口服小分子药物概念股有哪些？口服小分子药物概念股龙头君实生物，2022年有望加速推进上市进程

  事件：2022 年5 月10 日，乌兹别克斯坦共和国创新发展部和中国科学院中亚药物概念股研发中心/中乌医药科技城在乌国创新发展部新闻中心联合召开了“治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）及其治疗效果”的新闻发布会。

 

    2022 年5 月9 日，JT001（VV116）对比Paxlovid 早期治疗概念股轻中度新冠肺炎的3 期临床试验在中国临床试验注册中心平台更新状态至征募结束。

 

    观点：VV116 对比法匹拉韦显示更优新冠治疗效果，已在乌兹别克斯坦上市。2021年在塔什干进行的临床研究结果显示，与法匹拉韦相比，VV116 可以更显著地改善患者的临床症状，提高患者的SARS-CoV-2 清除率，并将患者进展为危重型及死亡的风险降低92%，安全性、耐受性良好。基于该项研究的积极结果，VV116 于2021年12 月28 日获得乌兹别克斯坦卫生部的临床使用许可（证书号：DV/M04018/12/21），成为全球第二个获得正式批准（而非EUA）用于新冠肺炎治疗的口服小分子药物。目前，Renmindevir 已在乌国上市，商品名为Mindvy。

 

    多项临床持续推进，VV116 有望加速打开我国抗疫广阔市场。VV116 目前已开展治疗轻中症的国际多中心2/3 期临床试验、中重症国际概念股多中心3 期临床试验，且中国临床试验注册中心网站显示与Paxlovid 的轻中症头对头3 期研究已完成患者入组，VV116 研发又达里程碑，有望加速推进上市进程，填补国内自研新冠小分子药物市场空白。Renmindevir 在乌兹别克斯坦定价为185 美元，参考乌国经济发展水平和支付能力，我们预计可为VV116 未来在国内定价打开空间。

 

    VV116 具SARS-CoV-2 感染外应用前景，公司多元布局全面覆盖新冠抗疫全线。

 

    VV116 作为潜在呼吸道合胞病毒（RSV）抑制剂的临床前体内药效数据已在Nature旗下子刊发表，显示了VV116 广谱抗病毒作用潜力，极大拓展产品价值空间。此外，公司针对COVID-19 开展了全面布局。小分子方面，3CL 蛋白酶抑制剂VV993 可与VV116 形成有效协同，联用相得益彰；大分子中和抗体方面，JS016 已获FDA 授予EUA 并在美国分发超85 万剂，JS026 对持续变异的毒株具有广谱中和潜力，临床试验申请已获NMPA 批准。4 款产品在作用机制、临床治疗阶段上实现全覆盖，持续领跑国内新冠药物赛道。

 

    盈利预测及投资评级。暂不考虑VV116 的商业化，预计公司2022-2024 年收入分别为22.74 亿元、36.87 亿元、48.93 亿元，同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%；归母净利润分别为-10.37 亿元、-8.11 亿元、-2.31 亿元，对应EPS 分别为-1.14、-0.89、-0.25 元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron 传播力，VV116 获批将为公司带来较大的收入弹性，期待VV116 的数据读出。我们看好公司发展，维持“买入”评级。

 

    风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。

 

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