新冠口服药行业股票2022业绩分析：辉瑞在中国获批上市

     目前全球4 款新冠口服药获批上市，2 款药物提交NDA，8 款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid 已在中国获批上市，Molnupiravi r 在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022 年7 月获批上市，君实生物VV116 和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。

 

      A 股和港股创新药板块本周走势

 

      2022 年10 月第二周，陆港两地创新药板块共计41 支个股上涨，20 支个股下跌。其中涨幅前三为先声药业(+17.86%)、百济神州-U(+17.84%)、百济神州(+16.68%)。跌幅前三为华领医药-B(-39.59%)、和铂医药-B(-28.42%)、再鼎医药-SB(-16.51%)。本周A 股创新药板块上涨8.09%，跑赢沪深300 指数7.10pp，生物医药上涨7.05%。近6 个月A 股创新药累计上涨2.62%，跑赢沪深300 指数9.27pp，生物医药累计下跌12.70%。本周港股创新药板块上涨3.61%，跑赢恒生指数10.11pp，恒生医疗保健上涨1.53%。近6 个月港股创新药累计下跌4.47%，跑赢恒生指数13.64pp， 恒生医疗保健累计下跌10.09%。

 

      国内重点创新药进展

 

      10 月国内5 款新药获批上市。本周国内1 款新药获批上市，6 款药物新适应症获批。

 

      海外重点创新药进展

 

      10 月美国共有4 款新药获批上市，本周无新药获批上市。10 月欧洲无新药获批上市。10 月日本无新药获批上市。

 

      本周小专题—BTK 抑制剂研发概况

 

      10 月12 日，百济神州宣布在全球III 期头对头ALPINE 试验的终期分析中，经IRC 及研究者评估，泽布替尼对比伊布替尼，达到PFS 优效性结果。泽布替尼总体耐受性良好，本次分析的安全性结果与既往报告中一致。由此，泽布替尼成为全球首个且唯一在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤中，“头对头”对比伊布替尼，在PFS 方面达到优效性的BTK 抑制剂。泽布替尼的设计旨在最大化BTK 靶点占有率、最小化脱靶效应，通过更高的选择性，减少第一代BTK 抑制剂由于脱靶效应带来的相关毒性，从而改善患者的治疗获益。

 

      本周全球重点创新药交易进展

 

      本周全球共达成7 起重点交易，披露金额的重点交易有4 起。1) Vividion 与Tavros 宣布达成合作，在最初的5 年期间发现或瞄准4 个肿瘤靶点；2)Nimbus 宣布已与礼来达成研究合作和独家全球许可协议，以开发和商业化激活一种特定亚型AMPK 的新型靶向疗法，用于治疗代谢性疾病；3) 默克和Moderna 宣布默克行使联合开发和商业化试验性个性化癌症疫苗的选择权；4)IASO 生物治疗公司和Cabaletta 生物公司宣布临床验证CD19 结合剂的全球独家许可协议。