华海药业股票行情是怎样的?华海药业股票行情分析
市场对很多公司的分析都细致入微,但是对于华海药业的解剖确实简单了,可以一目了然,第一批药物里面华海药业就占据9个席位,我们从这个结果可以看出几个方面的信息:一是华海药业的仿制药和原研药比较接近,而且提交也是最快的,这样就会给竞争对手一定的压力,竞争性赛跑上获得了先发优势。第一批里通过较多仿制药的原因也比较简单,一方面华海药业股票华海一直努力进行ANDA的申报,然后将出口产品转内销,根据1984年通过的《Hatch-Waxman》法案,美国仿制药申请ANDA(Abbreviated New DrugApplication)不需要递交临床前及临床数据来证明安全性和有效性,但必须科学地证明仿制药和原研药是生物等效的,而我国的一致性评价有两点:有参比制剂的进行生物等效性实验,没有参比制剂的开展临床有效性试验。
所以仿制药实质上是国际性趋同,大多数仿制药一致性评价的实质性工作是生物等效性试验,若是华海药业股票之前华海药业很多药剂已经通过了FDA的申报,获得了生物等效性认可,那么一致性评价就仅仅是重复这个过程。
所以ANDA申报的结果就是,在仿制药一致性评价上面,快速通过药物获得了先发优势,从华海药业股票而快速淘汰国内竞争者,因为三年后将无法再进行同类申报。另一方面在国外有销售而国内没有销售的品种可以在国内重新申报,之前通过的司缬沙坦片就是这一类产品,原本销往美国,华海药业股票国内没有销售,如今在加快审评和一致性评价推动下,其加快了出口转内销,像司缬沙坦片这样的类型制剂,华海药业有10个。不过华海药业依然存在缺陷,其华海药业股票产品并没有专注在某个领域,针对性过于分散,创新力依然不足,虽然仿制药国际化带来了良好的研发习惯和高效的仿制药产出,但是在创新药研发上面显得不足。不过也要看到华海药业这一类药企走的路径有鲜明的时代特征,日本和欧洲很多医疗后起之秀公司都是走这条路径,在一定程度上,恒瑞医药和华海药业是相同的进化方式,只是阶段不同。他们都是从原料药起家,继而基础药物仿制,然后高端药物仿制并且追求首仿。再后来开展me-too药研发,甚至进一步挑战专利,最后实现真正的创新。
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