医药生物：创新药专题-医保谈判落地开启创新药放量新周期

　　医保局公布医保谈判药品名单，新增药品价格平均下降60.7%

    28 日，国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布了谈判成功的药品名单。119个新增谈判药品谈成70 个，价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31 个续约药品谈成27 个，价格平均下降26.4%。经过本轮调整，2019 年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709 个，与2017 年版相比，调入药品218 个，调出药品154 个，净增64 个。

    　　本次医保谈判使得：1.医保目录药品结构明显优化，保障能力显著提升。将一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录，癌症、罕见病、慢性疾病用药以及儿童用药保障能力得到显著提升。 2.药品费用显著降低。通过发挥医保部门“战略购买者”作用，以量换价推动药费大幅下降，多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”，进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计，通过谈判降价和医保报销，总体上患者个人负担将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下。 3.突出了鼓励创新的导向。12 个国产重大创新药品谈成了8 个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药，其中很多是2018 年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录，释放出支持创新的明确信号。 4.在探索符合中国实际的医保药品目录调整方式方面取得了进展。为有利于引导企业大幅降价，积极探索通过引入竞争性谈判、发挥药物经济学评价作用等方式，大幅提升了谈判的科学性、规范性、有效性。

    　　严格执行谈判药品限定支付范围，加强供应保障和使用管理

    医保局同样强调加强药品供应保障和使用管理，各省（区、市）药品集中采购机构要在2019 年12 月底前将谈判药品在省级药品集中采购平台上直接挂网。各统筹地区要采取有效措施保障谈判药品的供应和合理使用。要严格执行谈判药品限定支付范围，加强使用管理，对费用高、用量大的药品要进行重点监控和分析，确保基金安全。

    　　对部分2017 年谈判准入、本次谈判中未能成功续约的药品，医保局要求各地区要高度重视，认真研究，采取有效措施做好临床用药的替代衔接，合理保障群众用药连续性。对2019 年12 月31 日前已经开始使用未能成功续约药品的患者，各地可制定最长不超过6 个月的过渡期，过渡期内医保基金可继续支付，同时指导定点医疗机构适时替换治疗药品。并要求各地要做好目录政策宣传解读和患者解释说明工作，争取社会各界理解和支持。

    　　PD-1 仅信达入围，外企品种未纳入对其他国产PD-1 形成利好

    关于市场关注度较高的PD-1，本次谈判仅有信达生物的信迪利单抗谈判成功，价格由原来的7838 元/100mg（支）降至2843 元/100mg（支），价格降幅达63.7%，换算年治疗费用在9.67 万元。由于本次谈判仅有信达一家PD-1 入围，且医保严格按照适应症支付（信迪利单抗医保支付仅限至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，为小适应症），重要的在于，获批一线NSCLC 的K 药此次未纳入医保，因此本次医保谈判对其他国产PD-1 构成实质性利好。

    　　创新药大概率实现以价换量，重点关注国产创新药企业

    我们认为，创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”，而且此次纳入的很多为2018 年新上市创新药，由于其价格较高，销量尚小，且疗效确切临床急需，位于需求曲线左上方，因此需求曲线的价格弹性更为明显，降价有望带来明显的终端需求放量。建议关注品种纳入相关企业：恒瑞医药（吡咯替尼、19K 入围，阿帕替尼降幅12.6%）、康弘药业（康柏西普降幅25%）、微芯生物（西达本胺降幅10.9%）、中国生物制药（雷替曲塞降幅59%，利多卡因贴膏降幅77.7%）、丽珠集团（艾普拉唑降幅39%）天士力（注射用益气复脉降幅58.9%，注射用丹参多酚酸降幅78.7%）、西藏药业（重组人脑利钠肽降幅23.93%）等。

    　　风险提示：相关产品的销售放量不及预期；未公布产品的降价幅度超出预期；同类产品的市场竞争风险