针)、沃森生物(与艾博合作研制mRNA路径新冠疫苗,目前正
处于临床试验三期)、康泰生物(国内灭活苗中最高中和抗体滴度比值)。时间催化剂方
面,建议关注康希诺的吸入剂型,以及沃森mRNA三期的中期分析数据。同时建议关注政
策免疫的流感疫苗板块,百克生物、金迪克、华兰生物等有望走出独立行情。
[2022-02-22]医药行业：“一步治愈式”基因疗法，短期利基市场？
■毕马威
二十一世纪初,人类基因组测序让科学家对疾病的遗传因素有了前所未有的了解。
这项成就加上基因负荷设计和包装技术的发展、输送载体和生产工艺的增强及体内和
体外方法4的优化,使得基因疗法领域在过去二十年里实现了复兴。鉴于该领域似乎在9
0年代末和21世纪初遭受了致命打击,即当时在一项基因治疗临床试验中,发生了第一例
实验性治疗导致的死亡,同时,在其它基因疗法的实验中有患者罹患白血病(图表1),因
此这一进展变得更加引人注目。
这些科技进步导致据称具有根治性的基因疗法的临床试验激增。对美国一次给药/
单次治疗基因疗法的临床试验分析5显示,从2016年初到2020年底,在大约50种不同的疾
病和8个不同的治疗领域中展开了114次试验(图表2)。其中约有30％的试验是在2020年
启动的,突显了近年此领域惊人的发展速度。不出所料,此领域仍处于早期发展阶段,这
114项试验中有大约65％处于I期或者I/II期(图表3)。
[2022-02-22]医药行业：板块整体反弹，新冠疫苗序贯加强免疫接种启动－周报（20220222）
■山西证券
上周医药生物上涨4.85％,跑赢沪深300指数3.77个百分点,在31个申万一级子行中
排名第3。医药子板块仅血制品下跌0.26％,医疗研发外包涨幅最大,上涨16.36％。截
至2022年2月18日,申万一级医药行业PE(TTM)为30.79倍,相对沪深300最新溢价率为130
％。子板块中医院估值最高,为77.31倍,医疗耗材估值最低,为12.03倍。
行业要闻;我国开始部署序贯加强免疫接种
第七批集采相关药品信息填报工作正式开始
国家疾控局三定方案发布
传奇生物CAR-T美国临床试验暂停新型冠状病毒肺炎进展情况
截止2022年2月21日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,989人,现有确诊病例1,8
09人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例101,544人,境外输入累计确诊病例13,5
51人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月20日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.85亿剂
次。
截止2022年2月21日,全球累计确诊病例4.25亿人,累计确诊病例最多的国家为美国
,共8,015万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,284万人、2,825万人。新冠疫苗接种方
面,截止2022年2月20日,全球累计接种新冠疫苗105.73亿剂次,接种比例(完全接种人数
/总人口数)为54.89％。
核心观点;行业整体估值处于历史较低水平,产业发展趋势向好。长期来看,带量采
购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整,持续加速创新药
放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并开启国际化之路,
建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化较为严重,靶点、
适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创新性的me-better
、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品差异化优势突出
的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药等;(2)国内疫苗
行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产创新疫苗已成为
推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注具有上市(包括
代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业智飞生物、康
泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,细胞与基因治
疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游产业链如生命
科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计随着政策推进
、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一步提升,建议关 注行业龙头及细分龙
头。
风险提示;行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险
[2022-02-22]医药行业：口腔护理，薇美姿，一站式口腔护理新星
■国盛证券
公司简介:薇美姿集团为领先的专业化一站式口腔护理产品提供商。成立于2014年
,公司成功打造舒客、舒客宝贝两大口腔护理品牌,为消费者提供一站式口腔护理产品,
2020年公司以47亿元的零售额位列中国口腔护理市场行业第四。2021Q3集团营收为12.
30亿元,调整后净利润达1.28亿元,同比增长56.7％。2020/2021Q3毛利率达58.1％/62.
8％,净利率达9.4％/10.5％。
行业概况:中国口腔护理市场不断扩容,细分赛道高速扩张。2020年我国口腔护理
市场规模达884亿元,过去五年CAGR15.5％,预计至2025年市场零售规模将增长至1522亿
元,期间CAGR达11.5％。行业特征呈现:1)渠道线上化;2)需求专业化;3)消费高端化趋
势。我国口腔护理市场渗透率提升空间广阔:2020年中国电动牙刷渗透率为8.7％,远低
于同期美/日水平的50.0％/30.0％。头部公司市占提升空间广阔:2020年国内口腔护理
市场行业CR5合计市占率达33.9％,其中薇美姿占据5.3％,位列行业第四。
竞争优势:差异化定位品牌高度,流量打法加速消费触达。1)品牌定位中高端市场,
突出打造专业化形象:精准洞见科学化行业趋势,突破"一支牙膏"思维定势,打造"一站
式口腔护理"品牌,以专业品牌定位率先进驻中高端市场。2)儿童口腔护理龙头,布局未
来消费者教育:旗下品牌舒客宝贝率先关注儿童口腔护理市场,下一代消费者教育成果
显著,2020年市占率达20.4％,位列行业第一。3)3D营销模式加速流量聚集,持续投放占
领消费心智:营销策略以暴力打法迅速汇聚短期流量,辅助长期广告投放提升品牌曝光
度。公司21Q3销售费用率达41.31％,长期远超可比同业。4)线下渠道加速迭代,线上渠
道蓄势待发:看好强营销力与品牌力支撑的渠道结构改善,公司已于天猫、京东、抖音
、小红书等主流平台布局32家自营网店及48名线上经销商,2021Q3线上渠道收入达5.33
亿元,同比增长14.0％,占总营收比重56.69％。
未来规划:研发+营销+渠道三位一体全面布局。1)营销与品牌建设:加强线上平台
营销以及线下投放户外广告,提升品牌知名度。2)投入产品研发:从人才、设备、实验
室、外部合作等方面加强基础研究能力构建,投入新品牌或新品牌类别开发。3)加强线
下渠道:加强线下销售及经销网络,通过专柜站式及线下产品路演加强与消费者的互动
。4)投资收购:投资在欧小众口腔护理公司,与公司现有品牌形象及现有产品组合形成
协同效应。5)业务数字化:对内以消费者洞察支持营销及销售活动,对外与外部业务实
现生产及供应链精细化管理、提高经营效率。
风险提示:行业竞争加剧;新品研发不及预期;获客成本上升;产品质量管理风险。
[2022-02-21]医药行业：序贯加强方案正式落地，开启异源接种新时代
■安信国际
事件:2月19日,国务院联防联控机制新闻发布会宣布,国家卫生健康委已经开始部
署序贯加强免疫接种。序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种的国药中生北京公司、
武汉公司、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白
疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。
核心观点:要点1:全球接种量达104亿剂,中国接种率排世界前列。根据OurWorldin
Data统计,目前全球共接种104.2亿剂新冠疫苗,且大约61.9％的人口至少接种一剂新冠
疫苗。其中,阿联酋接种率最高,达99％,中国接种率排世界前列,为88％。截至2月18日
,中国累计接种疫苗量达30.76亿剂次,至少接种一剂的人数约12.7亿人,完成全程接种
的人数为12.3亿人。按照疫苗品种来看,美国接种新冠疫苗厂商为Pfizer/BioNTech、M
oderna和Johnson＆Johnson,其中Pfizer及BioNTech联合研制的新冠疫苗接种量占58.8
％;中国香港接种新冠疫苗厂商为Pfizer/BioNTech和科兴,分别占六成和四成;目前国
内新冠疫苗市场大部分由科兴和国药中生北京及武汉公司瓜分,其余获批的疫苗上市企
业包括康希诺、智飞生物和康泰生物等。
要点2:序贯加强方案正式落地,完善新冠疫苗接种方案。
国家首次提出新冠疫苗序贯加强方案,新冠疫苗加强免疫接种策略进一步完善。目
标人群可选择同源加强或序贯加强:同源加强:全程接种国药中生北京公司、武汉公司
、北京科兴公司灭活疫苗,以及康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标
人群,可以进行一剂次同源加强免疫;深圳康泰公司和医科院生物所新冠病毒灭活疫苗
也可进行同源加强免疫接种;序贯加强:完成全程接种的国药中生北京公司、武汉公司
、北京科兴公司三种灭活疫苗的目标人群,可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希
诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。要点3:临床数据表现靓丽,序贯加强有望提振
相关公司业绩。本次序贯加强涉及两家上市疫苗企业,分别是智飞生物和康希诺。它们
采用的重组蛋白和腺病毒载体路线较灭活路线的优点在于可诱导细胞免疫和体液免疫,
并且保护效力更高,而灭活技术路线只能诱导体液免疫。根据TheLancet数据,采用康希
诺的腺病毒载体疫苗"克威莎"序贯加强,中和抗体水平是灭活疫苗同源的5倍,若针对Om
icron变异株,其中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的6倍,临床数据表现靓丽。根据我
们测算,剔除已接种第三针的人群,潜在加强人数约7亿人,假设7家公司平分且序贯接种
均价为30元,那么今年序贯加强新冠疫苗市场空间约60亿元,市 场空间巨大。
投资建议国家首次提出新冠疫苗序贯接种方案,进一步完善新冠疫苗接种方案。我
们认为,未来相关疫苗企业的接种量有望大幅提升,从而提振公司业绩,另外还将提高公
司的影响力和知名度。因此,我们建议关注康希诺(688185.SH/6185.HK)、智飞生物(30
0122.SZ)、康泰生物(300601.SZ)和中国生物制药(1177.HK)等相关个股。
风险提示政策风险;销售不及预期;产能不及预期;安全事故等突发事件风险。
[2022-02-21]医药行业：政策助力行业拐点显现，关注中药传承创新－深度报告
■国融证券
中药新政策连续发布,审批鼓励与医保支付双重支持。2019年10月,中共中央,国务
院印发《关于促进中医药传承创新发展的意见》,从促进中医药传承与开放创新发展等
六大方面提出20条意见促进中医药传承创新发展;2021年2月,国务院再次出台《关于加
快中医药特色发展若干政策措施的通知》,从提高中医药发展效益等七大方面提出28条
政策措施。2021年12月30日,国家医保局、中医药管理局等联合发布《关于医保支持中
医药传承创新发展的指导意见》,旨在充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创
新发展。可以看出国务院从全局角度出发,统筹各个部门,充分表明国家未来对于中医
药传承创新发展会给予重点支持。
中药创新药注册审批优化,新药获批加速。2020年12月,药监局提出改革中药注册
新分类,并构建完善了中药审评证据体系。即新审批标准是在强调临床疗效,淡化成分
。另外,需要强调的是在随后发布的《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》中,发布
了10条中药注册减免/豁免相关内容,如:包含合理使用人用经验证据、减免非临床安全
性研究、引入真实世界研究、豁免I、II期研究、豁免院内制剂部分申报材料、豁免申
请变更部分材料等条例,而这些临床试验的豁免,将会大幅提升中药创新药的审批进度,
进而加速新药整体的获批上市。最后,横向对比最新2020版化学药、生物制品的注册申
报流程也可以看出,中药创新药的研发与审评周期是大幅缩短的,从2022年1月份上市的
中药创新药淫羊藿素软胶囊审批周期也可以看出。
中药行业未来将呈现出结构性分化态势。从存量产品角度看,部分中药注射液由于
临床疗效、安全性存在争议,同时随着中成药联盟集采的推进,现存中药供给端将继续
出现优胜劣汰的情况。从增量产品角度看,2021年以来,我国中药创新药评审明显提速
。截至2021年12月31日,已累计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均
获批仅2.6个。整体看,一方面是政策捋顺中药新药的分类和审评审批制度,为药品研发
和上市提供有利条件;另一方面,国家政策大力支持下,中药审评审批进度提速,优先级
可能提高。最后,部分企业如以岭药业、新天药业等将借助传统独家产品优势抓住行业
发展的有利机遇,利用前期已积累的中药新药研发投入及申报项目数量,快速推进创新
品种的上市销售,进而带动公司业绩与估值的提升。
投资建议:2022年初至今,中药指数下跌14.77％回调略大,同时估值层面再次跌至
本轮行情启动时初,而往后看,中药的最大利好因素是政策+需求+估值均将在2022年出
现边际好转,同时可以期待部分OTC龙头企业业绩的持续稳健,进而再次带动中药板块的
行情。但预计中药行业第二波的行情将会呈现出结构性分化态势。因为从存量产品角
度看,随着中成药联盟集采的推进,现存中药供给端将继续出现优胜劣汰的情况。从增
量产品角度看,2021年以来,我国中药创新药评审明显提速。截至2021年12月31日,已累
计批准12种中药新药,而2016-2020年期间创新型中药年均获批仅2.6个。因此随着中药
审评审批进度的提速,每当有新药上市产品临床进度发生改变,都属于行业级别的利好,
如2022年初时中药新药淫羊藿素软胶囊的获批上市,也促发了一小波中药行情。
同时从投资的核心逻辑看,2022年中药行业最大的利好因素是政策支持,同时可以
期待部分OTC龙头企业业绩的稳健表现。
首先需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求
平稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药
饮片可以继续加成不超过25％等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增
需求。"治未病"的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走出低点,呈
现边际改善趋势。估值端,中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势,低于生物
医药整体估值水平。"政策＋医药消费升级＋业绩改善＋估值优势"共同构建出中药行
业的投资机会,因此可适当关注政策鼓励和政策避风港领域,如院内制剂较多的中药创
新药龙头企业和资源型中药企业。
风险因素:中成药集采降价幅度超预期;企业业绩不及预期;行业竞争加剧风险;医
院端疫情防控加剧风险。
[2022-02-20]医药行业：国内序贯加强接种，继续看好医药高端制造－周报
■国金证券
国内:香港疫情反复,我国开始部署序贯加强免疫接种。2月19日新闻发布会宣布,
经国务院联防联控机制批准,国家卫健委已经开始部署序贯加强免疫接种。二月以来,
香港每日新增确诊病例数从2月开始出现较为明显增长,本周以来新增病例数量达到500
例以上。
海外新冠疫情持续反复,新增病例开始出现回调。全球新增病例在一月底开始出现
回调,住院患者相应出现下降,死亡人数出现滞后性增长,但死亡率保持在1％以内。全
球疫苗接种率上升到62％,加强针平均接种率接近15％。全球Omicron的占比已经上升
到90％以上,是目前的主流毒株。
周观点更新疫情常态化和流感化预期,看好口服新冠药物放量。疫苗、中和抗体和
口服新冠药物三管齐下,疫情常态化和流感化预期。基于治疗机制、口服药物的可及性
和经济性,我们继续看好口服小分子新冠药物的应用前景。多款国内外口服新冠药物即
将进入放量阶段:①原研供应链持续加码供应链供货;②通过MPP平台的权益授予,仿制
药企和供应链企业获得仿制药生产和销售权益;③国内新冠口服药布局丰富,研发逐步
推进创新药板块更新:本周17个创新药首次获批进入临床试验,暂无创新药首次获批上
市。继续看好国内医药创新方向,包括差异化创新、创新制造和创新出海等。
创新产业链(CXO)更新:CXO板块基本面依旧强劲。2022年及未来3-5年来看,CXO板
块依旧是医药板块中景气度、持续性、长期逻辑最好的细分方向,核心驱动因素为:海
外产业转移、产业升级、国内医药创新崛起等。CXO板块的成长性和确定性强,长期来
看应当享受一定估值溢价,板块龙头公司估值已经进入底部区间,配置性价比高。市场
情绪方面,持续开始回暖,我们预计随着3月份年报的陆续披露和一季度经营情况的更新
,市场情绪将进一步回暖。
原料药板块更新:原料药板块在中间体与原料药、制剂及CDMO项目产能建设方面持
续推进。在十四五医药工业发展规划对原料药持续支持的大背景下,相关企业业绩有望
稳步提升,2022年盈利能力有望持续改善(2021年上游原材料涨价、汇率、运费上涨,利
润率有所波动)。
继续看好上游供应链:重点看好十四五期间供应链方面的投资机遇(产业升级+国产
替代),包括装备设备、科学仪器、科研配套上游试剂耗材、医药工业上游耗材和原辅
料包材等细分领域。
投资建议建议关注:药明康德、九洲药业、凯莱英、奥翔药业、聚光科技等。
风险提示新冠疫情发展变化风险,产品研发数据及进度不及预期风险,产品产能及
销售不及预期风险,政府订单不及预期风险,政策风险等。
[2022-02-20]医药行业：新冠疫情疫苗周度进展跟踪
■国泰君安
海外疫情:新增确诊继续回落,全球日新增约195万例截至2022年2月17日,全球新冠
累计确诊病例达4.20亿例,累计死亡病例达586万例。7日内全球平均每日新增确诊病例
194.8万例(前一周为250.6万例),环比继续下降,Omicron疫情开始较早的英国、南非、
美国、欧盟等地疫情继续好转。Omicron流行期间住院率/死亡率有所下降,但高绝对住
院人数仍给医疗体系带来巨大负担。
国内疫情:内地整体保持平稳,香港疫情形势严峻近期内地疫情整体保持平稳,2/12
-2/18期间国内本土累计新增确诊病例295例,主要发生在辽宁、内蒙古、江苏等地。香
港地区疫情形势严峻,2/10-2/16期间累计新增本地病例18219例。香港疫情春节后迅速
恶化,或因春节期间聚集性活动增加所致,目前香港医疗系统已超负荷运转,出现医疗资
源挤兑现象。
疫苗:接种继续推进,国内批准序贯接种截至22/2/17全球累计接种新冠疫苗达104.
8亿剂,累计接种量前三国家:中国(30.6亿)、印度(17.4亿)、美国(5.5亿);
全程接种率前三国家:阿联酋(94.1％)、葡萄牙(91.3％)、智利(88.9％),中国截
至22/2/18全程接种率为87.3％。国内已批准康希诺/智飞新冠疫苗用于序贯加强接种,
研究显示2针灭活疫苗的基础上序贯加强1针康希诺或智飞疫苗后的中和抗体水平高于
同源加强1针灭活疫苗后的水平。海外研究显示现有疫苗预防Omicron感染/住院的效果
低于Delta,但仍有效果。
[2022-02-20]医药行业：沪深港通资金医药股流向数据库
■国泰君安
医药行业:沪深港通资金医药股流向数据库
[2022-02-16]医药行业：未来已来，关注病毒载体外包生产－细胞基因治疗CDMO行业报告
■太平洋证券
细胞与基因疗法发展如火如荼,临床开发热情高涨CGT能够克服传统小分子和抗体
药物在蛋白质水平进行调控的局限性,可在分子层面通过基因表达、沉默或者体外改造
的手段来实现疗法升级或罕见病的治疗。随着基因编辑、载体改造等技术逐步成熟与
相关产品上市,领域内投融资迅速升温,大量在研药物进入临床,根据ASGCT数据截至202
1年10月已有1890项CGT在研项目(从临床前到注册前,2015年仅不到400项),其中近30％
处于临床阶段,适应症涵盖癌症(以CAR-T、TCR-T为主)、罕见病和AD、帕金森症(以基
因疗法为主),预期2030年前后上市药物数有望超100个(以20％临床成功率计算)。
CGT生产外包意愿强,CDMO巨头有望分享广阔市场由于复杂的技术机制、高门槛的
工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验,使得CGT产品相比
传统制药更加依赖CDMO,其外包渗透率超过65％,远超传统生物制剂的35％。而考虑到
作为核心的病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺,难度极高,且制备周期较长,预期未来
CGT的外包率仍将维持高位。根据药明康德投资者交流数据,预计2025年全球CGTCDMO市
场规模将达到101亿美元(五年复合35％)、国内市场达到17亿美元(五年复合51％)。由
于CXO巨头如Lonza、药明康德等产能相对较大,GMP标准完善,预计未来CDMO市场快速发
展红利将由各大巨头分享。
病毒载体生产壁垒高、步骤复杂,AAV载体存在较大供需缺口病毒载体是目前CGT主
要递送手段,主流包括AAV(多用于基因治疗)和LV(多用于细胞疗法),其表达生产是CGT
药物生产核心。病毒载体生产上游(USP)主要包括转染和培养,转染目前主流仍以多质
粒共转染的瞬转工艺为主,培养上可采用贴壁(工艺成熟、滴度高)或悬浮(驯化HEK293
细胞或采用SF9昆虫细胞后,可采用大体积反应器)的方式。考虑到产能扩充,远期预计
稳转悬浮培养将成为主流(降低成本、扩大规模)。下游(DSP)步骤较生物药复杂,其收
率通常仅15-30％。根据生产模型测算,预计AAV载体供需缺口将主要体现在商业化产品
(部分适应症剂量大);LV载体供应则可以满足商业化需求(患者数较少、剂量较小),大
量在研CAR-T类项目或将影响企业产能的释放。
相关企业。药明康德(并购OXGENE获得TESSA技术)、金斯瑞生物科技(质粒业务领
先)、博腾股份(团队履历优异、发展迅速)、和元生物(溶瘤病毒业务优势)、康龙化成
(收购Absorption、AllerganBiologics切入)。
风险提示:订单获取不及预期;新技术研发不及预期;业务拓展不及预期。
[2022-02-15]中药行业：各地中药利好政策陆续出台，中药投资逻辑不改－周报
■湘财证券
上周中药Ⅱ下跌0.17％,医药板块受UVL清单等因素影响继续回调
上周医药生物报收9419.72点,下跌2.73％;中药Ⅱ报收7269.23点,下跌0.17％;化
学制药报收10669.73点,下跌0.68％;生物制品报收10454.92点,上涨2.17％;医药商业
报收5799.88点,上涨1.35％;医疗器械报收8436.04点,下跌2.76％;医疗服务报收8526.
48点,下跌11.1％。受药明生物被美国列入UVL清单等影响,医药板块延续回调态势。各
子板块中,生物制品和医药商业实现正收益,中药板块跌幅相对较小。从中药板块公司
表现来看,表现居前的公司有:千金药业、以岭药业、羚锐制药、天士力、昆药集团;表
现靠后的公司有:精华制药、太安堂、新天药业、桂林三金、陇神戎发。
中药PE(ttm)环比下降0.05X,PB(lf)环比持平上周中药板块PE为32.08X,近一年PE
最大值为39.7X,最小值为28.78X;当前PB为2.92X,近一年PB最大值为3.56X,最小值为2.
57X。中药板块PE环比下降0.05X,PB环比持平,目前估值略低于近一年以来中位水平。
中药板块相对于沪深300溢价率为140.08％。
各地中药利好政策陆续出台,中药投资逻辑不改2019年中共中央、国务院发布了《
关于促进中医药传承创新发展的意见》,2021年国务院办公厅发布《关于加快中医药特
色发展的若干政策措施》,为配合国家政策,已有内蒙古、辽宁、山东、上海等多省市
地区出台相应配套政策支持中药行业发展。近日江苏省无锡市委、市人民政府要求全
面建成以无锡市中医医院为龙头、各级各类中医医疗机构和其他医疗机构中医院科室
为骨干,基层医疗卫生机构为基础,融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务
体系。广西壮族自治区人民政府要求推动中医药壮瑶医药科技创新发展,构建广西中医
药壮瑶医药科技创新平台,培育国家技术创新中心。重庆市武隆区人民政府提出到2025
年区域内乡镇卫生院、街道社区卫生服务中心100％建有中医馆、配有中医医师。云南
省卫生健康委、省发展改革委等七部门联合印发《云南省关于进一步规范医疗行为促
进合理医疗检查的若干措施》,明确要探索符合中医药特点的医保支付方式。可以看到
,各地中药利好政策仍在持续出台,未来3年将是政策不断落地阶段。
中药板块近期虽有一定程度调整,但行业投资逻辑不改。2022年中药行业最大的利
好因素是政策支持。需求端,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中
药行业需求平稳增长。政策端,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的
支持、中药饮片可以继续加成不超过25％等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策
红利和新增需求。"治未病"的特有优势为中药行业带来发展机会。业绩端,中药行业走
出低点,呈现边际改善趋势。估值端,中药行业经过估值修复后仍具有一定的估值优势
。"政策＋医药消费升级＋业绩改善＋估值优势"共同构建出中药行业的投资机会,建议
关注政策鼓励领域和政策避风港领域。(1)关注现代化中药创新,关注研发实力强、布
局大品类(市场大:心脑血管+增速快:儿科用药)的现代化中药创新标的;(2)关注品牌中
药,配方、原材料优势共同构筑品牌中药护城河;(3)受益消费升级,关注产业链延伸、
品牌优势强的标的。
风险提示(1)行业政策趋严;(2)行业及上市公司业绩波动风险。
[2022-02-14]医药行业：集采将持续提速扩面，辉瑞新冠口服药国内获批－周报（20220214）
■山西证券
医药生物下跌2.73％,跑输沪深300指数3.55个百分点,在31个申万一级子行中排名
第29。医药子板块涨跌不一,疫苗涨幅最大,上涨6.39％,医疗研发外包跌幅最大,下跌1
6.22％。截至2022年2月11日,申万一级医药行业PE(TTM)为29.25倍,相对沪深300最新
溢价率为119％。子板块中医院估值最高,为73.14倍,医疗耗材估值最低,为11.71倍。
行业要闻
化学药、中成药、生物药集采全方位开展
药明生物被美国列入"未经核实名单"
信达/礼来PD-1单抗BLA申请被拒
辉瑞新冠口服药Paxlovid国内获批
辉瑞新冠疫苗2021年收入高达367.8亿美元
国内首款IDH1抑制剂获批上市新型冠状病毒肺炎进展情况
截止2022年2月13日,全国(不含港澳台)累计确诊病例107,014人,现有确诊病例1,3
98人,累计死亡病例4,636人,累计治愈出院病例100,980人,境外输入累计确诊病例13,0
48人。新冠疫苗接种方面,截止2022年2月12日,全国累计接种新冠病毒疫苗30.42亿剂
次。
截止2022年2月12日,全球累计确诊病例4.10亿人,累计确诊病例最多的国家为美国
,共7,933万人,其次为印度与巴西,分别确诊4,263万人、2,748万人。新冠疫苗接种方
面,截止2022年2月11日,全球累计接种新冠疫苗103.42亿剂次,接种比例(完全接种人数
/总人口数)为53.84％
行业整体估值处于历史最低水平,产业发展趋势向好,建议把握中短期回调机会。
长期来看,带量采购常态化持续加速行业分化,倒逼企业向创新转型;医保目录动态调整
,持续加速创新药放量。政策、人才、资本等推动下,我国创新药已进入成果收获期,并
开启国际化之路,建议关注创新及产业链相关细分领域:(1)目前国内创新药研发同质化
较为严重,靶点、适应症较为集中,行业已逐步从me-too/me-worse向更高质量、更具创
新性的me-better、first-in-class转型升级,研发实力雄厚,管线丰富,梯度合理,产品
差异化优势突出的国产创新龙头企业优势将进一步凸显,建议关注恒瑞医药、复星医药
等;(2)国内疫苗行业持续处于高景气状态,技术加速迭代升级,重磅产品陆续上市,国产
创新疫苗已成为推动行业市场持续增长的支撑点。行业集中度持续提升,我们建议关注
具有上市(包括代理)、在研重磅或独家产品,生产及研发实力兼具的优质疫苗龙头企业
智飞生物、康泰生物等;(3)随着科技的进步,医疗新发现、新技术、新领域不断涌现,
细胞与基因治疗等生物新兴市场快速发展,建议关注各产业发展动态、优质企业及上游
产业链如生命科学服务等;(4)全球及国内创新药研发火热,国内CXO行业高速发展,预计
随着政策推进、技术水平的持续提升,行业集中度有望进一 步提升,建议关注行业
龙头及细分龙头。
风险提示;行业政策风险、药品安全风险、研发风险、市场竞争风险。
[2022-02-14]医药行业：中国创新药出海先行尝试－周观点
■安信国际
上周恒生指数单周(2022年2月7日至2022年2月11日)上涨1.36％。12个恒生行业指
数中仅恒生医疗保健业下跌,其余均上涨。恒生医疗保健业下跌8.97％,跑输恒生指数1
0.33个百分点。2022年2月10日,FDA召开ODAC会议审评信达生物/礼来PD-1抗体信迪利
单抗,15位投票专家中有14位认为现有的数据不足以支持FDA批药。FDA质疑在于ORIENT
-11中国人群数据,化疗的对照疗法,以及PFS的临床试验终点设计是否支持其在美国获
批。
会议也同时讨论了1)中国人群临床实验数据对美国人群和美国医疗实践的普遍适
用性;2)已积累临床数据和真实世界证据后,如何证明或研究其对另一个区域/国家人群
的适用性;3)在制定全球研发策略和计划时,该如何考虑和布局适用于多区域/国家人群
的关键临床研究和开发计划。我们认为信迪利单抗在海外的上市申请为创新药出海作
出很好尝试,为此后出海积累宝贵经验,市场角度前期资本市场对出海风险已有充分释
放,我们建议紧密跟踪相关企业的海外临床试验方案,关注创新药企的长期成长价值。
投资建议在把握港股估值修复机会的同时建议布局景气赛道及超跌核心资产,主要
分三条主题:1)景气赛道中优选CXO板块、医疗服务、医美龙头:国内研发服务外包产业
链具备全球竞争优势,受益于海内外下游需求增长,行业高景气可以持续。医疗服务板
块中优先海吉亚医疗(6078.HK)、锦欣生殖(1951.HK)。国内医美渗透率低,建议关注医
思健康(2138.HK)。2)品种商业化后快速增长的biotech:重视具有未来潜力品种及其海
外市场空间,建议关注:信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)。3)超跌龙头:核心
资产调整较多建议逢低布局,建议关注:康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、中国生物
制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)等个股。核心观点上周市场回顾:上周恒生指数单
周(2022年2月7日至2022年2月11日)上涨1.36％。12个恒生行业指数中仅恒生医疗保健
业下跌,其余均上涨。恒生医疗保健业下跌8.97％,跑输恒生指数10.33个百分点。个股
方面,涨幅前5名个股分别是开拓药业-B(9939.HK,24.56％)、盈健医疗(1419.HK,17.36
％)、中国医疗网络(0383.HK,14.71％)、雅各臣科研制药(2633.HK,13.04％)、中生北
控生物科技(8247.HK,12.90％)。跌幅前5名个股分别是药明生物(2269.HK,-28.72％)
、堃博医疗-B(2216.HK,-27.92％)、麦迪卫康(2159.HK,-2 1.88％)、和誉-B(2256
.HK,-21.81％)、药明康德(2359.HK,-21.18％)。 重点行业动态:1.2022年2月11日,据
国家药监局网站消息,按照药品特别审批程序,应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠
病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。2021年12月23
日,辉瑞的PAXLOVID宣布可将住院或死亡率降低89％,获得了FDA紧急授权批准(EUA),定
价为529美元一个疗程,根据辉瑞2021年财报,Paxlovid带来的营收达到7600万美元。另
外,辉瑞对该药在2022年的收入指引则为220亿美元,预计2022年的产能会达到1.2亿个
疗程。(国家药监局、辉瑞)
2.2022年2月11日,国新办召开政策例行吹风会,国家医保局副局长陈金甫介绍国家
医保局将常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,后续将推进集采提速扩
面,药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦
骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种,力争到2022年底,通过国家组织和省级联盟采购,
实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材品种达到5个以上,使之成为
新的集采常态,从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。(国家医保局)
3.2022年2月9日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医
用药品器械集中采购中心发布《京津冀"3+N"联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和
使用工作方案》,此次集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(
空心)螺钉等骨科创伤类医用耗材。接骨板与配套螺钉组成系统,髓内钉与其配件组成
系统,共分为普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统(含万向)和髓内钉系统三个采购包
。(天津市医药采购中心)
重点公司动态:【信达生物(1801.HK)】2022年2月10日,FDA召开ODAC会议审评信达
生物/礼来PD-1抗体信迪利单抗,投标结果14/15专家认为现有的数据不足以支持FDA批
药。FDA质疑在于ORIENT-11中国人群数据,化疗的对照疗法,以及PFS的临床试验终点设
计是否支持其在美国获批。会议也同时讨论了1)中国人群临床实验数据对美国人群和
美国医疗实践的普遍适用性;2)已积累临床数据和真实世界证据后,如何证明或研究其
对另一个区域/国家人群的适用性;3)在制定全球研发策略和计划时,该如何考虑和布局
适用于多区域/国家人群的关键临床研究和开发计划。
【君实生物(1877.HK;688180.SH)】2022年2月12日,君实生物召开电话会议更新小
分子口服药物临床进展,君实/望山望水合作开发口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116
已在国内完成3个一期临床试验,安全性良好。靶向3CL蛋白酶抑制剂VV993单药有效性
临床前结果不输辉瑞。
【远大医药(0512.HK)】2022年2月9日,钇[90Y]微球注射液(SIR-Spheres?)获批上
市,治疗经标准治疗失败的不可手术的结直肠癌肝转移患者。
【药明生物(2269.HK)】2022年2月8日,美国商务部工业与安全局发布了更新的"未
核实名单(UVL清单)",药明生物上海及无锡两家工厂被纳入其中。"UVL清单"不同于"实
体清单",其影响主要体现在暂时无法通过许可例外接受美国出口商品等,但经美国商务
部核查合格后,实体可从UVL清单中移除。
重点推荐标的:同仁堂国药(3613.HK)、药明康德(2359.HK;603259.SH)、海吉亚医
疗(6078.HK)康宁杰瑞制药-B(9966.HK)、信达生物(1801.HK)、康方生物-B(9926.HK)
、康希诺生物-B(6185.HK;688185.SH)、方达控股(1521.HK)、锦欣生殖(1951.HK)等。
风险提示:市场竞争激烈、集采等政策下价格降幅大于预期、药品研发进展不及预
期风险、药品质量等突发事件风险。
[2022-02-14]创新药行业：中国创新药企迎来首个ODAC，国际化展翅在即－创新升级专题系列
■国金证券
报告背景:一边是,信达生物抗肿瘤重磅药PD-1迎来中国药企在美国食药监局(FDA)
的第一个肿瘤药物咨询委员会(ODAC)会议(2021年FDA批准18个抗肿瘤新药,召开了6次O
DAC会议);一边是,连续半年,医药板块、尤其创新相关子板块持续下跌。目前位置,究
竟是跌出黄金底还是行业颓势未变?我们从市场专业绩表现、本质根源、再判断行业趋
势,得出的结论是前者;此刻,是在走势分化的子板块中、自下而上择优布局的佳机。我
们认为,创新才是生产力进步本质驱动;只有创新迭出的行业,才能有翻数倍成长的个股
;同时,不论是医药还是其他科技行业的成长,不会因为上游供应链的区域阻断而停滞。
市场表现:近半年,医药板块创新相关子板块遭遇大幅下调。我们统计了港股181支
与A股404支医药医疗相关个股近100个交易日的交易情况,港股CXO与生物技术子板块分
别累计下跌47％和42％;A股CXO与生物药子板块近25交易日则分别累计下跌36％和16％
,A股CXO中的CDMO和CRO子板块则分别累计下跌33％和29％。
核心根源;(1)医保谈判快速推进,引发市场对部分仿创结合类头部药企的业绩增速
与估值不再匹配的担忧。事实上,此板块中企业亦分化,有新药快速补上老药销售额增
速下降部分且叠加创新重磅陆续上市后带来脉冲式新增长。(2)生物技术及上游CXO板
块,受到地缘政治波动影响,令市场对其运营持续性产生担忧。而对于生物医药创新研
发必须的仪器设备及耗材类产品,不但全球多地区有替代类可选,而且中国企业的国产
化推进已进行多年。生物医药产业链的自主可控,将是确定的。(3)在前述医保谈判与
供应链担忧的双重影响之外,又触发了市场对中国创新药国际化与国内创新药成功商业
化的担忧。创新药出海方面,信达生物,作为中国创新药龙头,在美国食药监局受理其用
于非小细胞肺癌的PD-1单抗上市申请之后召开的ODAC会议上,为中国创新药踏入国际创
新核心市场所需要各项条件做成了非常有意义的里程碑式的探索。国内市场商业化兑
现方面,市场存在诸多预期差;例如,对于末线患者适应症的高价抗肿瘤药物,市场担心
未入医保品种的患者支付能力对商业化进程的限制等。根据公开数据看到的比如细胞
治疗类等此类创新药,惠民保及商保参与以及患者本身支付力等都好于市场预期。
方向判断:上述三点预期差构成很好的投资机会,但需要更专业跟踪与研究投入而
非根据细分赛道投资,才能获得相对确定性的超额收益。
投资策略:我们认为,国际化创新实力、引入与国际化双向能力、独特壁垒是自下
而上寻找优质创新个股的三个切入点。可以选择的跟踪指标是:累计研发投入、新药管
线、平台进展(例如,细胞治疗平台、重组蛋白库等)、国际合作(例如,licensein/out
披露)等。
关注标的:金斯瑞生物科技、神州细胞、百济神州、信达生物、君实生物等(排序
不分先后,三类策略的具体关注标的,详见正文)
风险提示创新企业可能面临研发失败、专利及医疗法律纠纷等巨大业绩波动的风
险。
市场无法客观解读创新企业临床试验数据结果而导致市场剧烈波动的风险。
[2022-02-14]制药行业：加速转型，高质量 性价比、创新技术、国际化是路径和主旋律－“十四五”时期制药产业的政策导向和转型方向－
■东吴证券
加速转型:高质量＆性价比、创新技术、国际化是路径,也是主旋律。本文围绕政
策对制药产业的影响,系统梳理了医保目录、带量采购、支付方式、商业健康险和审评
审批5类议题,勾勒了"十四五"时期的政策环境,展望了制药产业的转型升级方向。上述
政策对制药产业的导向可总结为5个关键词--临床价值、性价比、高质量、创新性、国
际化,是产业升级的路径,也是产业发展的主旋律。基于医保基金增速放缓,以及产业大
而不强的现状:1)前沿领域原始创新能力不足;2)集中度不高,尚未形成产业生态;3)制
造水平和质量仍需提高;4)高附加值产品国际竞争优势不强。我们认为,目前产业处于
转型升级的关键节点,创新药物、高端仿制药和高端制剂是转型的发力点,创新技术是
产业的战略增长点,国际化将引领产业的第二增长曲线。
医保目录:药品目录常态调整,提高创新转化动能。药品目录是医保基金精细化管
理的重要工具,目录立足于"保基本、广覆盖"的功能定位,采用药物经济学、内部参考
价、价格谈判等方式和方法,确定支付标准。机遇方面,动态调整机制初步建立,药品目
录每年调整1次,配套挂网、"双通道"等支持政策,创新药的准入和使用路径逐渐畅通,
商业转化速度加快。2016-2021年,已连续6年开展谈判,累计纳入药物366个,多个药物
在准入后实现翻倍或多倍的销售增长。挑战方面,谈判价格受参照药物和医保支付能力
等因素影响,由于创新的激烈竞争,既往降幅在50％的水平,定价受到较大挑战。未来,
目录遴选将常态化、科学化和专业化,目录结构加速优化,创新药的数量和医保支付比
例将增加,药品价格进一步回归临床和市场价值。
带量采购:去除低质量的重复,加速高质量的创造。带量采购常态化、制度化开展,
采购层次由国家、省级联盟和市级联盟构成,核心规则为"带量采购、招采合一、价格
竞争",通过招标采购平台操作,以实现"应采尽采,价格发现、降低药价"。挑战方面,自
2018年以来,带量采购已经开展6次,平均降幅超50％,共纳入234个品种,到2025年预计
达到500个,采购范围从口服制剂、注射剂,逐渐向胰岛素、中成药、生物类似物扩大,
竞争充分的品种降价压力大。机遇方面,产业供给侧改革、转型升级加速度,创新药、
首仿、难仿、高端制剂发展动力强劲,渠道竞争弱化,将迎来更好的发展环境。未来,药
品价格信息化程度提高、管控趋严,落后产能加速退出,产业集中度将进一步提高,节省
的医保基金将更多支付具有临床价值和创新性的药物。
支付方式:引导资源合理配置,战略支付临床价值。DRG/DIP支付改革将改变医院和
医保基金的结算方式,类似包干制,以激发医疗机构成本和效率管理的内生动力,发挥基
金的约束激励作用,最大化临床价值。DRG/DIP的运作一般涉及制定预算、病例入组、
确定病组权重/分值、确定病组费率/点值、年度结算、谈判协商等环节。2021年,共有
101个DRG/DIP试点城市,到2025年预计按疾病诊断分组和按病种付费/住院费用达70％
。机遇方面,DRG/DIP将巩固高临床价值和帮助医院提高效率、控制成本药物的使用地
位,价格适宜、疗效确切的仿制药加速替代,药物的研发更加聚焦临床价值。挑战方面,
病组的治疗预算将提前制定,辅助用药、疗效不确切药品的使用受到较大冲击。
商业保险:商保迎来爆发增长,助力创新药物可及。商业健康险是医疗保障体系的
补充层次,定位于支持医保外的创新产品、技术。2021年,商保筹资8.4千亿元人民币,
预计2025年规模达到2万亿元人民币,预计有1.5倍增长空间。未来,商保将重塑支付结
构,深度融合医保体系,成为支付创新的战略高地。
审评审批:提高标准、增加效率、接轨国际是方向。历经5年药审改革,注册积压问
题显著改善,2021年创新药上市25个,连续4年增长。未来,审评审批标准将提高,促推研
发供给侧改革,主要解决研发资源过度集中的问题。另外,药品监管将继续提高国际化
程度,鼓励境内、外同步注册申报。
【投资策略】?基于目前国内政策导向和制药行业发展现状,2022年可采取"高质量
＆性价比、创新技术、国际化"三个策略方向,分别寻找短、中和长期,对应未来1-3、3
-5、5+年,具有发展前景的方向和公司。
高质量＆性价比策略方向。创新药驱动增长,创新药可通过医保准入,快速抢占市
场和变现。看好商业化能力强、研发速度快、管线数量足的头部药企,推荐恒瑞医药,
建议关注石药集团、中国生物制药。首仿、难仿和高端制剂驱动增长,相关产品格局好
、定价空间大,集采"抵抗性"强,看好具有体系优势和技术积累的药企和平台型公司,推
荐百诚医药,建议关注丽珠医药等。
创新技术策略方向。创新技术引领变革,包括ADC、mRNA、双抗、Protac、细胞治
疗等技术,新技术将引领药物颠覆式创新,重新定义疾病的治疗方案,具备较高的临床价
值。看好前瞻、差异化布局新技术的企业,推荐荣昌生物、康宁杰瑞,建议关注艾博生
物、开拓药业、科济药业等。
国际化策略方向。创新药国际化驱动增长,看好国际临床试验进展快和具备海外授
权潜力的创新药及研发企业,推荐信达生物,建议关注百济神州、君实生物、和黄医药
等。出口附加值提高驱动增长,看好高端制剂、生物类似物出口的先行者,建议关注健
友股份、复宏汉霖等。
【风险提示】;药品价格降低的风险;药物研发失败的风险;国际化进度不及预期;
药品被列入负面清单的风险
[2022-02-13]医药行业：本周CXO大幅调整，医药板块边际向好下性价比已经凸显－周报（2022／2／7－2022／2／11）
■申万宏源
本周市场表现:受到CXO板块调整影响,本周申万医药生物指数下跌2.73％,同期上
证指数上涨3.02％,万得全A上涨0.45％,本周医药生物指数在31个申万一级子行业中表
现排名第29。各板块涨跌幅:生物制品(+2.17％)、医疗服务(-11.10％)、化学制药(-0
.68％)、医疗器械(-2.76％)、医药商业(+1.35％)、中药(-0.17％)。当前医药板块整
体估值23.62倍(PE-2022E),在31个申万一级行业(2021)中排名第8。
新冠疫情跟踪:(1)国内局部疫情:本周(2022/2/7-2022/2/12)国内累计报告新冠本
土病例511例(上周同期为267例)。截止2月12日12时,全国共有4个高风险地区(位于辽
宁、广西、北京、天津)和39个中风险地区(位于黑龙江、广东、天津、北京等);(2)国
内辉瑞新冠药获批:2月11日,国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特
韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。(3)海外日新增维持高位:2022/2/7
-2022/2/12期间,海外新增新冠确诊病例1486万人(上周同期1874万人),日均新增仍维
持高位(约247万人/日)。
美国UVL清单引发CXO板块下挫。美国商务部工业与安全局(BIS)2月8日公布了更新
的未经核实名单UnverifiedList(简称UVL),药明生物在上海和无锡的两家子公司在名
单中,受此影响CXO板块本周出现下挫。美国进口生物反应器硬件和少数过滤器是出口
管制的,由于新冠疫情原因,过去两年商务部没法现场核查,因此放入了名单,此名单并
非实体清单。信达PD-1美国上市受阻。2月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开的
肿瘤药物咨询委员会(ODAC)针对信达生物与礼来制药共同提交的PD-1抗体(信迪利单抗
)新药上市申请进行讨论并投票。投票结果显示,信迪利单抗未能一次过审,信达生物及
合作方礼来制药或需要补充额外临床数据。
国新办政策例行吹风会释放集采常态化和温和化信号。11日国新办举行政策例行
吹风会,介绍了药品和高值医用耗材集中带量采购情况,提出药品集采将在化学药、中
成药、生物药三大板块全方位开展,高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植
牙等品种。目标到2022年底,实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种,高值医用耗材
品种达到5个以上。国家医疗保障局副局长陈金甫会上提出了"不追求最低价,坚决反对
跑步竞价,不是特别锚定国际最低价,倡导价格合理调整的机制,使市场发现价值"。
核心观点:医药近半年来持续调整,2019年初至今的超额受益已悉数回吐,当前估值
已经接近历史低位,随着行业边际向好,板块性价比已经凸显:(1)集采悲观预期是本轮
医药板块调整的原因之一,国新办政策例行吹风会释放集采常态化和温和化信号,建议
关注集采极端预期修正后高值耗材、创新药等板块可能的反弹;(2)国内首款新冠口服
药获批,有助于减缓国内疫情救治压力,有利于包括医疗服务、体外诊断、手术耗材、
呼吸类药械需求回升,也建议关注国产新冠口服小分子药相关进展。建议关注:药明康
德、凯莱英、君实生物-U,博腾股份、爱尔眼科、通策医疗、益丰药房、大参林、我武
生物、爱朋医疗、南微医学、迈瑞医疗等。
风险提示:集采降价风险,疫情波动风险,创新器械研发风险
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