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≈≈心脉医疗688016≈≈(更新:22.02.24)
[2022-02-22]医疗服务行业：部分IVF项目纳入医保，行业渗透率有望提升
■国金证券
事件2021年2月21日,北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于
规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(京医保发"2022"7号),对63项医疗服务价格
项目进行规范调整,并明确基本医疗保险报销政策。其中,为实施积极生育支持措施,通
过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫
腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成
熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。根据《通知》要求,今年3
月26日新政策将正式落地。
点评辅助生殖技术纳入医保,提高了不孕不育患者的保障水平,行业渗透率有望进
一步提升。此前,9月15日,国家医保局在《答复》中指出,?人口发展是关系中华民族发
展的大事情。为促进人口长期均衡发展,医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、
曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围,提升了不孕不育患者的用药保障水平。
同时,在诊疗项目方面,医保局将指导各地,立足‘保基本’的定位,在科学测算,充分论
证的基础上,逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技
术按程序纳入医保支付范围。?可见政策端重视不孕不育患者医疗负担,辅助生殖可及
性未来有望得到加强。我们认为此次北京率先将16项辅助生殖技术纳入医保报销,若未
来其他地区也逐步将其纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。
统一规范63项医疗服务价格项目,16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销。(1)此次
共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整,其中对体外受精胚
胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展
辅助生殖的常用技术;(2)为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、
确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、
精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项
目纳入医保甲类报销范围。
病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,有望成为民营辅助生殖机构的增长点。
考虑到医保仅覆盖基本医疗部分(医保局再《回复》明确提到?立足保基本?定位),我们
认为病人对于多层次和差异化的服务不会在医保范围之内(如子宫内膜容受性评估、干
细胞、AI诊断等升级项目),未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目
有望成为其增长点。
投资建议我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的
渗透率有望进一步提升;考虑到病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,未来优秀的
民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。
重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、华大基因、智飞生物、华特达因等。
风险提示政策推广超出预期的风险;医疗事故的风险;部分品种进入医保目录后销
售低于预期的风险。
[2022-02-21]中国医药医疗行业：国家医保局在国务院政策吹风会中明确22年集采目标
■招商证券
国家医疗保障局最近明确2022年全国集采目标,各省集采药品将覆盖350个以上,高
值医用耗材能覆盖到5个品种
除了将定期进行的国家集采以外,国家医疗保障局还明确了通过省级和省际联盟集
采覆盖100多种药物
我们预计国家集采政策逆风将持续存在并保持我们对22财年的预测(2-3轮国家集
采和逐渐扩面的区域省级集采)国家医疗保障局为集采提速扩面设定明确目标2月11日,
国家医保局副局长在国务院政策吹风会上表示,国家医保局制定了加快扩大集中采购覆
盖面的新目标,明确2022年底每个省集采药品将覆盖350个以上仿制药品种,高值医用耗
材能覆盖到5个品种。目前,自2018年以来的前六轮国家集中采购累计涵盖234个仿制药
品种。截至2021年底,据报道约450个新的仿制药品种可以被纳入到集采,我们因此预计
2022年会进行2-3轮国家集中采购,覆盖约100-150个新的仿制药品种。同时,国家医保
局旨在根据每个省的具体医疗需求,通过省级集中采购覆盖平均100多种仿制药品种。
因此,我们预计到2022年底,省级层面纳入集采范围的药物累计将达到约450-500个。
难以绕开集中采购的政策逆风除药品集采以外,国家医保局规定各省在2022年底前
覆盖5种高值医用耗材。2020-2021年开展了对冠状动脉支架和髋/膝关节置换两大类高
值医用耗材的国家集中采购。对于2022年,国家医保局计划将之前在市或省级试点集采
中列出的一些高值耗材(如脊柱类耗材)扩展到更多省份或国家层面。在可预见的未来,
我们认为其他目前省级集采涉及的品种包括外科缝合器、人工晶状体、止血材料、粘
连屏障和植入牙等等,也可能在这一政策趋势中被拓展到更多省份或者国家层面。此外
,我们观察到虽然传统的一致性评价不适用于中成药,但中成药似乎也无法绕开集中采
购逆风。湖北牵头的十九省联盟集中采购在2021年底开展的首个中药集中采购,111种
中药产品平均降价42％。在本次国务院政策吹风会中,国家医保局也表示,他们将继续
扩大集中采购在中医药领域的覆盖范围。鉴于集中采购覆盖范围扩大存在明显加速趋
势,我们认为传统制药和医疗器械公司将继续面临严峻的增长挑战,因此我们对仿制药
领域保持悲观态度。
投资风险带量采购的降价程度高于预期;带量采购的覆盖进度快于预期。
[2022-02-21]医疗健康行业：医药板块回暖，仍是布局良机
■中金公司
过去一周(2月14日到2月18日),医药板块指数上涨4.85％,上证综指上涨0.80％,深
证成指上涨1.78％,创业板指上涨2.93％。
评论辉瑞新冠口服药物国内获批,医药板块估值修复。受2月12日国家药监局(NMPA
)宣布附条件批准辉瑞新冠小分子口服药物事件影响,本周医药板块呈现估值修复态势,
整体上涨4.85％;从子板块来看,医药商业上涨0.78％,医疗器械上涨5.67％,化学制药
上涨2.52％,中药上涨1.99％,生物制品上涨1.98％,医疗服务上涨12.59％。
卫健委陆续公布十三届全国人大四次会议答复文件,持续完善互联网医疗服务配套
政策。近日,国家卫健委陆续公布对十三届全国人大四次会议相关建议的答复文件。根
据卫健委官网,截至2021年上半年,全国已设置审批1,600余家互联网医院1,并指出在后
疫情时代,将进一步依托全民健康信息平台建设基层医疗卫生综合管理国家级平台。
创新国际化成为核心趋势,关注长期成长确定性标的。我们认为,创新国际化依然
是国内医药行业长期发展趋势,后续真正有产品力的产品海外落地或为创新药械标的带
来估值提升的机会。近期医药板块估值持续经历大幅调整,我们认为,在当前估值环境
下,医药板块具备较高配备价值,建议关注长期成长确定性标的。
估值与建议A股:药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、康龙化成、惠泰医疗、澳华内
镜、华润三九、科伦药业、鱼跃医疗、华东医药。
H股:药明生物、信达生物、康诺亚、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗、微泰医
疗。
风险药品研发失败,政策对于价格压制超预期。
[2022-02-21]辅助生殖行业：辅助生殖纳入医保，政策友好提振信心－政策点评
■华创证券
事项:2022年02月21日,北京市医保局等3部门联合下发《北京市医疗保障局、北京
市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局关于规范调关于规范调整部分医疗
服务价格项目的通知》,将16项辅助生殖技术项目将纳入医保报销,市场关注度较高,点
评如下。
观点:本次纳入医保项目共计16个,除3个三代相关技术、2个IUI(人工授精)相关技
术外,其余11个均为一、二代IVF周期诊疗项目。具体来看,11个项目涉及辅助生殖治疗
周期的主要阶段(详见下图),合计约1.3万元纳入医保支付范围。按单周期2.5万元医疗
服务费计算(其余大部分为药费),本次纳入医保支付的占比约50％,医保支持态度明确
。此外,本次医保价格并未下降,超市场预期,且凡医保定点内的公立与民营机构均可报
销。
我们认为,在当前国家鼓励生育大背景下,辅助生殖技术或为应对生育能力下降的
重要手段,政策环境友好,行业具备长周期增长潜力。本次北京先行先试,纳入16项辅助
生殖技术,或为其他省份的重要参考。我们推荐辅助生殖行业,鉴于锦欣生殖为行业龙
头,中长期具备持续稳健的增长潜力,当前估值舒适、性价比高,建议关注。
风险提示:政策落地情况不及预期。
[2022-02-21]医疗服务行业：新冠特效药获批，促CXO企稳回升－周报
■湘财证券
上周医疗服务II上涨12.59％,涨幅居细分板块首位上个交易周医药生物报收9876.
33点,上涨4.85％,涨幅排名位列申万一级行业第3位,涨幅居前。沪深300上涨1.06％,
医药跑赢沪深300指数3.76％;医疗服务II报收9599.70点,上涨12.59％;中药II报收741
3.95,上涨1.99％;化学制药报收10938.80上涨2.52％;生物制品Ⅱ报收10661.65点,上
涨1.98％;医药商业Ⅱ报收5844.94点,上涨0.78％;医疗器械Ⅱ报收8914.39点,上涨5.6
7％;从细分板块涨跌特点上来看医疗服务企稳回升涨幅最高。
医疗服务PE(ttm)环比上升7.53X,PB(lf)环比上升0.95X当前医疗服务板块PE为57.
61X,近一年PE最大值为182.68X,最小值为50.08X;当前PB为7.38X,近一年PB最大值为14
.25X,最小值为6.43X。医疗服务板块PE环比上升7.53X,PB环比上升0.95X,医疗服务板
块PE、PB处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于沪深300估值溢价率274.79％。虽
然静态来看医疗服务板块估值仍较高,但考虑到专科医院及CXO产业相关公司业绩增速
较高,多数CXO公司对应2022年PE估值已经下降到40倍左右,PEG为1倍左右,当前已具性
价比。
重要资讯(1)第七批国家带量采购开始,58个品种在列2月18日,第七批集采相关药
品信息填报工作正式开始。本轮国采共涉及58个品种208个品规,涉及治疗领域包括心
血管、糖尿病、肿瘤、抗菌素、神经精神领域等。第七批集采依旧保持着此前集采品
种由口服化药向注射剂领域倾斜的势头,58个品种中共有26个注射剂品种入选,占比达
到45％。跨国药企中,辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、阿斯利康等多款产品在列;本土企
业中,齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、正大天晴、石药集团等多款产品已过评。(2
)国家卫健委等四部门发文推进检测结果互认2月18日,国家卫生健康委、国家医保局、
国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等四部门联合发布《医疗机构检查检验结
果互认管理办法》自2022年3月1日起施行。《管理办法》对有关部门的职责进行了划
分,明确提出医疗机构开展检查检验结果互认工作。其中检查结果,是指通过超声、X线
、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查,所得到的图像或数据信息;
所称检验结果,是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免
疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,所得到的数据信息。
本周观点2月11日,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,
进行应急审评审批附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组
合包装(Paxlovid)进口注册。该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴
有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。国家药监局要求上市许
可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。我
们认为辉瑞公司小分子新冠药物中国区域的获批将推动产业链上游相关CDMO公司订单
的增长,建议关注相关公司。在板块布局上我们维持对医疗服务行业"增持"评级,建议
投资者关注具有中国优势的板块调整下带来的布局机会,坚持"政策免疫"及"创新"的选
股思路。建议关注:(1)创新药卖水人"CXO"产业链公司。(2)民营专科医疗服务相关公
司。(3)第三方医学检验实验室。
风险提示(1)政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期;(3)行业及上市公司
业绩不及预期风险。
[2022-02-18]医疗器械行业：近视防控效果显著，离焦镜片需求有望放量
■国金证券
行业观点
国内近视状况不容乐观,近视呈现低龄化趋势,儿童青少年近视发生率居高不下,近
视防控已上升为国家战略。根据国家卫健委数据显示,2018、2019、2020年我国儿童及
青少年近视发生率分别为53.6％、50.2％、52.7％。儿童青少年是近视防控矫正的黄
金时期,国家高度重视儿童及青少年近视防控,出台多项护眼政策,催生了儿童及青少年
近视防控和矫正需求不断释放。
我国镜片市场销售额方面的行业集中度较高,国际厂商仍占据优势。根据艾瑞咨询
,我国镜片销售市场依视路与卡尔蔡司的份额均超过20％;作为国产镜片厂商代表的万
新眼镜片与明月镜片在销售额方面分列第三、第四位,市场份额分别为8.5％与6.1％。
目前国内镜片市场上,国际厂商仍然占据优势,本土厂商在销售额上与国际头部企业相
比依然存在一定差距,但近年来正处于高速成长阶段。
应用周边离焦、多点离焦等技术的功能性镜片推动镜片行业快速发展。镜片是眼
镜的核心功能性部件,近年来,在普通眼镜的基础上,应用周边离焦、多点离焦等技术的
功能性镜片快速发展。普通镜片周边区域成像在视网膜后,诱发眼轴进一步增长,从而
会导致近视加深。离焦镜片可使周边区域成像在视网膜前,从而抑制眼轴增长,起到防
控近视的作用,提升了眼镜及镜片产品的附加值。
多点离焦镜矫正防控近视效果显著,开启了离焦镜的新时代。角膜塑形镜、离焦镜
和低浓度阿托品是青少年近视防控的主要方式。临床研究数据表明,多点离焦镜可有效
抑制眼轴增长从而达到近视防控的效果,多点离焦镜与其他防控手段相比,多点离焦镜
片验配简单、护理简单、不会引起并发症、近视控制效果不易反弹。相对于其他防控
方式,对于戴镜者而言,多点离焦镜片戴镜更方便、价格也较为实惠。
进口品牌的离焦镜产品目前占据国内主要市场份额,考虑到国内企业的性价比优势
未来有望实现国产替代。目前国内离焦镜片产品以进口品牌为主,包括蔡司的成长乐、
依视路的星趣控,豪雅的新乐学,明月镜片已于2021年6月推出轻松控,爱博医疗于2021
年10月推出普诺瞳微透镜渐变离焦镜片,随着离焦镜的普及以及国内企业研发技术的不
断进步,未来有望实现国产替代。
投资建议
我们认为随着国内企业离焦镜产品的推出,考虑其定价优势,未来有望实现国产替
代。
我们看好提供离焦镜等眼视光服务的医疗服务机构。考虑到离焦镜的销售渠道与
传统框架眼镜、OK镜的销售渠道有一定程度的重合,因具备传统框架眼镜及OK镜销售服
务的眼科医疗服务终端有望受益。
重点公司:爱尔眼科、爱博医疗、明月镜片等。
风险提示
销售推广不及预期风险、行业竞争加剧风险、国产替代不及预期风险。
[2022-02-18]医疗健康行业：持续完善配套政策，推动行业高质量发展
■中金公司
行业近况近日,国家卫健委陆续公布对十三届全国人大四次会议相关建议的答复文
件,我们梳理相关要点如下。
评论持续完善互联网医疗服务配套政策,促进互联网医疗与医保协同。根据卫健委
官网,截至2021年上半年,全国已经设置审批1600余家互联网医院,初步形成线上线下一
体化的医疗服务模式。同时,卫健委在相关文件明确1:1)互联网诊疗的范畴为常见病、
慢性病的复诊;2)并对定点医疗机构提供的"互联网+"医疗服务,与医保支付范围内的线
下医疗服务内容相同;3)大力支持"互联网+"医疗服务模式创新,进一步满足人民群众对
便捷医疗服务的需求。
加强慢病防治体系建设,始终践行"以病人为中心"。新冠疫情爆发以来,卫健委陆
续出台多项互联网+医疗健康政策,通过完善慢性病"长处方"机制、慢性病线上复诊服
务、各地可依规纳入医保基金支付范围等政策,逐步强化对于慢性病防止体系建设。此
外,卫健委亦提出智能健康管理概念2,要求基于移动医疗终端和可穿戴设备,结合居民
日常健康管理和慢病康复治疗需要,支持院内外疾病信息共享,支持居民开展自我健康
管理,始终坚持以病人为中心的策略。截至2021年上半年,远程医疗服务县(区、市)覆
盖率达到90％以上。
加强智慧医疗建设,推动医疗高质量发展。卫健委指出,后疫情时代下,要加快国家
级基层卫生综合管理信息平台建设,依托全民健康信息平台建设基层医疗卫生综合管理
国家级平台3,同时提出以医联体建设为抓手,着力推进分级诊疗制度和体系建设4,逐步
推动区域医疗资源共享,实现医联体内不同级别医疗机构检查检验结果互认、医疗信息
共享,推动医疗体系高质量发展。2020年,全国居民健康素养水平提升至23.15％,比201
9年提升3.98ppt。
估值与建议我们维持行业各标的盈利预测及目标价不变。推荐京东健康、阿里健
康。
风险政策推进不及预期。
[2022-02-18]中国医药医疗行业：辉瑞公司新冠病毒治疗口服药物在中国获紧急使用授权
■招商证券
截至2月16日,全球新冠病例持续从高峰值下降,新增病例数的7日移动平均值持续
下降至220万例/天(对比2月9日为270万例/天)
2月12日,国家药监局批准辉瑞公司新冠治疗口服药,用于治疗成人伴有进展为重症
高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者
我们继续建议投资者规避新冠题材,因为Omicron感染症状比较轻微,而且新冠赛道
竞争进一步加剧全球Omicron疫情呈下降趋势根据WHO数据,截至2月16日,全球新增病例
的7天移动平均值(7dMA)约为220万例/天(对比2月9日约为270万例/天)。全球新增死亡
病例的7dMA约为10,400例/天(对比2月9日约为10,300例)。尽管西方新冠疫情持续缓解
,我看到东亚地区出现新一波疫情升温,例如新加坡(新病例7dMA约为1.2万例/天对比2
月9日为9,500例/天)以及韩国(新病例7dMA约为6万例/天对比2月9日为3.9万例/天)。
日本的新增病例7dMA于2月10日达到历史新高(新病例7dMA约为9.4万例/天),但是在本
周开始出现下降趋势(对比2月16日,新病例7dMA约为8.3万例/天)。
国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠治疗口服药2月12日,中国国家药品监督管理
局(NMPA,链接)有条件批准辉瑞公司的新冠口服治疗药物。Paxlovid(即nirmatrelvir
专利托那韦共同包装给药)是一种抗病毒小分子口服药物,在临床试验中显示能够减少
住院和死亡风险约89％。NMPA批准Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素
的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。此次批准距去年(12月22日)Paxlovid从FDA取得紧
急使用授权并未间隔很久。NMPA在批准声明中,要求上市许可持有人在规定时间内继续
对Paxlovid进行后续研究,并提交相应数据。我们认为这项批准将会使已确认为辉瑞提
供合同定制研发生产(CDMO)服务的本土CXO公司获益,例如凯莱英(6821HK,与辉瑞签订
一份价值58亿人民币的合同),博腾股份(300363CH,约40亿人民币)以及药明康德(2359H
K,已确定接收辉瑞CDMO订单,但未公布具体金额)。
此举或预示着政府正在为全面开放做准备我们认为,鉴于Omicron感染表现为轻症
且新冠疫苗接种率较高,这项有条件批准可能预示着中国或许正在为将来的全面放开做
准备。但是,我们认为这项审批也表明政府对进口疫苗和药物的监管立场截然不同,因
为中国尚未批准任何进口新冠疫苗上市。同时,我们认为此次批准对国产新冠抗病毒口
服药研发企业是利空,因为这些企业的新冠口服药项目大多数仍处于早期临床阶段。
投资风险疫情趋势较预期严重;治疗效果低于预期;新冠口服药与其他药物相互作
用。
[2022-02-16]医疗健康行业：辉瑞新冠小分子国内获批，关注国产新药及产业链机会
■中金公司
行业近况2022年2月12日,国家药监局(NMPA)宣布应急附条件批准辉瑞新冠病毒治
疗药物奈玛特韦片/托那韦片(商品名:Paxlovid)包装进口注册。
(https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220212085753142.html)评论新冠
小分子口服药物格局变化较快,辉瑞进度及数据均领先。Paxlovid通过抑制冠状病毒3C
L蛋白酶发挥作用,据辉瑞官网披露,其针对高风险轻中症新冠患者住院/死亡风险保护
效力在88％以上,且基本不受现有毒株突变影响。横向对比其他小分子III期数据:核苷
类似物Molnupiravir针对高风险轻中症保护力数据约30％;瑞德西韦高危门诊患者保护
效力达87％,但因其需注射且III期未完成入组,依从性与证据质量均劣于辉瑞。其他3C
L抑制剂中,S-217622II期数据提示其可降低轻中症患者病毒阳性比例,由于S-217622分
子设计有别于辉瑞,机制上不需要联用利托那韦,潜在药物相互作用风险低于辉瑞,若其
在III期临床中达到接近辉瑞的疗效,我们预计其将成为抗新冠的又一重要药物。
关注国产抗新冠小分子研发及临床进展。考虑到小分子药物生产分发与使用的便
利性,我们认为新冠小分子药物是控制新冠疫情,缓解医疗系统潜在挤兑压力的重要干
预手段。由于辉瑞中国市场供应预期尚不明朗,我们认为数据扎实、进度领先的国产新
冠小分子药物进展仍值得关注。已明确机制中:1)瑞德西韦亲本核苷氘代分子VV116(君
实/旺山旺水,口服)已于乌兹别克斯坦取得EUA,公司计划于1H22启动全球II/III期临床
,我们预计其可能在2H22披露III期数据;2)先声药业、云顶新耀及君实生物等公司均布
局了3CL抑制剂,其中先声药业计划于1H22递交临床申请。
中国凭借医药制造领域的比较优势,承接原研的生产需求。据辉瑞官网披露,考虑
到部分国家可能对Paxlovid进行收储,2022年产能可能达1.2亿疗程。
Paxlovid由奈玛特韦和利托那韦组成,奈玛特韦的合成涉及到氢化、超低温反应诱
导选择手性合成、酶催化等步骤,原料药单吨价值较高。以原料药和CDMO为代表的中国
医药制造企业,凭借完善的化工产业链和红利,承接原研生产需求,具有较强业绩弹性。
估值与建议建议关注国产新药及产业链主题投资机会:1)机制明确的新冠药物研发
企业如君实生物、先声药业、歌礼制药(未覆盖)等;2)关注供应链(潜在)受益标的:博
腾股份(未覆盖)、凯莱英、药明康德、乐普医疗等。
风险临床进展不及预期;产品上市后产能供应不及预期;COVID-19影响及持续时间
不确定带来的风险;中间体及原料药价格有可能进一步降低。
[2022-02-15]医疗健康行业：板块持续调整，国际化仍是核心趋势
■中金公司
行业近况过去一周(2月7日到2月11日),医药板块指数下跌2.73％,上证综指上涨3.
02％,深证成指下跌0.78％,创业板指下跌5.59％。
评论本周医药板块继续迎来调整。过去一周,受国新办举行深化药品和高值医用耗
材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会1影响,医药板块继续调整,下跌2.73％
;从子板块来看,医药商业上涨1.35％,医疗器械下跌2.76％,化学制药下跌0.68％,中药
下跌0.17％,生物制品上涨2.17％,医疗服务下跌11.10％。我们认为政策担忧一定程度
带动医药板块短期调整,但是我们坚定看好医药板块长期发展方向,建议关注医药产业
升级中的布局机会。
关注国际化申报路径,强调国际多中心临床(MRCTs)重要性。2月10日,美国食品药
品监督管理局(FDA)就信迪利单抗的新药上市申请(BLA)召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC
)会议2,专家组认为信迪利单抗BLA在正式审批前尚需补充额外临床,临床补充具体要求
有待明确。FDA及相关专家组成员推荐以MRCTs作为新药分子的国际申报策略,特别关注
临床研究对美国人群的种族多样性的代表程度,我们认为此为后续国内药企出海提供重
要参考意义。
坚定国际化方向,期待国内企业海外申报进展。我们认为,创新国际化是目前国内
医药行业长期发展趋势,后续产品海外落地或为创新药及创新医疗器械标的带来估值提
升机会。我们建议关注本月传奇生物西达基奥仑塞(CAR-T),以及后续君实生物(特瑞普
利单抗)、百济神州(替雷利珠单抗)与和黄医药(索凡替尼)海外申报落地进展。
估值与建议考虑到医保板块整体处于估值调整阶段,我们对如下公司的盈利预测和
/或目标价做出调整:泰格医药、药明康德、京东健康、阿里健康、时代天使、惠泰医
疗、启明医疗、微创医疗、心脉医疗、心通医疗、威高股份、药明生物、金域医学、
泛生子、通策医疗、欧康维视生物、微泰医疗,再鼎医药。。
风险药品研发失败,政策对于价格压制超预期。
[2022-02-14]医疗器械行业：医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟－医学影像深度（上），宏观情况与X射线篇
■申万宏源
医学影像行业已经经历了胶片时代(1970年以前)和数字化时代(1970s),2000年以
来全球已经进入分子影像学时代。影像产品已经扩展到X射线类(包括DR、DSA、乳腺机
、胃肠机、CBCT、C臂机等)、CT、MRI、超声、分子影像(包括PET-CT、PETMRI等)以及
内窥镜等众多类别。我们的系列报告将从技术原理、发展历史、环境与趋势、竞争格
局等方面对医学影像行业给以全景描述,本篇报告作为系列报告的第一部,将聚焦行业
宏观发展现状和政策趋势,并重点介绍X射线类、CT和分子影像三大类产品。
医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分市场。全球医学影像市场规模约440亿
美元,2020年国内市场规模已达到537.0亿元(出厂价口径),2015-2020年CAGR12.4％,预
计2030年市场规模将接近1100亿元。医学影像设备同时是医疗器械行业中技术壁垒最
高的细分市场。医学影像属于典型的多学科融合的产业,全球市场长期以来呈寡头垄断
局面,"GPS"(GE医疗、飞利浦、西门子)和日系厂商专利和技术积累深厚,全球医学影像
的核心零部件生产技术也集中在少数企业手中,高壁垒下全球格局长期相对稳定。
国产企业正实现破局。联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等国内整机和零部件厂商
正随着中国制造业能力提升而逐步崛起,产品性能和国际龙头公司的差距在快速缩小。
国内市场在中低端完成进口替代的基础上正实现中高端国产份额的逐年提高。当前国
内大型设备配置管理趋松,鼓励国产替代政策方向明确,国产产品高端转型和份额提升
、供应链自主可控、AI和云技术等技术融合和国产产品出海将是行业趋势。
投资分析意见:医学影像行业是医疗器械技术高地,千亿级别的进口替代空间正逐
步打开,未来十年或是国产黄金发展期,建议关注:联影医疗、东软医疗、迈瑞医疗、万
东医疗、开立医疗、奕瑞科技、康众医疗等国内医学影像整机和关键零部件领先企业
。
风险提示:研发风险、政策变化的风险、疫情波动风险、技术迭代风险、集采风险
[2022-02-14]医疗服务行业：美“未经核实名单”实质影响有限，不改长期发展趋势－周报
■湘财证券
上周医疗服务II下跌11.10％,跌幅较大
上周医药生物报收9419.72点,下降2.73％,涨幅排名位列申万一级行业第30位,排
名靠后。沪深300下跌2.73％,医药跑输沪深300指数3.56％;医疗服务II报收8526.48点
,下跌11.10％;中药II报收7269.23,下跌0.17％;化学制药报收10669.73点,下跌0.68％
;生物制品Ⅱ报收10454.92点,上涨2.17％;医药商业Ⅱ报收5799.88点,上涨1.35％;医
疗器械Ⅱ报收8436.04点,下跌2.76％;从涨跌特点上来看,生物制品及医药商业表现较
强,医疗服务受美"未经证实名单"影响跌幅较大。
医疗服务PE(ttm)环比下降5.75X,PB(lf)环比下降0.68X当前医疗服务板块PE为50.
08X,近一年PE最大值为182.68X,最小值为51.56X;当前PB为6.43X,近一年PB最大值为14
.25X,最小值为6.43X。医疗服务板块PE环比下降5.75X,PB环比下降0.68X,医疗服务板
块PE、PB处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于沪深300估值溢价率274.79％。虽
然静态来看医疗服务板块估值仍较高,但考虑到专科医院及CXO产业相关公司业绩增速
较高,行业发展趋势较好且政策免疫,目前估值已较为合理。
重要资讯美"未经证实名单"新增33家中国实体企业,药明生物和药明生物(上海)在
列2月8日,美国商务部工业与安全局(BIS)挂网公开了更新的"未经证实名单(Unverifie
dList,简称UVL)"。这份名单新增了33家中国实体企业,药明生物和药明生物(上海)赫
然在列,事实上,实体清单与UVL清单有很大差异。对此,药明生物在其官方微信公众号
发布声明称,UVL清单并非为人熟知的"实体清单"或是"黑名单"。药明生物高管重申了
被列入UVL清单主要原因是新冠肺炎疫情阻断例行检查,并表示公司的美国律师团队正
在紧急作业,准备与美国商务部谈判,争取从名单中被移除。
本周观点美国商业部工业安全局(BIS)做出最终裁定,宣布将33家我国实体列入"未
经核实名单"。列入清单系因BIS无法通过对相关实体进行"最终用途核查"(EUC)(即受
限物项的最终用途、用户依美国出口管制法应具备的合法性、可靠性)。药明生物下属
2个法律实体,即WuXiBiologicsCo.,Ltd.(无锡药明生物技术有限公司)、WuXiBiologic
s(Shanghai)Co.,Ltd.(上海药明生物技术有限公司)本次被列入UVL。2月8日,药明生物
第一时间发布声明:(1)无锡生物制品有限公司一直在进口生物反应器的某些硬件控制
器和某些中空纤维过滤器,这些产品受美国出口管制,但在过去10年中获得了商务部的
批准。公司遵守美国所有的出口管制条例,不会将这些物品再出口或转售给任何其他实
体。商务部有一个例行程序,在现场核实这些物品的正确使用(即自用,不得转售)。由
于新冠肺炎疫情,这一进程在过去两年中没有完成。(2)"未核实名单"不是美国更广为
人知的"实体名单"或"黑名单"。(3)对公司的业务或对全球合作伙伴的持续服务没有影
响。对公司的进口影响非常小,因为在上海和无锡的设施建设后,不需要此类设备。(4)
公司欢迎美在任何时候进行检查,以便从清单中清除。公司还在采取临时措施,在检查
前将这些子公司从名单中删除。从药明生物声明及公开信息分 析来看,本次药明生
物被列入的UVL也并非市场熟知的实体清单,主要系疫情阻隔,美国商务部无法现场核查
药明生物所采购的受管制的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器是否流入其他组织
机构。而且被列入UVL的公司可通过提交担保材料、接受现场核查等争取从名单中移出
,药明生物有望采取积极措施尽快移出UVL。对整个CXO产业影响来看,我们认为国内CXO
企业已成为美国新药研发产业链不可或缺的重要伙伴,有利于加快美国龙头药企的新药
研发及商业化进程。健康产业造福全人类,因此相关公司受美国制裁的可能性不高,药
明生物被列入"未经核实名单"的问题有望尽快得到解决,不改行业长期发展趋势。不过
从市场反应也可以看出投资者对医药生物上游产业自主可控的担忧,预计长期有利于医
疗服务板块上游科研试剂服务领域的国产替代的加速。在板块布局上,我们维持对医疗
服务行业"增持"评级,建议投资者关注具有中国优势的板块调整下带来的布局机会,坚
持"政策免疫"及"创新"的选股思路。建议关注:(1)创新药卖水人"CXO"产业链公司。(2
)民营专科医疗服务相关公司。(3)第三方医学检验实验室。
风险提示(1)政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期;(3)行业及上市公司
业绩不及预期风险。
[2022-02-14]医疗保健行业：由UVL名单引发的思考，中国医药先进制造会回流吗？
■长江证券
美国UVL名单引发市场大幅担忧2月7日,美国政府宣布将33家中国实体列入商务部
的"未经核实名单"(UnverifiedList,UVL),引发市场大幅担忧。不同于实体名单,UVL名
单限制层级偏低。具体来看,美国UVL清单主要是针对BIS(美国商务部工业与安全局)无
法验证其产品最终用途的实体或个人。被列入清单后,美国出口商在与UVL名单上的对
象交易时需获取并保留UVLstatement,并未禁止出口,因此观察性质较强。
医药先进制造向中国转移是全球分工下的必然趋势需要明确的是,纵观全球产业链
分工,医药制造业始终向着更高效、更经济的方向快速发展。然而,产业链的转移也不
是一蹴而就,医药制造业经历了从欧美到印度,再到中国的不断转移,我们认为其背后是
对中国医药制造质量和工程师红利的认可和接受。细分行业短期面临挑战,但回流可能
性较小。美国虽然正在重新思考他们的供应链战略,但事实上全球的供应链正在不断地
融合,形成相互联系的庞大网络。重新建立供应链和生态体系需要付出大量的时间和资
金成本,考虑到新冠疫情后美国政府财政压力增大,我们认为医药先进制造回流的概率
相对较小。
1、CDMO:基于成本压力,MNC大多通过剥离产能的方式实现控费目标。梳理大型药
企的产能剥离节奏,我们发现主要以美国和西欧的产能出售为主。考虑到资产剥离后重
建需要花费大量的时间和成本,因此我们判断CDMO产业链回流的可能性较小。同时,鉴
于知识产权保护因素考量,印度在承接CDMO业务上存在劣势。
2、制剂出口:美国仿制药大幅依赖中印进口,随着2015年FDA审批放开,越来越多的
中印企业进入美国市场,竞争加剧,药品终端价格发生较大回落。美国医疗负担较重(医
疗卫生支出占GDP的比重高达20％),多使用仿制药可有效缓解支出压力。基于目前疫情
后美国政府财政压力较大,我们认为仿制药回流的可能性依然较小。
3、原料药:早在2020年7月,柯达获得潜在7.65亿美元贷款发展仿制药业务,市场便
担忧这是否是医药制造回流美国市场的信号?然而仅在一个月后,贷款计划便由于受到"
不法行为的指控"而宣告暂停。柯达转型之路一波三折的背后也反映了重新建立供应链
需要付出大量的时间和资金成本,逆产业趋势的转型也必然面临较大阻力。
基于以上三个细分板块的分析,我们重申对于医药先进制造的观点:尽管短期CDMO
、制剂出口、原料药等细分行业面临政策压力,但医药先进制造业回流的可能性仍然较
小。
风险提示1、企业研发进度不及预期;2、中美贸易摩擦加剧。
[2022-02-13]医疗行业：院内诊疗与消费医疗恢复带来广泛反弹机会－周报
■国金证券
辉瑞新冠口服药国内获批,疫情防控手段更加多样化。2月11日,国家药监局应急附
条件批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片),用于治疗成人伴有进
展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。口服小分子新冠
治疗药物在国内获批,有望与新冠疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险,进一步助力国内
疫情控制。目前虽有局部波动,但国内疫情防控形势整体平稳,未来院内诊疗(门诊、住
院、手术等)和消费医疗有望持续恢复。
生物制品:消费性生物制品有望复苏。从供应端看,2021年,国内生物制品批签发供
应上半年偏紧,下半年回暖明显,未来若后续疫情影响进一步减弱,常规疫苗、血制品等
有望实现更快速放量。HPV疫苗、13价肺炎疫苗等具备消费属性的自费二类苗接种需求
有望持续提升。生长激素随着就医流动性的逐步好转,新患入组有望加速恢复。
医疗服务:疫情受控流量有望不断恢复。2021年医院诊疗流量已呈现出恢复性趋势
,2021年1-11月,全国医疗卫生机构总诊疗人次达到60.5亿人次,同比增长22.4％。民营
医疗服务流量未来有望逐步恢复,消费升级趋势没有改变,消费属性的医疗器械同样可
能迎来需求进一步释放。
连锁药房:业绩波动性逐渐弱化。随着疫情逐步受控,顾客恢复线下购买习惯,药店
客流量逐步恢复,经营情况日益改善。同时板块内相关企业业绩基数和预期逐步稳定,
未来业绩成长确定性增强。行业集中度的提高与处方外流带来的增量市场将利于头部
连锁药店的发展。
医美:非刚性需求逐步释放。大部分线下医美消费为非刚性需求,根据卫生统计年
鉴,2020年我国美容机构门诊服务人次889.3万人,同比增长6.16％,增长率放缓较为明
显。随着需求逐渐释放,消费人次有望逐步提升,利好产业链相关企业。
医疗器械:院内诊疗器械需求增长可期。心血管、骨科、肾内科、消化内镜等与院
内诊疗直接相关的器械领域,有望直接受益于院内手术及诊疗量的需求增长。医疗防护
低值耗材产品需求主要定位海外,同时国内消费者经过疫情已经形成较好的使用习惯,
整体需求量预计将相对稳定。
体外诊断:常规检测或迎来业绩修复。疫情期间常规检测业务需求受到抑制,未来
院内诊疗流量持续向好有望带来化学发光、生化检测等常规业务的业绩修复机会。由
于新冠检测是疫情防控关键环节,核酸检测产品国内需求稳定,抗原自测产品在海外个
人常态防控中扮演重要作用,同样值得重视。
重点公司;迈瑞医疗、长春高新、爱尔眼科、南微医学、新产业等。
风险提示;新冠病毒变异带来疫情防控难度加大;需求恢复不及预期;药品器械带量
集采和谈判议价力度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;医保支出和卫生财政
增速回落,行业增量减少;研发和新产品上市不及预期; 年报一季报行业不及预期;产品
出口企业汇兑风险;医疗事故风险;
[2022-02-10]中国医药医疗行业：全球新冠疫情持续放缓；辉瑞22年新冠疫苗销售指引较保守
■招商证券
截至2月9日,全球新冠新增病例数的7日移动平均值持续下降至270万例/天(对比2
月3日为320万例/天)
辉瑞最新披露的2022年新冠疫苗的销售指引较为保守;盐野义公布其新冠口服药二
期临床得到阳性结果(该药和辉瑞口服药的药理机制类似)
我们继续建议投资者规避新冠题材,因为Omicron感染症状轻微,而且新冠赛道竞争
进一步加剧全球Omicron疫情呈下降趋势,亚洲出现更多病例根据WHO数据,截至2月9日,
全球新增病例的7天移动平均值约为270万例/天(对比2月3日约为320万例/天),全球新
增死亡病例的7天移动平均值约为10,600例/天(对比2月2日约为9,500例/天)。尽管美
国新冠疫情持续缓解(新增病例的7天移动平均值约为29.5万例/天,对比2月3日为44.4
万例/天),亚洲地区则出现新一波疫情升温。截至2月9日,一些亚洲国家的新增病例7天
移动平均值达到历史新高:例如新加坡约为8,500例/天,日本约9.4万例/天,韩国约为3.
5万例/天。
辉瑞给出相对保守的2022年新冠疫苗销售指引2月8日,辉瑞披露了2022全年收入指
引区间为980亿美元至1,020亿美元的,其中包括与新冠相关的疫苗(Comirnaty,320亿美
元)和口服药物(Paxlovid,220亿美元)的总销售额指引为540亿美元。辉瑞实际上将其
新冠疫苗的收入指引从2021年12月17日的先前指引上调了约10亿美元。但市场似乎对
其相对保守的疫苗销售指引并不满意(指引较21财年实际收入的368亿美元同比下降13
％)。我们认为,这可能反映了全球新冠疫苗市场已在21财年达到顶峰。此外,我们注意
到一项发表在bioRxiv(链接)的新预印本动物研究(未经同行评审)表明,在现有批准的
疫苗和正在开发的Omicron特异性疫苗中,针对Omicron的抗体水平的增加是相似的。这
份研究结果表明,专门针对Omicron的新冠疫苗加强针并不能提供比现有疫苗加强针更
好的保护。
盐野义公司公布新冠口服药二期临床阳性结果2月7日,盐野义公司(链接)公布了其
研发的新冠口服药S-217622的IIa期临床结果积极;S-217622是在辉瑞和默克新冠口服
药上市后的第三个口服新冠治疗候选药物。该药物是一种单组分3CL蛋白酶抑制剂,可
抑制病毒复制。盐野义的口服药每天服用1次,连用5天;辉瑞的PAXLOVID专利托那韦一
起服用,每天两次,连用5天。该公司在日本成年人中进行的Ph2a研究表明:1)药物疗效:
与安慰剂组相比,第3剂(第4天)后病毒滴度降低60-80％;将达到阴性病毒滴度的中位时
间缩短2天。2)临床结果:对新冠症状有改善,例如减轻疼痛;降低住院率。3)安全性:没
有高级别或严重的不良事件。基于这些IIa期的阳性数据,该公司正在寻求尽快获得日
本健康管理局上市申请批准,同时也将很快启动IIb期和III期临床试验。
投资风险疫情传染趋势较预期严重;治疗效果低于预期;新冠口服药与其他药物相
互作用。
[2022-02-09]医疗器械行业：创伤类耗材联盟集采，控费改革持续深入－点评报告
■国金证券
事件
2月9日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器
械集中采购中心联合发布《京津冀"3+N"联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用
工作方案》,天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、
福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维
吾尔自治区、新疆生产建设兵团共17个省级行政单位组成采购联盟,对骨科创伤类医用
耗材实施联合带量采购。
点评与河南12省联盟实行价格联动,耗材价格可能进一步下降。此次纳入京津冀"3
+N"联盟覆盖的范围较大,与此前河南12省联盟共覆盖国内29个省级行政单位,目前中国
内地仅有北京、上海、江苏未进入带量采购联盟,这意味着2022年全国绝大部分地区骨
科创伤类耗材都将实现降价。并且此次京津冀"3+N"联盟采取联动河南12省联盟的形式
,此前中选的产品价格将作为此次企业申报供应价格的上限,采购期内其他地区带量采
购中选价格更低的也将实施价格联动。2021年河南12省联盟中产品平均降幅达到88.65
％,预计此次耗材价格可能也有可观降幅。
企业分阶段提供报价,为医疗机构需求量填报增加依据。此次联盟带量采购实行2
次申报供应价格的形式:在医疗机构报量之前,企业须先提供拟供应产品价格,第一次申
报的拟供应价格将作为医疗机构填报采购需求量的依据。统计好所有采购主体的意向
采购量后,企业再填报第二次的实际供应价格,但实际供应价格不得高于第一次申报的
拟供应价格。医疗机构将能够根据产品报价与自身特点填报更加合理的采购需求量。
双向选择确定中标结果,采购主体仍保留较大选择权。在最终的中选阶段,企业针
对医疗机构的意向采购量,结合自身供应能力,以采购包为单位进行供应意向确认。企
业确认供应后,双向选择成功。双方选择成功的,即为中选产品。未中选的待分配量由
采购主体重新分配给同采购包的其他中选产品。对医疗机构来讲,仍保留了对产品较大
的选择权,有利于不同医疗机构根据自身特点进行差异化的产品选择,企业也能够根据
自身的供应能力选择供应范围。
集采工作流程设置紧凑,政策有望快速实施落地。此次联盟集采的工作方案具体流
程分为六步:1)确定供应价格上限、2)确定申报产品、3)收集采购主体历史采购数据和
意向采购量、4)申报企业对申报产品报价、5)申报企业与采购主体双向选择、6)签订
协议,其中第五步双向选择的首轮确认将在3月3日前完成,整体流程设置较为紧凑,根据
以往省际联盟带量采购的历史经验,预计最终政策有望在2022年实现快速落地,较快实
现减轻患者医疗费用负担的目标。
投资建议此次京津冀"3+N"联盟带量采购落地后,中国内地绝大部分地区的骨科创
伤类耗材将完成降价。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间,但
生产厂商有望保持合理的利润空间,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。
建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企
业。
风险提示带量采购价格降幅超出预期的风险;企业落标风险;医疗结构落实采购量
低于预期风险。
[2022-02-08]医疗健康行业：公募基金4Q21医药持仓分析，环比下降
■中金公司
行业近况公募基金2021年4季度报告披露完毕:医药配置比例环比继续下降,主要系
医药板块政策影响及景气度较高的消费电子、半导体板块仓位提升。
另一方面,医药核心资产的集中度开始下降,表现为1)龙头公司的持有基金数下降,
2)龙头公司公募基金的持股总市值下降。
评论4季度资金配置比例环比较3季度总体下降。2021年4季度,主动偏股型基金的
医药板块(包含医药主题基金)重仓仓位比例为13.04％,同比下降2.29ppt,环比下降2.6
6ppt;其中偏股型非医药主题基金的医药板块持仓比例为3.23％,环比下降0.57ppt;偏
股型医药主题基金的医药板块持仓比例为53.56％,环比下降4.43ppt。
4季度基金配置主线出现中药、创新驱动的器械、消费型医疗等领域。主要是投资
者预期上述板块受政策负面影响较小,市场前景广阔,长期逻辑向好。A股方面,持股总
市值变化排名前五为片仔癀、迈瑞医疗、九州药业、山东药玻、爱美客;排名后五为药
明康德、通策医疗、智飞生物、爱尔眼科、泰格医药。持有基金数量排名前五为药明
康德、迈瑞医疗、凯莱英、爱尔眼科、九州药业,持股总市值排名前五为药明康德、迈
瑞医疗、凯莱英、爱尔眼科、泰格医药。H股方面,持股总市值排名前五为药明生物、
金斯瑞生物科技、药明康德、信达生物、康龙化成。
医药板块经历大幅调整,具备较高配置价值。从资金面看,我们认为全行业基金的
医药板块持仓已经回落至历史均值水平;从核心公司的估值水平看,医药板块已经降低
至近三年的中下水平;从未来发展看,我们认为老龄化的加速以及收入水平的提升,将使
得医药行业增速持续高于GDP,支付端也将不断优化调整。当前估值环境下,医药板块具
备较高配置价值。
年报业绩披露期渐进,关注长期成长确定性标的。我们认为创新国际化依然是当前
国内医药行业长期发展趋势,海外市场较国内或拥有更大空间,因此海外获批、权益外
授、销售拓展等催化剂落地,或将助推估值低位的创新药及创新医疗器械标的估值提升
。随着年报业绩披露期渐进,我们建议关注长期成长确定性标的。
估值与建议建议关注:A股:药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、康龙化成、惠泰医疗
、东阿阿胶、华润三九、科伦药业、鱼跃医疗、华东医药;港股＆美股:药明生物、信
达生物、康诺亚、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗、微泰医疗。
风险药品研发失败,政策对于价格压制超预期。
[2022-02-07]医疗服务行业：“十四五”医药研发投入有望稳定增长，产业链继续受益－周报
■湘财证券
上个交易周医疗服务II下跌5.75％跌幅靠后上个交易周医药生物报收9684.57点,
下跌6.83％6.83％,涨幅排名位列申万一级行业第28位,跌幅靠前。沪深300下跌4.51％
4.51％,医药跑输沪深300指数2.32％医疗服务II报收9590.72点,下跌5.75％5.75％;中
药II报收7281.45下跌7.08％7.08％;化学制药报收10743.04点,下跌8.26％8.26％;生
物制品Ⅱ报收10233.14点,下跌5.42％5.42％;医药商业Ⅱ报收5722.88点,下跌6.46％6
.46％;医疗器械Ⅱ报收8675.24点,下跌7.00％7.00％;从涨跌特点上来看,整体生物医
药板块普跌,医疗服务跌幅靠后。
医疗服务PE(ttm)环比下降3.41PB(lf)环比下降0.43当前医疗服务板块PE为55.83,
近一年PE最大值为185.47,最小值为55.76;当前PB为7.11,近一年PB最大值为14.47,最
小值为7.10。
医疗服务板块PE环比下降3.41PB环比下降0.43,医疗服务板块PE、PB处于近一年底
部水平。医疗服务板块相对于沪深300估值溢价率334.67％。虽然静态来看医疗服务板
块估值仍较高,但考虑到专科医院及CXO产业相关公司业绩增速较高,行业发展趋势较好
且政策免疫,目前估值已较为合理。
重要资讯《"十四五"医药工业发展规划》印发,目标研发投入年均增长10％以上1
月30日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《"十四五"医药工
业发展规划》。《规划》提出,在效益方面,目标"十四五期间医药工业营业收入、利润
总额年均增速保持在8％以上,增加值占全部工业的比重提高到5％左右,行业龙头企业
集中度进一步提高。在创新方面,目标全行业研发投入年均增长10％以上;到2025年,创
新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加在供应保障方面,重大疾病
防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全;基本药物、
小品种药、易短缺药品供应稳定,一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。
本周观点《"十四五"医药工业发展规划》对过去医药工业领域存在的问题进行了
归纳并针对相应的问题提出相应的重点任务:1)加快产品创新和产业化技术突破。2)提
升产业链稳定性和竞争力。3)增强供应保障能力。4推动医药制造能力系统升级。5)创
造国际竞争新优势。
《规划》提出了具体目标医药工业营收及利润、研发投入有望稳健增长。
"十四五"发展目标医药工业营收入、利润总额年均增速保持在8％以上,增加值占
全部工业的比重提高到5％左右;行业龙头企业集中度进一步提高;全行业研发投入年均
增长10％以上;到2025年,创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加
。我们认为,医药工业营收及净利润持续稳健增长将成为医药创新投入的重要支撑,在
全行业研发投入年均增长10％以上的目标之下,预计医药工业企业对医药研发投入的积
极性将继续高涨,从而有利于创新产业链相关公司发展。
在《规划》总体要求的基本原则中我们看到,创新依旧占据重要地位。基本原则要
求坚持创新引领:把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务,加快实施创新驱动
发展战略。具体来说:1)大力推动创新产品研发。
推动企业围绕尚未满足的临床需求,加大投入力度,开展创新产品的开发。
支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,紧盯新靶点、新机制药物开展研发
布局,积极引领创新。推进中药守正创新,开发与中药临床定位相适应、体现其作用特
点和优势的中药新药。完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则,强化信息引导
,促进企业合理布局研发管线。2提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源,围绕药
品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关,开发和转化应用一批先
进技术,构筑产业技术新优势。重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端
制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术
。我们认为,在创新产品研发阶段,CRO企业作为创新的重要动力,将有望持续受益;CDMO
公司作为药品生产端重要参与者持续对原料药生产工艺进行改进,拥有绿色化学、连续
反应等技术,并不断改进制剂工艺。综上我们认为"十四五"期间,医药工业将继续聚焦
补短板,鼓励医药创新。建议关注创新产业链CXO公司。
在板块布局上,我们维持对医疗服务行业"增持"评级,建议投资者关注具有中国优
势的板块调整下带来的布局机会,坚持"政策免疫"及"创新"的选股思路。建议关注:(1)
创新药卖水人CXO"产业链公司。2)民营专科医疗服务相关公司。(3)第三方医学检验实
验室。
风险提示(1)政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期3)行业及上市公司业
绩不及预期风险。
[2022-02-06]医疗行业：拐点到来，建议加强布局－周报
■国金证券
近期医疗板块表现整体弱于大盘。自2021年下半年以来,医疗板块当前面临矛盾,
在于疫情贡献利润被市场担忧不具备可持续性,而院内诊疗和医药消费等板块又受到疫
情局部反弹和疫情防控措施影响。在这种思考框架下,盈利表现较好的疫情防控板块无
法享受较好的估值水平,同时常规医疗短期业绩表现又无法得到市场认可。此外市场对
控费政策事件依然可能存在过度反应,部分板块和赛道前期经历较长时间高景气阶段也
面临调整,导致医疗板块近期整体表现弱于大盘。
2022年医疗板块拐点有望到来,布局价值显现。展望未来,我们认为医疗板块投资
的拐点即将到来,2022年即将迎来反转机会,主要判断依据以下几个方面:大量细分赛道
核心标的估值大幅回调,目前已位于历史低点;
疫情对院内诊疗的影响正逐步消除,板块有望迎来戴维斯双击;
海外疫情高发态势可能持续,疫情防控利润有望迎来重估机会;
《"十四五"医药工业发展规划》正式出台,医药创新带来的增长价值有望重新得到
市场重视;
公司年报、一季报业绩增长将为市场注入信心。
《"十四五"医药工业发展规划》出台,器械药品创新是长期主题。1月30日,工业和
信息化部等九部门联合发布了《"十四五"医药工业发展规划》及相应的政策解读,对医
药行业目前正在发生的变革做出了非常透彻的分析,其中对于化药、生物药、中药及医
疗器械未来5年的规划发展做出了详细的前瞻,提出"十四五"期间全行业研发投入年均
增长10％以上,到2025年创新产品新增销售额占全行业营业收入增量比重进一步增加。
未来行业将在政策引导下进入高质量发展的重要阶段,医疗器械与药品创新依然是国家
政策支持和鼓励的长期方向。
看好国内常规诊疗恢复和海外疫情防控板块。在当前业绩基数、市场环境和估值
水平下,我们认为医疗板块机会远大于风险,2022上半年建议积极展开布局,重点把握的
方向包括:1)院内板块:医疗服务、医疗器械、体外诊断、药房等;2)新冠疫情防控板块
:新冠检测、疫苗、医疗防护等;3)创新研发赛道:创新医疗器械、药品等。
重点公司迈瑞医疗、华润三九、长春高新、爱尔眼科、东方生物等
风险提示国内疫情反弹影响院内诊疗流量的恢复;药品器械带量集采和谈判议价力
度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;医保支出和卫生财政增速回落,行业增
量减少;研发和新产品上市不及预期;年报一季报行业不及预期;产品出口企业汇兑风险
;医疗事故风险;企业激励投入增加,影响表观利润;医疗新基建投入力度不及预期。
[2022-01-31]医疗行业：受疫情反复影响，1月订单微降－2022年1月医疗IT订单回顾
■国泰君安
1月订单同比略微下降,分化仍存在截至2022年1月31日,行业新增订单4.75亿元,相
较2021年同期降低18.97％,相较2020年同期上升37.72％;东华软件1月新增订单1.46亿
元,贡献最大金额。2022年新增订单数量为148个,相较2021年1月同期降低28.16％,相
较2020年同期上升32.14％;相较其他头部,卫宁健康1月新增订单55个,贡献最大数量。
公卫订单高增,占比继续提升2022年1月,公共卫生领域共中标1.94亿元,较2021年
同比增加35.48％,相较2020年同期上升155.46％,公卫订单不断增长,带动其占比不断
提升。
千万级订单规模略缩,公卫占比逐步增加截至2022年1月31日,千万级订单规模为2.
32亿元,相较2021年同期降低2.17％,相较2020年同期上升41.45％(2021年同期为2.36
亿元,2020年同期为1.63亿元),其中医院订单6个共计0.94亿元,占比为40.83％;公卫订
单5个共计1.31亿元,占比为59.17％。
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[2022-02-22]医疗服务行业：部分IVF项目纳入医保，行业渗透率有望提升
■国金证券
事件2021年2月21日,北京市医保局会同市卫生健康委、市人力社保局印发《关于
规范调整部分医疗服务价格项目的通知》(京医保发"2022"7号),对63项医疗服务价格
项目进行规范调整,并明确基本医疗保险报销政策。其中,为实施积极生育支持措施,通
过组织专家论证,在费用可控、确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫
腔内人工授精术、胚胎移植术、精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成
熟、安全可靠的辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围。根据《通知》要求,今年3
月26日新政策将正式落地。
点评辅助生殖技术纳入医保,提高了不孕不育患者的保障水平,行业渗透率有望进
一步提升。此前,9月15日,国家医保局在《答复》中指出,?人口发展是关系中华民族发
展的大事情。为促进人口长期均衡发展,医保部门将符合条件的生育支持药物溴隐亭、
曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围,提升了不孕不育患者的用药保障水平。
同时,在诊疗项目方面,医保局将指导各地,立足‘保基本’的定位,在科学测算,充分论
证的基础上,逐步把医保能承担的技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性辅助生殖技
术按程序纳入医保支付范围。?可见政策端重视不孕不育患者医疗负担,辅助生殖可及
性未来有望得到加强。我们认为此次北京率先将16项辅助生殖技术纳入医保报销,若未
来其他地区也逐步将其纳入医保,国内辅助生殖行业的渗透率有望进一步提升。
统一规范63项医疗服务价格项目,16项辅助生殖技术纳入医保门诊报销。(1)此次
共对公立医疗机构已开展的63项医疗服务价格项目进行了规范调整,其中对体外受精胚
胎培养等53项辅助生殖技术项目进行了统一定价,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展
辅助生殖的常用技术;(2)为实施积极生育支持措施,通过组织专家论证,在费用可控、
确保医保基金可承受的基础上,将门诊治疗中常见的宫腔内人工授精术、胚胎移植术、
精子优选处理等16项涉及人群广、诊疗必需、技术成熟、安全可靠的辅助生殖技术项
目纳入医保甲类报销范围。
病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,有望成为民营辅助生殖机构的增长点。
考虑到医保仅覆盖基本医疗部分(医保局再《回复》明确提到?立足保基本?定位),我们
认为病人对于多层次和差异化的服务不会在医保范围之内(如子宫内膜容受性评估、干
细胞、AI诊断等升级项目),未来优秀的民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目
有望成为其增长点。
投资建议我们认为若未来部分地区逐步将辅助生殖纳入医保,国内辅助生殖行业的
渗透率有望进一步提升;考虑到病人对于辅助生殖技术服务的改善性需求,未来优秀的
民营辅助生殖龙头机构的改善性服务定价项目有望成为其增长点。
重点公司:锦欣生殖、贝康医疗、华大基因、智飞生物、华特达因等。
风险提示政策推广超出预期的风险;医疗事故的风险;部分品种进入医保目录后销
售低于预期的风险。
[2022-02-21]中国医药医疗行业：国家医保局在国务院政策吹风会中明确22年集采目标
■招商证券
国家医疗保障局最近明确2022年全国集采目标,各省集采药品将覆盖350个以上,高
值医用耗材能覆盖到5个品种
除了将定期进行的国家集采以外,国家医疗保障局还明确了通过省级和省际联盟集
采覆盖100多种药物
我们预计国家集采政策逆风将持续存在并保持我们对22财年的预测(2-3轮国家集
采和逐渐扩面的区域省级集采)国家医疗保障局为集采提速扩面设定明确目标2月11日,
国家医保局副局长在国务院政策吹风会上表示,国家医保局制定了加快扩大集中采购覆
盖面的新目标,明确2022年底每个省集采药品将覆盖350个以上仿制药品种,高值医用耗
材能覆盖到5个品种。目前,自2018年以来的前六轮国家集中采购累计涵盖234个仿制药
品种。截至2021年底,据报道约450个新的仿制药品种可以被纳入到集采,我们因此预计
2022年会进行2-3轮国家集中采购,覆盖约100-150个新的仿制药品种。同时,国家医保
局旨在根据每个省的具体医疗需求,通过省级集中采购覆盖平均100多种仿制药品种。
因此,我们预计到2022年底,省级层面纳入集采范围的药物累计将达到约450-500个。
难以绕开集中采购的政策逆风除药品集采以外,国家医保局规定各省在2022年底前
覆盖5种高值医用耗材。2020-2021年开展了对冠状动脉支架和髋/膝关节置换两大类高
值医用耗材的国家集中采购。对于2022年,国家医保局计划将之前在市或省级试点集采
中列出的一些高值耗材(如脊柱类耗材)扩展到更多省份或国家层面。在可预见的未来,
我们认为其他目前省级集采涉及的品种包括外科缝合器、人工晶状体、止血材料、粘
连屏障和植入牙等等,也可能在这一政策趋势中被拓展到更多省份或者国家层面。此外
,我们观察到虽然传统的一致性评价不适用于中成药,但中成药似乎也无法绕开集中采
购逆风。湖北牵头的十九省联盟集中采购在2021年底开展的首个中药集中采购,111种
中药产品平均降价42％。在本次国务院政策吹风会中,国家医保局也表示,他们将继续
扩大集中采购在中医药领域的覆盖范围。鉴于集中采购覆盖范围扩大存在明显加速趋
势,我们认为传统制药和医疗器械公司将继续面临严峻的增长挑战,因此我们对仿制药
领域保持悲观态度。
投资风险带量采购的降价程度高于预期;带量采购的覆盖进度快于预期。
[2022-02-21]医疗健康行业：医药板块回暖，仍是布局良机
■中金公司
过去一周(2月14日到2月18日),医药板块指数上涨4.85％,上证综指上涨0.80％,深
证成指上涨1.78％,创业板指上涨2.93％。
评论辉瑞新冠口服药物国内获批,医药板块估值修复。受2月12日国家药监局(NMPA
)宣布附条件批准辉瑞新冠小分子口服药物事件影响,本周医药板块呈现估值修复态势,
整体上涨4.85％;从子板块来看,医药商业上涨0.78％,医疗器械上涨5.67％,化学制药
上涨2.52％,中药上涨1.99％,生物制品上涨1.98％,医疗服务上涨12.59％。
卫健委陆续公布十三届全国人大四次会议答复文件,持续完善互联网医疗服务配套
政策。近日,国家卫健委陆续公布对十三届全国人大四次会议相关建议的答复文件。根
据卫健委官网,截至2021年上半年,全国已设置审批1,600余家互联网医院1,并指出在后
疫情时代,将进一步依托全民健康信息平台建设基层医疗卫生综合管理国家级平台。
创新国际化成为核心趋势,关注长期成长确定性标的。我们认为,创新国际化依然
是国内医药行业长期发展趋势,后续真正有产品力的产品海外落地或为创新药械标的带
来估值提升的机会。近期医药板块估值持续经历大幅调整,我们认为,在当前估值环境
下,医药板块具备较高配备价值,建议关注长期成长确定性标的。
估值与建议A股:药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、康龙化成、惠泰医疗、澳华内
镜、华润三九、科伦药业、鱼跃医疗、华东医药。
H股:药明生物、信达生物、康诺亚、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗、微泰医
疗。
风险药品研发失败,政策对于价格压制超预期。
[2022-02-21]辅助生殖行业：辅助生殖纳入医保，政策友好提振信心－政策点评
■华创证券
事项:2022年02月21日,北京市医保局等3部门联合下发《北京市医疗保障局、北京
市卫生健康委员会、北京市人力资源和社会保障局关于规范调关于规范调整部分医疗
服务价格项目的通知》,将16项辅助生殖技术项目将纳入医保报销,市场关注度较高,点
评如下。
观点:本次纳入医保项目共计16个,除3个三代相关技术、2个IUI(人工授精)相关技
术外,其余11个均为一、二代IVF周期诊疗项目。具体来看,11个项目涉及辅助生殖治疗
周期的主要阶段(详见下图),合计约1.3万元纳入医保支付范围。按单周期2.5万元医疗
服务费计算(其余大部分为药费),本次纳入医保支付的占比约50％,医保支持态度明确
。此外,本次医保价格并未下降,超市场预期,且凡医保定点内的公立与民营机构均可报
销。
我们认为,在当前国家鼓励生育大背景下,辅助生殖技术或为应对生育能力下降的
重要手段,政策环境友好,行业具备长周期增长潜力。本次北京先行先试,纳入16项辅助
生殖技术,或为其他省份的重要参考。我们推荐辅助生殖行业,鉴于锦欣生殖为行业龙
头,中长期具备持续稳健的增长潜力,当前估值舒适、性价比高,建议关注。
风险提示:政策落地情况不及预期。
[2022-02-21]医疗服务行业：新冠特效药获批，促CXO企稳回升－周报
■湘财证券
上周医疗服务II上涨12.59％,涨幅居细分板块首位上个交易周医药生物报收9876.
33点,上涨4.85％,涨幅排名位列申万一级行业第3位,涨幅居前。沪深300上涨1.06％,
医药跑赢沪深300指数3.76％;医疗服务II报收9599.70点,上涨12.59％;中药II报收741
3.95,上涨1.99％;化学制药报收10938.80上涨2.52％;生物制品Ⅱ报收10661.65点,上
涨1.98％;医药商业Ⅱ报收5844.94点,上涨0.78％;医疗器械Ⅱ报收8914.39点,上涨5.6
7％;从细分板块涨跌特点上来看医疗服务企稳回升涨幅最高。
医疗服务PE(ttm)环比上升7.53X,PB(lf)环比上升0.95X当前医疗服务板块PE为57.
61X,近一年PE最大值为182.68X,最小值为50.08X;当前PB为7.38X,近一年PB最大值为14
.25X,最小值为6.43X。医疗服务板块PE环比上升7.53X,PB环比上升0.95X,医疗服务板
块PE、PB处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于沪深300估值溢价率274.79％。虽
然静态来看医疗服务板块估值仍较高,但考虑到专科医院及CXO产业相关公司业绩增速
较高,多数CXO公司对应2022年PE估值已经下降到40倍左右,PEG为1倍左右,当前已具性
价比。
重要资讯(1)第七批国家带量采购开始,58个品种在列2月18日,第七批集采相关药
品信息填报工作正式开始。本轮国采共涉及58个品种208个品规,涉及治疗领域包括心
血管、糖尿病、肿瘤、抗菌素、神经精神领域等。第七批集采依旧保持着此前集采品
种由口服化药向注射剂领域倾斜的势头,58个品种中共有26个注射剂品种入选,占比达
到45％。跨国药企中,辉瑞、罗氏、诺华、默沙东、阿斯利康等多款产品在列;本土企
业中,齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、正大天晴、石药集团等多款产品已过评。(2
)国家卫健委等四部门发文推进检测结果互认2月18日,国家卫生健康委、国家医保局、
国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局等四部门联合发布《医疗机构检查检验结
果互认管理办法》自2022年3月1日起施行。《管理办法》对有关部门的职责进行了划
分,明确提出医疗机构开展检查检验结果互认工作。其中检查结果,是指通过超声、X线
、核磁共振成像、电生理、核医学等手段对人体进行检查,所得到的图像或数据信息;
所称检验结果,是指对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免
疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验,所得到的数据信息。
本周观点2月11日,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,
进行应急审评审批附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组
合包装(Paxlovid)进口注册。该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴
有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。国家药监局要求上市许
可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。我
们认为辉瑞公司小分子新冠药物中国区域的获批将推动产业链上游相关CDMO公司订单
的增长,建议关注相关公司。在板块布局上我们维持对医疗服务行业"增持"评级,建议
投资者关注具有中国优势的板块调整下带来的布局机会,坚持"政策免疫"及"创新"的选
股思路。建议关注:(1)创新药卖水人"CXO"产业链公司。(2)民营专科医疗服务相关公
司。(3)第三方医学检验实验室。
风险提示(1)政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期;(3)行业及上市公司
业绩不及预期风险。
[2022-02-18]医疗器械行业：近视防控效果显著，离焦镜片需求有望放量
■国金证券
行业观点
国内近视状况不容乐观,近视呈现低龄化趋势,儿童青少年近视发生率居高不下,近
视防控已上升为国家战略。根据国家卫健委数据显示,2018、2019、2020年我国儿童及
青少年近视发生率分别为53.6％、50.2％、52.7％。儿童青少年是近视防控矫正的黄
金时期,国家高度重视儿童及青少年近视防控,出台多项护眼政策,催生了儿童及青少年
近视防控和矫正需求不断释放。
我国镜片市场销售额方面的行业集中度较高,国际厂商仍占据优势。根据艾瑞咨询
,我国镜片销售市场依视路与卡尔蔡司的份额均超过20％;作为国产镜片厂商代表的万
新眼镜片与明月镜片在销售额方面分列第三、第四位,市场份额分别为8.5％与6.1％。
目前国内镜片市场上,国际厂商仍然占据优势,本土厂商在销售额上与国际头部企业相
比依然存在一定差距,但近年来正处于高速成长阶段。
应用周边离焦、多点离焦等技术的功能性镜片推动镜片行业快速发展。镜片是眼
镜的核心功能性部件,近年来,在普通眼镜的基础上,应用周边离焦、多点离焦等技术的
功能性镜片快速发展。普通镜片周边区域成像在视网膜后,诱发眼轴进一步增长,从而
会导致近视加深。离焦镜片可使周边区域成像在视网膜前,从而抑制眼轴增长,起到防
控近视的作用,提升了眼镜及镜片产品的附加值。
多点离焦镜矫正防控近视效果显著,开启了离焦镜的新时代。角膜塑形镜、离焦镜
和低浓度阿托品是青少年近视防控的主要方式。临床研究数据表明,多点离焦镜可有效
抑制眼轴增长从而达到近视防控的效果,多点离焦镜与其他防控手段相比,多点离焦镜
片验配简单、护理简单、不会引起并发症、近视控制效果不易反弹。相对于其他防控
方式,对于戴镜者而言,多点离焦镜片戴镜更方便、价格也较为实惠。
进口品牌的离焦镜产品目前占据国内主要市场份额,考虑到国内企业的性价比优势
未来有望实现国产替代。目前国内离焦镜片产品以进口品牌为主,包括蔡司的成长乐、
依视路的星趣控,豪雅的新乐学,明月镜片已于2021年6月推出轻松控,爱博医疗于2021
年10月推出普诺瞳微透镜渐变离焦镜片,随着离焦镜的普及以及国内企业研发技术的不
断进步,未来有望实现国产替代。
投资建议
我们认为随着国内企业离焦镜产品的推出,考虑其定价优势,未来有望实现国产替
代。
我们看好提供离焦镜等眼视光服务的医疗服务机构。考虑到离焦镜的销售渠道与
传统框架眼镜、OK镜的销售渠道有一定程度的重合,因具备传统框架眼镜及OK镜销售服
务的眼科医疗服务终端有望受益。
重点公司:爱尔眼科、爱博医疗、明月镜片等。
风险提示
销售推广不及预期风险、行业竞争加剧风险、国产替代不及预期风险。
[2022-02-18]医疗健康行业：持续完善配套政策，推动行业高质量发展
■中金公司
行业近况近日,国家卫健委陆续公布对十三届全国人大四次会议相关建议的答复文
件,我们梳理相关要点如下。
评论持续完善互联网医疗服务配套政策,促进互联网医疗与医保协同。根据卫健委
官网,截至2021年上半年,全国已经设置审批1600余家互联网医院,初步形成线上线下一
体化的医疗服务模式。同时,卫健委在相关文件明确1:1)互联网诊疗的范畴为常见病、
慢性病的复诊;2)并对定点医疗机构提供的"互联网+"医疗服务,与医保支付范围内的线
下医疗服务内容相同;3)大力支持"互联网+"医疗服务模式创新,进一步满足人民群众对
便捷医疗服务的需求。
加强慢病防治体系建设,始终践行"以病人为中心"。新冠疫情爆发以来,卫健委陆
续出台多项互联网+医疗健康政策,通过完善慢性病"长处方"机制、慢性病线上复诊服
务、各地可依规纳入医保基金支付范围等政策,逐步强化对于慢性病防止体系建设。此
外,卫健委亦提出智能健康管理概念2,要求基于移动医疗终端和可穿戴设备,结合居民
日常健康管理和慢病康复治疗需要,支持院内外疾病信息共享,支持居民开展自我健康
管理,始终坚持以病人为中心的策略。截至2021年上半年,远程医疗服务县(区、市)覆
盖率达到90％以上。
加强智慧医疗建设,推动医疗高质量发展。卫健委指出,后疫情时代下,要加快国家
级基层卫生综合管理信息平台建设,依托全民健康信息平台建设基层医疗卫生综合管理
国家级平台3,同时提出以医联体建设为抓手,着力推进分级诊疗制度和体系建设4,逐步
推动区域医疗资源共享,实现医联体内不同级别医疗机构检查检验结果互认、医疗信息
共享,推动医疗体系高质量发展。2020年,全国居民健康素养水平提升至23.15％,比201
9年提升3.98ppt。
估值与建议我们维持行业各标的盈利预测及目标价不变。推荐京东健康、阿里健
康。
风险政策推进不及预期。
[2022-02-18]中国医药医疗行业：辉瑞公司新冠病毒治疗口服药物在中国获紧急使用授权
■招商证券
截至2月16日,全球新冠病例持续从高峰值下降,新增病例数的7日移动平均值持续
下降至220万例/天(对比2月9日为270万例/天)
2月12日,国家药监局批准辉瑞公司新冠治疗口服药,用于治疗成人伴有进展为重症
高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者
我们继续建议投资者规避新冠题材,因为Omicron感染症状比较轻微,而且新冠赛道
竞争进一步加剧全球Omicron疫情呈下降趋势根据WHO数据,截至2月16日,全球新增病例
的7天移动平均值(7dMA)约为220万例/天(对比2月9日约为270万例/天)。全球新增死亡
病例的7dMA约为10,400例/天(对比2月9日约为10,300例)。尽管西方新冠疫情持续缓解
,我看到东亚地区出现新一波疫情升温,例如新加坡(新病例7dMA约为1.2万例/天对比2
月9日为9,500例/天)以及韩国(新病例7dMA约为6万例/天对比2月9日为3.9万例/天)。
日本的新增病例7dMA于2月10日达到历史新高(新病例7dMA约为9.4万例/天),但是在本
周开始出现下降趋势(对比2月16日,新病例7dMA约为8.3万例/天)。
国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠治疗口服药2月12日,中国国家药品监督管理
局(NMPA,链接)有条件批准辉瑞公司的新冠口服治疗药物。Paxlovid(即nirmatrelvir
专利托那韦共同包装给药)是一种抗病毒小分子口服药物,在临床试验中显示能够减少
住院和死亡风险约89％。NMPA批准Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素
的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。此次批准距去年(12月22日)Paxlovid从FDA取得紧
急使用授权并未间隔很久。NMPA在批准声明中,要求上市许可持有人在规定时间内继续
对Paxlovid进行后续研究,并提交相应数据。我们认为这项批准将会使已确认为辉瑞提
供合同定制研发生产(CDMO)服务的本土CXO公司获益,例如凯莱英(6821HK,与辉瑞签订
一份价值58亿人民币的合同),博腾股份(300363CH,约40亿人民币)以及药明康德(2359H
K,已确定接收辉瑞CDMO订单,但未公布具体金额)。
此举或预示着政府正在为全面开放做准备我们认为,鉴于Omicron感染表现为轻症
且新冠疫苗接种率较高,这项有条件批准可能预示着中国或许正在为将来的全面放开做
准备。但是,我们认为这项审批也表明政府对进口疫苗和药物的监管立场截然不同,因
为中国尚未批准任何进口新冠疫苗上市。同时,我们认为此次批准对国产新冠抗病毒口
服药研发企业是利空,因为这些企业的新冠口服药项目大多数仍处于早期临床阶段。
投资风险疫情趋势较预期严重;治疗效果低于预期;新冠口服药与其他药物相互作
用。
[2022-02-16]医疗健康行业：辉瑞新冠小分子国内获批，关注国产新药及产业链机会
■中金公司
行业近况2022年2月12日,国家药监局(NMPA)宣布应急附条件批准辉瑞新冠病毒治
疗药物奈玛特韦片/托那韦片(商品名:Paxlovid)包装进口注册。
(https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20220212085753142.html)评论新冠
小分子口服药物格局变化较快,辉瑞进度及数据均领先。Paxlovid通过抑制冠状病毒3C
L蛋白酶发挥作用,据辉瑞官网披露,其针对高风险轻中症新冠患者住院/死亡风险保护
效力在88％以上,且基本不受现有毒株突变影响。横向对比其他小分子III期数据:核苷
类似物Molnupiravir针对高风险轻中症保护力数据约30％;瑞德西韦高危门诊患者保护
效力达87％,但因其需注射且III期未完成入组,依从性与证据质量均劣于辉瑞。其他3C
L抑制剂中,S-217622II期数据提示其可降低轻中症患者病毒阳性比例,由于S-217622分
子设计有别于辉瑞,机制上不需要联用利托那韦,潜在药物相互作用风险低于辉瑞,若其
在III期临床中达到接近辉瑞的疗效,我们预计其将成为抗新冠的又一重要药物。
关注国产抗新冠小分子研发及临床进展。考虑到小分子药物生产分发与使用的便
利性,我们认为新冠小分子药物是控制新冠疫情,缓解医疗系统潜在挤兑压力的重要干
预手段。由于辉瑞中国市场供应预期尚不明朗,我们认为数据扎实、进度领先的国产新
冠小分子药物进展仍值得关注。已明确机制中:1)瑞德西韦亲本核苷氘代分子VV116(君
实/旺山旺水,口服)已于乌兹别克斯坦取得EUA,公司计划于1H22启动全球II/III期临床
,我们预计其可能在2H22披露III期数据;2)先声药业、云顶新耀及君实生物等公司均布
局了3CL抑制剂,其中先声药业计划于1H22递交临床申请。
中国凭借医药制造领域的比较优势,承接原研的生产需求。据辉瑞官网披露,考虑
到部分国家可能对Paxlovid进行收储,2022年产能可能达1.2亿疗程。
Paxlovid由奈玛特韦和利托那韦组成,奈玛特韦的合成涉及到氢化、超低温反应诱
导选择手性合成、酶催化等步骤,原料药单吨价值较高。以原料药和CDMO为代表的中国
医药制造企业,凭借完善的化工产业链和红利,承接原研生产需求,具有较强业绩弹性。
估值与建议建议关注国产新药及产业链主题投资机会:1)机制明确的新冠药物研发
企业如君实生物、先声药业、歌礼制药(未覆盖)等;2)关注供应链(潜在)受益标的:博
腾股份(未覆盖)、凯莱英、药明康德、乐普医疗等。
风险临床进展不及预期;产品上市后产能供应不及预期;COVID-19影响及持续时间
不确定带来的风险;中间体及原料药价格有可能进一步降低。
[2022-02-15]医疗健康行业：板块持续调整，国际化仍是核心趋势
■中金公司
行业近况过去一周(2月7日到2月11日),医药板块指数下跌2.73％,上证综指上涨3.
02％,深证成指下跌0.78％,创业板指下跌5.59％。
评论本周医药板块继续迎来调整。过去一周,受国新办举行深化药品和高值医用耗
材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会1影响,医药板块继续调整,下跌2.73％
;从子板块来看,医药商业上涨1.35％,医疗器械下跌2.76％,化学制药下跌0.68％,中药
下跌0.17％,生物制品上涨2.17％,医疗服务下跌11.10％。我们认为政策担忧一定程度
带动医药板块短期调整,但是我们坚定看好医药板块长期发展方向,建议关注医药产业
升级中的布局机会。
关注国际化申报路径,强调国际多中心临床(MRCTs)重要性。2月10日,美国食品药
品监督管理局(FDA)就信迪利单抗的新药上市申请(BLA)召开肿瘤药物咨询委员会(ODAC
)会议2,专家组认为信迪利单抗BLA在正式审批前尚需补充额外临床,临床补充具体要求
有待明确。FDA及相关专家组成员推荐以MRCTs作为新药分子的国际申报策略,特别关注
临床研究对美国人群的种族多样性的代表程度,我们认为此为后续国内药企出海提供重
要参考意义。
坚定国际化方向,期待国内企业海外申报进展。我们认为,创新国际化是目前国内
医药行业长期发展趋势,后续产品海外落地或为创新药及创新医疗器械标的带来估值提
升机会。我们建议关注本月传奇生物西达基奥仑塞(CAR-T),以及后续君实生物(特瑞普
利单抗)、百济神州(替雷利珠单抗)与和黄医药(索凡替尼)海外申报落地进展。
估值与建议考虑到医保板块整体处于估值调整阶段,我们对如下公司的盈利预测和
/或目标价做出调整:泰格医药、药明康德、京东健康、阿里健康、时代天使、惠泰医
疗、启明医疗、微创医疗、心脉医疗、心通医疗、威高股份、药明生物、金域医学、
泛生子、通策医疗、欧康维视生物、微泰医疗,再鼎医药。。
风险药品研发失败,政策对于价格压制超预期。
[2022-02-14]医疗器械行业：医疗器械高地，XR和CT类趋向成熟－医学影像深度（上），宏观情况与X射线篇
■申万宏源
医学影像行业已经经历了胶片时代(1970年以前)和数字化时代(1970s),2000年以
来全球已经进入分子影像学时代。影像产品已经扩展到X射线类(包括DR、DSA、乳腺机
、胃肠机、CBCT、C臂机等)、CT、MRI、超声、分子影像(包括PET-CT、PETMRI等)以及
内窥镜等众多类别。我们的系列报告将从技术原理、发展历史、环境与趋势、竞争格
局等方面对医学影像行业给以全景描述,本篇报告作为系列报告的第一部,将聚焦行业
宏观发展现状和政策趋势,并重点介绍X射线类、CT和分子影像三大类产品。
医学影像设备是医疗器械行业的第一大细分市场。全球医学影像市场规模约440亿
美元,2020年国内市场规模已达到537.0亿元(出厂价口径),2015-2020年CAGR12.4％,预
计2030年市场规模将接近1100亿元。医学影像设备同时是医疗器械行业中技术壁垒最
高的细分市场。医学影像属于典型的多学科融合的产业,全球市场长期以来呈寡头垄断
局面,"GPS"(GE医疗、飞利浦、西门子)和日系厂商专利和技术积累深厚,全球医学影像
的核心零部件生产技术也集中在少数企业手中,高壁垒下全球格局长期相对稳定。
国产企业正实现破局。联影医疗、迈瑞医疗、奕瑞科技等国内整机和零部件厂商
正随着中国制造业能力提升而逐步崛起,产品性能和国际龙头公司的差距在快速缩小。
国内市场在中低端完成进口替代的基础上正实现中高端国产份额的逐年提高。当前国
内大型设备配置管理趋松,鼓励国产替代政策方向明确,国产产品高端转型和份额提升
、供应链自主可控、AI和云技术等技术融合和国产产品出海将是行业趋势。
投资分析意见:医学影像行业是医疗器械技术高地,千亿级别的进口替代空间正逐
步打开,未来十年或是国产黄金发展期,建议关注:联影医疗、东软医疗、迈瑞医疗、万
东医疗、开立医疗、奕瑞科技、康众医疗等国内医学影像整机和关键零部件领先企业
。
风险提示:研发风险、政策变化的风险、疫情波动风险、技术迭代风险、集采风险
[2022-02-14]医疗服务行业：美“未经核实名单”实质影响有限，不改长期发展趋势－周报
■湘财证券
上周医疗服务II下跌11.10％,跌幅较大
上周医药生物报收9419.72点,下降2.73％,涨幅排名位列申万一级行业第30位,排
名靠后。沪深300下跌2.73％,医药跑输沪深300指数3.56％;医疗服务II报收8526.48点
,下跌11.10％;中药II报收7269.23,下跌0.17％;化学制药报收10669.73点,下跌0.68％
;生物制品Ⅱ报收10454.92点,上涨2.17％;医药商业Ⅱ报收5799.88点,上涨1.35％;医
疗器械Ⅱ报收8436.04点,下跌2.76％;从涨跌特点上来看,生物制品及医药商业表现较
强,医疗服务受美"未经证实名单"影响跌幅较大。
医疗服务PE(ttm)环比下降5.75X,PB(lf)环比下降0.68X当前医疗服务板块PE为50.
08X,近一年PE最大值为182.68X,最小值为51.56X;当前PB为6.43X,近一年PB最大值为14
.25X,最小值为6.43X。医疗服务板块PE环比下降5.75X,PB环比下降0.68X,医疗服务板
块PE、PB处于近一年底部水平。医疗服务板块相对于沪深300估值溢价率274.79％。虽
然静态来看医疗服务板块估值仍较高,但考虑到专科医院及CXO产业相关公司业绩增速
较高,行业发展趋势较好且政策免疫,目前估值已较为合理。
重要资讯美"未经证实名单"新增33家中国实体企业,药明生物和药明生物(上海)在
列2月8日,美国商务部工业与安全局(BIS)挂网公开了更新的"未经证实名单(Unverifie
dList,简称UVL)"。这份名单新增了33家中国实体企业,药明生物和药明生物(上海)赫
然在列,事实上,实体清单与UVL清单有很大差异。对此,药明生物在其官方微信公众号
发布声明称,UVL清单并非为人熟知的"实体清单"或是"黑名单"。药明生物高管重申了
被列入UVL清单主要原因是新冠肺炎疫情阻断例行检查,并表示公司的美国律师团队正
在紧急作业,准备与美国商务部谈判,争取从名单中被移除。
本周观点美国商业部工业安全局(BIS)做出最终裁定,宣布将33家我国实体列入"未
经核实名单"。列入清单系因BIS无法通过对相关实体进行"最终用途核查"(EUC)(即受
限物项的最终用途、用户依美国出口管制法应具备的合法性、可靠性)。药明生物下属
2个法律实体,即WuXiBiologicsCo.,Ltd.(无锡药明生物技术有限公司)、WuXiBiologic
s(Shanghai)Co.,Ltd.(上海药明生物技术有限公司)本次被列入UVL。2月8日,药明生物
第一时间发布声明:(1)无锡生物制品有限公司一直在进口生物反应器的某些硬件控制
器和某些中空纤维过滤器,这些产品受美国出口管制,但在过去10年中获得了商务部的
批准。公司遵守美国所有的出口管制条例,不会将这些物品再出口或转售给任何其他实
体。商务部有一个例行程序,在现场核实这些物品的正确使用(即自用,不得转售)。由
于新冠肺炎疫情,这一进程在过去两年中没有完成。(2)"未核实名单"不是美国更广为
人知的"实体名单"或"黑名单"。(3)对公司的业务或对全球合作伙伴的持续服务没有影
响。对公司的进口影响非常小,因为在上海和无锡的设施建设后,不需要此类设备。(4)
公司欢迎美在任何时候进行检查,以便从清单中清除。公司还在采取临时措施,在检查
前将这些子公司从名单中删除。从药明生物声明及公开信息分 析来看,本次药明生
物被列入的UVL也并非市场熟知的实体清单,主要系疫情阻隔,美国商务部无法现场核查
药明生物所采购的受管制的某些硬件控制器和某些中空纤维过滤器是否流入其他组织
机构。而且被列入UVL的公司可通过提交担保材料、接受现场核查等争取从名单中移出
,药明生物有望采取积极措施尽快移出UVL。对整个CXO产业影响来看,我们认为国内CXO
企业已成为美国新药研发产业链不可或缺的重要伙伴,有利于加快美国龙头药企的新药
研发及商业化进程。健康产业造福全人类,因此相关公司受美国制裁的可能性不高,药
明生物被列入"未经核实名单"的问题有望尽快得到解决,不改行业长期发展趋势。不过
从市场反应也可以看出投资者对医药生物上游产业自主可控的担忧,预计长期有利于医
疗服务板块上游科研试剂服务领域的国产替代的加速。在板块布局上,我们维持对医疗
服务行业"增持"评级,建议投资者关注具有中国优势的板块调整下带来的布局机会,坚
持"政策免疫"及"创新"的选股思路。建议关注:(1)创新药卖水人"CXO"产业链公司。(2
)民营专科医疗服务相关公司。(3)第三方医学检验实验室。
风险提示(1)政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期;(3)行业及上市公司
业绩不及预期风险。
[2022-02-14]医疗保健行业：由UVL名单引发的思考，中国医药先进制造会回流吗？
■长江证券
美国UVL名单引发市场大幅担忧2月7日,美国政府宣布将33家中国实体列入商务部
的"未经核实名单"(UnverifiedList,UVL),引发市场大幅担忧。不同于实体名单,UVL名
单限制层级偏低。具体来看,美国UVL清单主要是针对BIS(美国商务部工业与安全局)无
法验证其产品最终用途的实体或个人。被列入清单后,美国出口商在与UVL名单上的对
象交易时需获取并保留UVLstatement,并未禁止出口,因此观察性质较强。
医药先进制造向中国转移是全球分工下的必然趋势需要明确的是,纵观全球产业链
分工,医药制造业始终向着更高效、更经济的方向快速发展。然而,产业链的转移也不
是一蹴而就,医药制造业经历了从欧美到印度,再到中国的不断转移,我们认为其背后是
对中国医药制造质量和工程师红利的认可和接受。细分行业短期面临挑战,但回流可能
性较小。美国虽然正在重新思考他们的供应链战略,但事实上全球的供应链正在不断地
融合,形成相互联系的庞大网络。重新建立供应链和生态体系需要付出大量的时间和资
金成本,考虑到新冠疫情后美国政府财政压力增大,我们认为医药先进制造回流的概率
相对较小。
1、CDMO:基于成本压力,MNC大多通过剥离产能的方式实现控费目标。梳理大型药
企的产能剥离节奏,我们发现主要以美国和西欧的产能出售为主。考虑到资产剥离后重
建需要花费大量的时间和成本,因此我们判断CDMO产业链回流的可能性较小。同时,鉴
于知识产权保护因素考量,印度在承接CDMO业务上存在劣势。
2、制剂出口:美国仿制药大幅依赖中印进口,随着2015年FDA审批放开,越来越多的
中印企业进入美国市场,竞争加剧,药品终端价格发生较大回落。美国医疗负担较重(医
疗卫生支出占GDP的比重高达20％),多使用仿制药可有效缓解支出压力。基于目前疫情
后美国政府财政压力较大,我们认为仿制药回流的可能性依然较小。
3、原料药:早在2020年7月,柯达获得潜在7.65亿美元贷款发展仿制药业务,市场便
担忧这是否是医药制造回流美国市场的信号?然而仅在一个月后,贷款计划便由于受到"
不法行为的指控"而宣告暂停。柯达转型之路一波三折的背后也反映了重新建立供应链
需要付出大量的时间和资金成本,逆产业趋势的转型也必然面临较大阻力。
基于以上三个细分板块的分析,我们重申对于医药先进制造的观点:尽管短期CDMO
、制剂出口、原料药等细分行业面临政策压力,但医药先进制造业回流的可能性仍然较
小。
风险提示1、企业研发进度不及预期;2、中美贸易摩擦加剧。
[2022-02-13]医疗行业：院内诊疗与消费医疗恢复带来广泛反弹机会－周报
■国金证券
辉瑞新冠口服药国内获批,疫情防控手段更加多样化。2月11日,国家药监局应急附
条件批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片),用于治疗成人伴有进
展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。口服小分子新冠
治疗药物在国内获批,有望与新冠疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险,进一步助力国内
疫情控制。目前虽有局部波动,但国内疫情防控形势整体平稳,未来院内诊疗(门诊、住
院、手术等)和消费医疗有望持续恢复。
生物制品:消费性生物制品有望复苏。从供应端看,2021年,国内生物制品批签发供
应上半年偏紧,下半年回暖明显,未来若后续疫情影响进一步减弱,常规疫苗、血制品等
有望实现更快速放量。HPV疫苗、13价肺炎疫苗等具备消费属性的自费二类苗接种需求
有望持续提升。生长激素随着就医流动性的逐步好转,新患入组有望加速恢复。
医疗服务:疫情受控流量有望不断恢复。2021年医院诊疗流量已呈现出恢复性趋势
,2021年1-11月,全国医疗卫生机构总诊疗人次达到60.5亿人次,同比增长22.4％。民营
医疗服务流量未来有望逐步恢复,消费升级趋势没有改变,消费属性的医疗器械同样可
能迎来需求进一步释放。
连锁药房:业绩波动性逐渐弱化。随着疫情逐步受控,顾客恢复线下购买习惯,药店
客流量逐步恢复,经营情况日益改善。同时板块内相关企业业绩基数和预期逐步稳定,
未来业绩成长确定性增强。行业集中度的提高与处方外流带来的增量市场将利于头部
连锁药店的发展。
医美:非刚性需求逐步释放。大部分线下医美消费为非刚性需求,根据卫生统计年
鉴,2020年我国美容机构门诊服务人次889.3万人,同比增长6.16％,增长率放缓较为明
显。随着需求逐渐释放,消费人次有望逐步提升,利好产业链相关企业。
医疗器械:院内诊疗器械需求增长可期。心血管、骨科、肾内科、消化内镜等与院
内诊疗直接相关的器械领域,有望直接受益于院内手术及诊疗量的需求增长。医疗防护
低值耗材产品需求主要定位海外,同时国内消费者经过疫情已经形成较好的使用习惯,
整体需求量预计将相对稳定。
体外诊断:常规检测或迎来业绩修复。疫情期间常规检测业务需求受到抑制,未来
院内诊疗流量持续向好有望带来化学发光、生化检测等常规业务的业绩修复机会。由
于新冠检测是疫情防控关键环节,核酸检测产品国内需求稳定,抗原自测产品在海外个
人常态防控中扮演重要作用,同样值得重视。
重点公司;迈瑞医疗、长春高新、爱尔眼科、南微医学、新产业等。
风险提示;新冠病毒变异带来疫情防控难度加大;需求恢复不及预期;药品器械带量
集采和谈判议价力度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;医保支出和卫生财政
增速回落,行业增量减少;研发和新产品上市不及预期; 年报一季报行业不及预期;产品
出口企业汇兑风险;医疗事故风险;
[2022-02-10]中国医药医疗行业：全球新冠疫情持续放缓；辉瑞22年新冠疫苗销售指引较保守
■招商证券
截至2月9日,全球新冠新增病例数的7日移动平均值持续下降至270万例/天(对比2
月3日为320万例/天)
辉瑞最新披露的2022年新冠疫苗的销售指引较为保守;盐野义公布其新冠口服药二
期临床得到阳性结果(该药和辉瑞口服药的药理机制类似)
我们继续建议投资者规避新冠题材,因为Omicron感染症状轻微,而且新冠赛道竞争
进一步加剧全球Omicron疫情呈下降趋势,亚洲出现更多病例根据WHO数据,截至2月9日,
全球新增病例的7天移动平均值约为270万例/天(对比2月3日约为320万例/天),全球新
增死亡病例的7天移动平均值约为10,600例/天(对比2月2日约为9,500例/天)。尽管美
国新冠疫情持续缓解(新增病例的7天移动平均值约为29.5万例/天,对比2月3日为44.4
万例/天),亚洲地区则出现新一波疫情升温。截至2月9日,一些亚洲国家的新增病例7天
移动平均值达到历史新高:例如新加坡约为8,500例/天,日本约9.4万例/天,韩国约为3.
5万例/天。
辉瑞给出相对保守的2022年新冠疫苗销售指引2月8日,辉瑞披露了2022全年收入指
引区间为980亿美元至1,020亿美元的,其中包括与新冠相关的疫苗(Comirnaty,320亿美
元)和口服药物(Paxlovid,220亿美元)的总销售额指引为540亿美元。辉瑞实际上将其
新冠疫苗的收入指引从2021年12月17日的先前指引上调了约10亿美元。但市场似乎对
其相对保守的疫苗销售指引并不满意(指引较21财年实际收入的368亿美元同比下降13
％)。我们认为,这可能反映了全球新冠疫苗市场已在21财年达到顶峰。此外,我们注意
到一项发表在bioRxiv(链接)的新预印本动物研究(未经同行评审)表明,在现有批准的
疫苗和正在开发的Omicron特异性疫苗中,针对Omicron的抗体水平的增加是相似的。这
份研究结果表明,专门针对Omicron的新冠疫苗加强针并不能提供比现有疫苗加强针更
好的保护。
盐野义公司公布新冠口服药二期临床阳性结果2月7日,盐野义公司(链接)公布了其
研发的新冠口服药S-217622的IIa期临床结果积极;S-217622是在辉瑞和默克新冠口服
药上市后的第三个口服新冠治疗候选药物。该药物是一种单组分3CL蛋白酶抑制剂,可
抑制病毒复制。盐野义的口服药每天服用1次,连用5天;辉瑞的PAXLOVID专利托那韦一
起服用,每天两次,连用5天。该公司在日本成年人中进行的Ph2a研究表明:1)药物疗效:
与安慰剂组相比,第3剂(第4天)后病毒滴度降低60-80％;将达到阴性病毒滴度的中位时
间缩短2天。2)临床结果:对新冠症状有改善,例如减轻疼痛;降低住院率。3)安全性:没
有高级别或严重的不良事件。基于这些IIa期的阳性数据,该公司正在寻求尽快获得日
本健康管理局上市申请批准,同时也将很快启动IIb期和III期临床试验。
投资风险疫情传染趋势较预期严重;治疗效果低于预期;新冠口服药与其他药物相
互作用。
[2022-02-09]医疗器械行业：创伤类耗材联盟集采，控费改革持续深入－点评报告
■国金证券
事件
2月9日,北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心和河北省医用药品器
械集中采购中心联合发布《京津冀"3+N"联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用
工作方案》,天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、浙江省、安徽省、
福建省、山东省、广东省、海南省、四川省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、新疆维
吾尔自治区、新疆生产建设兵团共17个省级行政单位组成采购联盟,对骨科创伤类医用
耗材实施联合带量采购。
点评与河南12省联盟实行价格联动,耗材价格可能进一步下降。此次纳入京津冀"3
+N"联盟覆盖的范围较大,与此前河南12省联盟共覆盖国内29个省级行政单位,目前中国
内地仅有北京、上海、江苏未进入带量采购联盟,这意味着2022年全国绝大部分地区骨
科创伤类耗材都将实现降价。并且此次京津冀"3+N"联盟采取联动河南12省联盟的形式
,此前中选的产品价格将作为此次企业申报供应价格的上限,采购期内其他地区带量采
购中选价格更低的也将实施价格联动。2021年河南12省联盟中产品平均降幅达到88.65
％,预计此次耗材价格可能也有可观降幅。
企业分阶段提供报价,为医疗机构需求量填报增加依据。此次联盟带量采购实行2
次申报供应价格的形式:在医疗机构报量之前,企业须先提供拟供应产品价格,第一次申
报的拟供应价格将作为医疗机构填报采购需求量的依据。统计好所有采购主体的意向
采购量后,企业再填报第二次的实际供应价格,但实际供应价格不得高于第一次申报的
拟供应价格。医疗机构将能够根据产品报价与自身特点填报更加合理的采购需求量。
双向选择确定中标结果,采购主体仍保留较大选择权。在最终的中选阶段,企业针
对医疗机构的意向采购量,结合自身供应能力,以采购包为单位进行供应意向确认。企
业确认供应后,双向选择成功。双方选择成功的,即为中选产品。未中选的待分配量由
采购主体重新分配给同采购包的其他中选产品。对医疗机构来讲,仍保留了对产品较大
的选择权,有利于不同医疗机构根据自身特点进行差异化的产品选择,企业也能够根据
自身的供应能力选择供应范围。
集采工作流程设置紧凑,政策有望快速实施落地。此次联盟集采的工作方案具体流
程分为六步:1)确定供应价格上限、2)确定申报产品、3)收集采购主体历史采购数据和
意向采购量、4)申报企业对申报产品报价、5)申报企业与采购主体双向选择、6)签订
协议,其中第五步双向选择的首轮确认将在3月3日前完成,整体流程设置较为紧凑,根据
以往省际联盟带量采购的历史经验,预计最终政策有望在2022年实现快速落地,较快实
现减轻患者医疗费用负担的目标。
投资建议此次京津冀"3+N"联盟带量采购落地后,中国内地绝大部分地区的骨科创
伤类耗材将完成降价。产品终端价下降将直接压缩过去经销模式中虚高的利润空间,但
生产厂商有望保持合理的利润空间,有利于规范耗材采购和使用行为,改善行业生态。
建议关注骨科赛道中,产品管线齐全、研发实力较强且拥有一定品牌力的核心竞争力企
业。
风险提示带量采购价格降幅超出预期的风险;企业落标风险;医疗结构落实采购量
低于预期风险。
[2022-02-08]医疗健康行业：公募基金4Q21医药持仓分析，环比下降
■中金公司
行业近况公募基金2021年4季度报告披露完毕:医药配置比例环比继续下降,主要系
医药板块政策影响及景气度较高的消费电子、半导体板块仓位提升。
另一方面,医药核心资产的集中度开始下降,表现为1)龙头公司的持有基金数下降,
2)龙头公司公募基金的持股总市值下降。
评论4季度资金配置比例环比较3季度总体下降。2021年4季度,主动偏股型基金的
医药板块(包含医药主题基金)重仓仓位比例为13.04％,同比下降2.29ppt,环比下降2.6
6ppt;其中偏股型非医药主题基金的医药板块持仓比例为3.23％,环比下降0.57ppt;偏
股型医药主题基金的医药板块持仓比例为53.56％,环比下降4.43ppt。
4季度基金配置主线出现中药、创新驱动的器械、消费型医疗等领域。主要是投资
者预期上述板块受政策负面影响较小,市场前景广阔,长期逻辑向好。A股方面,持股总
市值变化排名前五为片仔癀、迈瑞医疗、九州药业、山东药玻、爱美客;排名后五为药
明康德、通策医疗、智飞生物、爱尔眼科、泰格医药。持有基金数量排名前五为药明
康德、迈瑞医疗、凯莱英、爱尔眼科、九州药业,持股总市值排名前五为药明康德、迈
瑞医疗、凯莱英、爱尔眼科、泰格医药。H股方面,持股总市值排名前五为药明生物、
金斯瑞生物科技、药明康德、信达生物、康龙化成。
医药板块经历大幅调整,具备较高配置价值。从资金面看,我们认为全行业基金的
医药板块持仓已经回落至历史均值水平;从核心公司的估值水平看,医药板块已经降低
至近三年的中下水平;从未来发展看,我们认为老龄化的加速以及收入水平的提升,将使
得医药行业增速持续高于GDP,支付端也将不断优化调整。当前估值环境下,医药板块具
备较高配置价值。
年报业绩披露期渐进,关注长期成长确定性标的。我们认为创新国际化依然是当前
国内医药行业长期发展趋势,海外市场较国内或拥有更大空间,因此海外获批、权益外
授、销售拓展等催化剂落地,或将助推估值低位的创新药及创新医疗器械标的估值提升
。随着年报业绩披露期渐进,我们建议关注长期成长确定性标的。
估值与建议建议关注:A股:药明康德、迈瑞医疗、爱尔眼科、康龙化成、惠泰医疗
、东阿阿胶、华润三九、科伦药业、鱼跃医疗、华东医药;港股＆美股:药明生物、信
达生物、康诺亚、康方生物、荣昌生物、海吉亚医疗、微泰医疗。
风险药品研发失败,政策对于价格压制超预期。
[2022-02-07]医疗服务行业：“十四五”医药研发投入有望稳定增长，产业链继续受益－周报
■湘财证券
上个交易周医疗服务II下跌5.75％跌幅靠后上个交易周医药生物报收9684.57点,
下跌6.83％6.83％,涨幅排名位列申万一级行业第28位,跌幅靠前。沪深300下跌4.51％
4.51％,医药跑输沪深300指数2.32％医疗服务II报收9590.72点,下跌5.75％5.75％;中
药II报收7281.45下跌7.08％7.08％;化学制药报收10743.04点,下跌8.26％8.26％;生
物制品Ⅱ报收10233.14点,下跌5.42％5.42％;医药商业Ⅱ报收5722.88点,下跌6.46％6
.46％;医疗器械Ⅱ报收8675.24点,下跌7.00％7.00％;从涨跌特点上来看,整体生物医
药板块普跌,医疗服务跌幅靠后。
医疗服务PE(ttm)环比下降3.41PB(lf)环比下降0.43当前医疗服务板块PE为55.83,
近一年PE最大值为185.47,最小值为55.76;当前PB为7.11,近一年PB最大值为14.47,最
小值为7.10。
医疗服务板块PE环比下降3.41PB环比下降0.43,医疗服务板块PE、PB处于近一年底
部水平。医疗服务板块相对于沪深300估值溢价率334.67％。虽然静态来看医疗服务板
块估值仍较高,但考虑到专科医院及CXO产业相关公司业绩增速较高,行业发展趋势较好
且政策免疫,目前估值已较为合理。
重要资讯《"十四五"医药工业发展规划》印发,目标研发投入年均增长10％以上1
月30日,工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《"十四五"医药工
业发展规划》。《规划》提出,在效益方面,目标"十四五期间医药工业营业收入、利润
总额年均增速保持在8％以上,增加值占全部工业的比重提高到5％左右,行业龙头企业
集中度进一步提高。在创新方面,目标全行业研发投入年均增长10％以上;到2025年,创
新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加在供应保障方面,重大疾病
防治药品、疫苗、防护物资和诊疗设备供应充足,医药储备体系得到健全;基本药物、
小品种药、易短缺药品供应稳定,一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能力增强。
本周观点《"十四五"医药工业发展规划》对过去医药工业领域存在的问题进行了
归纳并针对相应的问题提出相应的重点任务:1)加快产品创新和产业化技术突破。2)提
升产业链稳定性和竞争力。3)增强供应保障能力。4推动医药制造能力系统升级。5)创
造国际竞争新优势。
《规划》提出了具体目标医药工业营收及利润、研发投入有望稳健增长。
"十四五"发展目标医药工业营收入、利润总额年均增速保持在8％以上,增加值占
全部工业的比重提高到5％左右;行业龙头企业集中度进一步提高;全行业研发投入年均
增长10％以上;到2025年,创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增加
。我们认为,医药工业营收及净利润持续稳健增长将成为医药创新投入的重要支撑,在
全行业研发投入年均增长10％以上的目标之下,预计医药工业企业对医药研发投入的积
极性将继续高涨,从而有利于创新产业链相关公司发展。
在《规划》总体要求的基本原则中我们看到,创新依旧占据重要地位。基本原则要
求坚持创新引领:把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务,加快实施创新驱动
发展战略。具体来说:1)大力推动创新产品研发。
推动企业围绕尚未满足的临床需求,加大投入力度,开展创新产品的开发。
支持企业立足本土资源和优势,面向全球市场,紧盯新靶点、新机制药物开展研发
布局,积极引领创新。推进中药守正创新,开发与中药临床定位相适应、体现其作用特
点和优势的中药新药。完善以临床价值为导向的药物临床研发指导原则,强化信息引导
,促进企业合理布局研发管线。2提高产业化技术水平。支持企业整合科技资源,围绕药
品、医疗器械生产的关键技术、核心装备、新型材料开展攻关,开发和转化应用一批先
进技术,构筑产业技术新优势。重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端
制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术
。我们认为,在创新产品研发阶段,CRO企业作为创新的重要动力,将有望持续受益;CDMO
公司作为药品生产端重要参与者持续对原料药生产工艺进行改进,拥有绿色化学、连续
反应等技术,并不断改进制剂工艺。综上我们认为"十四五"期间,医药工业将继续聚焦
补短板,鼓励医药创新。建议关注创新产业链CXO公司。
在板块布局上,我们维持对医疗服务行业"增持"评级,建议投资者关注具有中国优
势的板块调整下带来的布局机会,坚持"政策免疫"及"创新"的选股思路。建议关注:(1)
创新药卖水人CXO"产业链公司。2)民营专科医疗服务相关公司。(3)第三方医学检验实
验室。
风险提示(1)政策变动不确定性;(2)创新药研发投入不及预期3)行业及上市公司业
绩不及预期风险。
[2022-02-06]医疗行业：拐点到来，建议加强布局－周报
■国金证券
近期医疗板块表现整体弱于大盘。自2021年下半年以来,医疗板块当前面临矛盾,
在于疫情贡献利润被市场担忧不具备可持续性,而院内诊疗和医药消费等板块又受到疫
情局部反弹和疫情防控措施影响。在这种思考框架下,盈利表现较好的疫情防控板块无
法享受较好的估值水平,同时常规医疗短期业绩表现又无法得到市场认可。此外市场对
控费政策事件依然可能存在过度反应,部分板块和赛道前期经历较长时间高景气阶段也
面临调整,导致医疗板块近期整体表现弱于大盘。
2022年医疗板块拐点有望到来,布局价值显现。展望未来,我们认为医疗板块投资
的拐点即将到来,2022年即将迎来反转机会,主要判断依据以下几个方面:大量细分赛道
核心标的估值大幅回调,目前已位于历史低点;
疫情对院内诊疗的影响正逐步消除,板块有望迎来戴维斯双击;
海外疫情高发态势可能持续,疫情防控利润有望迎来重估机会;
《"十四五"医药工业发展规划》正式出台,医药创新带来的增长价值有望重新得到
市场重视;
公司年报、一季报业绩增长将为市场注入信心。
《"十四五"医药工业发展规划》出台,器械药品创新是长期主题。1月30日,工业和
信息化部等九部门联合发布了《"十四五"医药工业发展规划》及相应的政策解读,对医
药行业目前正在发生的变革做出了非常透彻的分析,其中对于化药、生物药、中药及医
疗器械未来5年的规划发展做出了详细的前瞻,提出"十四五"期间全行业研发投入年均
增长10％以上,到2025年创新产品新增销售额占全行业营业收入增量比重进一步增加。
未来行业将在政策引导下进入高质量发展的重要阶段,医疗器械与药品创新依然是国家
政策支持和鼓励的长期方向。
看好国内常规诊疗恢复和海外疫情防控板块。在当前业绩基数、市场环境和估值
水平下,我们认为医疗板块机会远大于风险,2022上半年建议积极展开布局,重点把握的
方向包括:1)院内板块:医疗服务、医疗器械、体外诊断、药房等;2)新冠疫情防控板块
:新冠检测、疫苗、医疗防护等;3)创新研发赛道:创新医疗器械、药品等。
重点公司迈瑞医疗、华润三九、长春高新、爱尔眼科、东方生物等
风险提示国内疫情反弹影响院内诊疗流量的恢复;药品器械带量集采和谈判议价力
度超出预期;抗疫物资供应增多,量价格局恶化;医保支出和卫生财政增速回落,行业增
量减少;研发和新产品上市不及预期;年报一季报行业不及预期;产品出口企业汇兑风险
;医疗事故风险;企业激励投入增加,影响表观利润;医疗新基建投入力度不及预期。
[2022-01-31]医疗行业：受疫情反复影响，1月订单微降－2022年1月医疗IT订单回顾
■国泰君安
1月订单同比略微下降,分化仍存在截至2022年1月31日,行业新增订单4.75亿元,相
较2021年同期降低18.97％,相较2020年同期上升37.72％;东华软件1月新增订单1.46亿
元,贡献最大金额。2022年新增订单数量为148个,相较2021年1月同期降低28.16％,相
较2020年同期上升32.14％;相较其他头部,卫宁健康1月新增订单55个,贡献最大数量。
公卫订单高增,占比继续提升2022年1月,公共卫生领域共中标1.94亿元,较2021年
同比增加35.48％,相较2020年同期上升155.46％,公卫订单不断增长,带动其占比不断
提升。
千万级订单规模略缩,公卫占比逐步增加截至2022年1月31日,千万级订单规模为2.
32亿元,相较2021年同期降低2.17％,相较2020年同期上升41.45％(2021年同期为2.36
亿元,2020年同期为1.63亿元),其中医院订单6个共计0.94亿元,占比为40.83％;公卫订
单5个共计1.31亿元,占比为59.17％。
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