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重组胶原蛋白板块概念股有哪些啊?2022最新重组胶原蛋白龙头股一览表

日期:2022-08-17 14:05:44 来源:互联网
     导语:本文为胶原蛋白概念股系列首篇,行业尚处发展初期且技术为核心驱动,从胶原蛋白的基础结构和特征切入,重点分析动物源及基因工程制备过程流程及重难点,并以创尔生物及锦波生物为例说明,技术视角阐释应用领域差异,全方位剖析胶原蛋白未来发展路径。
 
      科普篇:胶原蛋白概念股是什么?(1)特征及结构:胶原具有稳定空间结构,分子量为300kDa,具有完整四级结构,保留三股螺旋结构,具有良好的生物活性及纤维结构,胶原蛋白、明胶、胶原蛋白肽在分子质量、氨基酸构成、性能及应用方面存在区别。(2)分布及分类:胶原蛋白龙头股占到人体蛋白质总量的25%-30%,28 种胶原蛋白中I 型、II 型、III 型占比为90%,工业化生产以I 型及III 型为主。(3)功效:
 
      胶原具有止血、低免疫原性、细胞互相作用、生物相容性、生物可降解性等特性,可防治骨关节炎和骨质疏松症,改善皮肤水分、肤质和抗老化。
 
      胶原蛋白如何制备?(1)动物源提取:工艺成熟、活性高,但存免疫性及病毒性:
 
      (i)优缺点及难点:技术发展多年且胶原活性好,但存免疫性和病毒性两大痛点,提取难点在于灭菌、病毒灭活、免疫原清除、提纯、规模化生产等环节。(ii)提取环节:牛、猪、鱼及禽鸟类为原材料,牛和猪已形成产业化运用,原材料严格免疫保障安全性;主流提取方式为酸法及酶法。(iii)免疫原清除:六大因素影响免疫原性,清除方式多样,端肽去除可规避风险。(iv)分离提纯:明确分离纯化目的为核心,结合蛋白质特征选择提纯方式,技术参数影响运用及生产成本。(2)基因工程源提取:生物学特点优良,技术尚处于培育期:(i)优缺点及难点:解决动物源安全隐患问题,改善亲水性、免疫排异性,但产物无三螺旋结构,基因片段的选择、三螺旋结构的构建、细胞转染、蛋白纯化等环节为制备难点。(ii)表达前环节:蛋白序列、表达体系及辅助元件的不同,带来重组蛋白的种类多样化和功效专一性,提取前需明确重组片段。(iii)表达环节:基因工程龙头股提取胶原蛋白有五大表达体系,大肠杆菌及酵母成为首选生产菌种,但缺少空间结构且另需提纯环节。
 
      动物源提取VS 基因工程提取,应用端孰优孰劣?(1)生物医药:应用场景多元化,动物源胶原生物活性强,应用优势明显。(2)美容护肤:医美+护肤两大场景,性价比角度略有分化,(i)医美领域:动物源胶原促进填充部位胶原蛋白再生且效果更自然,领先于重组胶原;(ii)护肤品应用:有创面时,动物源胶原凭借大量羟基,具有良好保湿作用和修复力,应用领先;无创面时,重组胶原因生产成本低且保湿性好而领先。(3)食用:胶原有治疗和营养功效,性价比看基因工程占优。
 
      多措并举引领行业规范发展,风险等级严格划分。多措并举引领胶原蛋白行业规范化、标准化,动物胶原采用最严格三类监管,重组胶原不低于二类。审批流程角度,医疗器械的注册周期较长,二类及三类械字号产品面临更高的生产技术要求,三类医疗器械另需国务院审批临床试验,行业监管严格且进入门槛较高。
 
      投资建议:胶原蛋白具有良好的理化特征及生物活性,在医疗器械、医美注射、护肤品、食品等领域,应用领域广泛、空间可期,在美容护肤龙头股领域将实现对玻尿酸的替代,行业内动物源及基因工程提取均存在壁垒,重点关注华熙生物(动物源蛋白及重组胶原蛋白多维研发布局)、巨子生物(业务全方位布局,重组胶原蛋白龙头股开创者)、锦波生物(重组胶原蛋白领域领先,首个获得医美注射三类证企业,拟北交所上市)、创尔生物(活性胶原龙头,胶原敷料领先者,拟北交所上市)。
 
      风险提示:行业监管政策调整风险;产品注册证收紧,拿证节奏或不及预期;技术进步不及预期;产品研发风险。
 
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