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≈≈心脉医疗688016≈≈(更新:22.02.24)
[2022-02-24] 心脉医疗(688016):心脉医疗业绩快报2021年净利润3.16亿元 同比增47.3%
■证券时报
心脉医疗(688016)2月24日晚间发布业绩快报，2021年营业收入为6.85亿元，同比增长45.59%;归母净利润3.16亿元，同比增长47.30%;基本每股收益4.39元。
[2022-02-24] 心脉医疗(688016):收入利润高速增长,竞争力进一步巩固-年度点评
■国金证券
业绩简评
2022年2月24日,公司发布2021年业绩快报。公司2021年度实现收入6.85亿元,同比+46％;实现归母净利润3.16亿元,同比+47％;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比+51％。
分季度来看,2021年Q4公司实现收入1.74亿元,同比+23％;实现归母净利润0.66亿元,同比+27％;实现扣非归母净利润0.56亿元,同比+34％。
经营分析
2021年业绩实现高速增长。公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和ReewarmPTX外周药物球囊等新产品2021年实现了较快增长,逐步成为公司业绩的重要支撑。2021全年主动脉介入行业恢复性增长叠加公司新产品拓展加速,公司收入利润均实现了40％以上的快速增长,竞争力进一步提升,预计未来新产品还将延续快速增长趋势。
主动脉产品具备较强竞争力,外周领域拓展迅速。公司2021年在主动脉领域维持了较强的竞争力,国内市场份额领先,Castor和Minos等覆膜支架快速拓展的同时,术中支架目前依然是国内独家。同时,外周动脉产品增长迅速,外周药物球囊等产品的上市销售为公司打开了更大的市场空间,公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力得到进一步巩固。
创新产品密集获批,持续加大研发投入。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,髂静脉支架系统已完成全部临床入组并进入创新产品特别审批通道,预期公司2022年还将有多个重磅产品逐步进入临床,未来公司研发投入还将持续增长,新产品将为公司未来业绩增长提供较强支撑。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.16、4.25、5.77亿元,同比增长47％、35％、36％,EPS分别为4.39、5.91、8.01元/股,现价对应PE为45、33、24倍,维持"买入"评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2022-02-24] 心脉医疗(688016):主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善-公司深度研究
■国金证券
投资逻辑
主动脉多类产品推陈出新,传统业务迎来新空间。自Castor和Minos上市以来,公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长,目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型Fontus术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性,上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。
下肢动脉介入手术存在巨大潜力,药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响,下肢动脉疾病患者人数众多,2019年国内患者接近4000万人,但国内介入手术量仅10.8万例,渗透率不到3‰,药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一,未来潜在空间巨大。公司ReewarmPTX药物球囊2020年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售,目前已覆盖超过300家终端医院,未来有望成为外周血管领域核心产品。
外周静脉研发布局种类丰富,突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多,髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期,细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品,TIPS支架等品种预计将较快进入临床植入阶段,长期产品研发拓展的方向丰富。
海外多类产品共同推广,国际业务拓展加速。2020年全球主动脉覆膜支架市场规模达到17亿美元,中国占比不到15％,海外市场规模空间更加广阔,且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺,公司自2018年以来加大了海外市场的拓展,目前已在至少16个国家或地区实现临床植入,未来海外产品推广有望加速。
盈利预测与投资建议
预计公司2021-2023年归母净利润3.16/4.25/5.77亿元,同比增长47％/35％/36％,对应EPS分别为4.39/5.91/8.01元/股,现价对应PE倍数为45、33、24倍。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司12个月内目标市值169亿元,给予目标价位235.03元/股,维持"买入"评级。
风险
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2022-01-25] 心脉医疗(688016):业绩增长稳健,略超预期-年度点评
■兴业证券
事件:心脉医疗发布了2021年年度业绩预增公告。报告期内,公司预计实现归母净利润30,046-32,192万元,同比增长40％-50％;实现扣非归母净利润27,685-29,594万元,同比增长45％-55％。
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,另有Fontus、Talos等创新产品已获批上市亟待放量,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P,peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V,vein)领域,髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.32元、6.01元、8.28元,对应1月24日收盘价,市盈率分别为47.1倍、33.9倍、24.6倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2022-01-24] 心脉医疗(688016):心脉医疗2021年净利预增40%-50%
■证券时报
心脉医疗(688016)1月24日晚间公告，预计2021年净利润3亿元-3.2亿元，同比增加40%-50%，公司创新性产品在报告期内持续获得快速增长。
[2022-01-24] 心脉医疗(688016):创新产品持续增长,研发管线布局丰富-公司点评
■国金证券
业绩简评
2022年1月24日,公司发布2021年业绩预告。预计2021年度实现归母净利润3.00～3.22亿元,同比+40％～+50％;预计2021年度实现扣非归母净利润2.77～2.96亿元,同比+45％～+55％。
分季度来看,预计2021年Q4实现归母净利润0.50～0.72亿,同比-3％～+38％;实现扣非归母净利润0.44～0.63亿元,同比+6％～+52％。
经营分析
创新产品持续获得快速增长。虽然2021年国内新冠疫情有所反复,对主动脉介入手术的开展产生一定影响。但公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和ReewarmPTX外周药物球囊等新产品依然维持快速增长趋势,同时海外业务开拓力度也不断加大。公司当前在主动脉领域的龙头地位依然稳固,外周血管介入领域有望打开更大的潜在市场空间。
重视创新能力建设,产品研发投入进一步加大。公司十分重视对技术的研发和创新能力的建设,2021年研发投入同比有较大幅度增长。在公司2021下半年新实施的股权激励计划中,除收入增长外,公司将注册证数量也纳入考核目标,业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械,预计未来研发投入还将持续增长,公司在研发能力的优势有望进一步巩固。
研发管线进入密集获批期,新产品将逐步支撑业绩增长。自2021年11月起,公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,新产品长期将为公司业绩增长提供较强支撑。公司研发管线布局产品数量丰富,除主动脉与外周动脉产品外,在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,长期潜在市场空间巨大。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.11、4.24、5.74亿元,同比增长45％、36％、36％,EPS分别为4.31、5.89、7.98元/股,现价对应PE为47、35、26倍,维持"买入"评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2022-01-11] 心脉医疗(688016):新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富-事件点评
■国金证券
事件
1月11日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日,注册分类为III类医疗器械。产品适用于StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。
点评
产品持续创新升级,直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,目前已成为StanfordB型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品,整体研发布局层次清晰,产品创新升级能力较强。
解决传统产品局限性,创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵,增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格,同时具备远端微孔设计,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时,保证了肋间动脉的供血,相比以往产品优势显著,上市后有望被医生快速接受。
产品实现密集获批,长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,未来新产品有望逐步实现销售,为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外,公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,研发实力强劲,长期产品拓展方向丰富。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元,同比增长43％、37％、35％,维持"买入"评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2021-12-24] 心脉医疗(688016):心脉医疗Hercules?-LP支架系统在印度获批上市
■证券时报
12月21日，心脉医疗自主研发的Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(简称“Hercules?-LP支架系统”)获得印度药物主管当局CDSCO的注册批准，这是心脉医疗?首款在印度获批上市的产品。Hercules?-LP支架系统主要适用于远/近端瘤颈均大于15mm的胸主动脉瘤的介入治疗。
[2021-12-18] 心脉医疗(688016):分支型术中支架系统Fontus获批点评
■兴业证券
近日,公司发布公告,公司的分支型术中支架系统Fontus获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,新获批的Fontus作为CRONUS术中支架的升级产品预计也将逐步放量,另有Talos等创新产品亟待上市,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P,peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V,vein)领域,髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.22元、5.74元、7.58,对应12月17日收盘价,市盈率分别为59.2倍、43.6倍、33.0倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2021-12-17] 心脉医疗(688016):心脉医疗获得分支型术中支架产品的医疗器械注册证
■证券时报
心脉医疗(688016)12月17日晚间公告，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架产品的医疗器械注册证，该注册证的获得将扩充公司在主动脉外科手术领域的产品线布局。
[2021-12-17] 心脉医疗(688016):新一代术中支架获批,研发迎来密集收获期-公司点评
■国金证券
事件
12月17日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日,注册分类为III类医疗器械。
产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。
点评
国内市场独家产品,术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万,中国达400万,其中40％累及升主动脉,急性A型主动脉夹层发病急骤,病情进展迅速且凶险,急性期病死率极高,目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市,行业拥有良好的竞争格局。
Fontus产品升级优势显著,研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比,Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要,给予医生更多选择;一体化设计的输送系统,可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广,为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。
创新研发管线丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,除术中支架外,公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元,同比增长43％、36％、34％,维持"买入"评级。
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
[2021-11-15] 心脉医疗(688016):高压球囊顺利获批,外周动脉布局逐步完善-事件点评
■国金证券
事件
11月15日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日,注册分类为III类医疗器械。
产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。
点评
高压球囊顺利获批,产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题,降低限流性夹层发生率的同时,提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品,上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。
外周动脉产品陆续获批,产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后,公司外周高压球囊扩张导管顺利获批,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充了公司在外周领域的产品线布局,将推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研,子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。
创新产品获批在即,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48％、33％、32％,维持"买入"评级。
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
[2021-11-15] 心脉医疗(688016):心脉医疗获得医疗器械注册证
■证券时报
心脉医疗(688016)11月15日晚间公告，近日，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。
[2021-10-31] 心脉医疗(688016):三季度业绩符合预期,静待新产品落地-三季点评
■中金公司
1-3Q2021业绩符合预期
公司公布1-3Q2021业绩:收入5.1亿元,同比增长55.4％;归母净利润2.5亿元,同比增长53.9％;扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.9％。单三季度收入1.48亿元,同比增长30.5％;归母净利润0.65亿元,同比增长55.9％;扣非归母净利润0.53亿元,同比增长33.2％,符合我们的预期。
发展趋势
三大核心产品继续快速放量,未来仍有空间。公司表示,前三季度胸主动脉Castor支架收入同比增速约为45-50％,腹主动脉Minos支架70-80％,PTX膝上药物球囊200％以上(约3-4千万元收入,植入2,500多条)。三个产品入院数量分别达到约650/300/300家,而公司预计国内可以开展主动脉/外周介入的医院总数约有1,000/1,500家(其中Castor支架适用医院数量约800家),加上存量医院中患者的治疗意愿和支付能力的提升,我们认为公司三大核心产品未来仍有可观的成长空间。此外,前3季度,术中支架收入继续保持25％稳定增长
业绩稳健增长,中短期无集采之忧。3Q21公司收入/扣非归母净利润分别取得30.5％/33.2％的同比增长。我们预计Q4进入秋冬季后,主动脉介入手术量增速将会有所提升,公司收入将在去年4季度高基数的基础上继续维持稳健增长,我们预期全年收入端将实现40％以上的同比增长。基于公司产品具有差异化创新特色,公司认为中短期内核心产品不会受到集采影响,且中长期来看创新产品收入占比会达到70-80％。管理层有信心实现今年9月股权激励时制定的2020-2026年收入端30％复合增长目标。
重磅产品获批可期,研发迭代顺利推进。公司自主研发的Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架和Ryflumen外周高压球囊均已处于注册审批阶段,公司预计将于今年底或明年初获批。Vflower静脉支架系统已完成上市前临床试验入组,并进入创新产品绿色通道公示期。此外,公司预计明年将有五个产品进入临床试验阶段:Castorplus支架、二代一体式分叉型腹主支架、腔静脉滤器、取栓导管和载药微球;公司预计多分支胸主支架预计明年进入FIM;肿瘤介入的TIPS支架已完成动物实验并进入型检阶段。
盈利预测与估值
我们维持2021年和2022年每股盈利预测4.37和5.90元预测不变。考虑到近期医疗器械板块情绪受集采影响较为疲弱,我们下调基于DCF(WACC10.0％,永续增长率1.6％)的目标价18％至370元,较当前股价有59.5％上行空间。
风险
研发进度不及预期、竞争格局恶化、政策对价格压制超出预期
[2021-10-31] 心脉医疗(688016):三季报业绩符合预期,国际化与创新化双轮驱动成长-三季点评
■安信证券
事件:公司发布2021年第三季度报告,业绩符合预期。2021年前三季度,公司实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％;归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％;扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％;经营活动产生的现金流量净额为2.24亿元,同比增长57.92％。Q3单季度,公司实现营业收入1.48亿元,同比增长30.48％;归母净利润0.65亿元,同比增长55.93％;扣非归母净利润0.53亿元,同比增长33.20％.
Q3净利率大幅提升主要系政府补助。2021年前三季度,公司实现毛利率79.16％/+0.05pcts,净利率48.78％/-0.71pcts;前三季度期间费用率为25.02％/+0.24pcts,其中销售费用率10.13％/-0.68pcts;管理费用率3.53％/-1.14pcts;研发费用率为13.14％/+0.68pcts;财务费用率为-1.78％/+1.38pcts。单Q3来看,公司实现毛利率78.08％/-0.34pcts,净利率43.36％/+6.42pcts,净利率大幅提升主要系计入本期损益的政府补助较多;单Q3期间费用率为35.72％/-0.14pcts,其中销售费用率14.76％/-0.45pcts;管理费用率4.70％/-0.86pcts;研发费用率17.99％/+1.48pcts;财务费用率-1.73％/-0.31pcts
全球化布局再加速,多款核心产品打入新开拓市场。公司持续加大创新性产品在国际业务市场的开拓力度,Castor、Minos及Hercules-LP直管型覆膜支架首次进入英国市场。此外,Castor和Minos还分别巴西和捷克完成首例临床植入;截至今年9月,Castor、Minos及Hercules-LP已经分别进入了6、12及9个海外市场有效提升了心脉医疗国际市场的品牌形象和市场覆盖。
外周静脉器械快速发展,公司首款静脉领域产品上市可期。(1)行业快速发展:相比于外周动脉器械,我国外周静脉器械市场成熟度较低,2013年市场规模仅为3.7亿元,远低于同期外周动脉器械的13.3亿元。但随着外周静脉器械在临床上应用增多,外周静脉器械近几年发展迅猛,根据弗若斯特沙利文报告,预计2022年中国市场规模有望达31亿元;(2)公司首款产品临床入组:今年10月,公司自主研发的一款定位精准,兼具强支撑力与优异柔顺性的编织型静脉支架系统Vflower,顺利完成临床入组,从第一例植入到完成全部入组,仅用时10个月。根据现有的随访结果显示:Vflower的器械成功率、技术 成功率与手术成功率均达到100％。目前阶段性成果表明:公司的静脉支架在临床过程中能够精准定位并有效支撑病变部位,保证血流通畅,支架能够顺应髂静脉血管的生理结构,且能同时满足髂静脉狭窄部位对支撑力以及远端血管对柔顺性的需求。
投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价268.07元。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为46.5％、38.2％、35.0％,净利润增速分别为38.3％、35.9％、34.3％,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为268.07元,相当于2021年65倍的动态市盈率。
风险提示:疫情的不确定性;在研产品上市进程不如预期。
[2021-10-29] 心脉医疗(688016):业绩表现亮眼,股权激励彰显信心-三季点评
■中信建投
事件
2021年10月28日,心脉医疗发布2021年三季报公司前三季度实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％,实现归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％,实现扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％,基本每股收益为3.47元。
简评
业绩符合预期,收入端和利润端均维持高增长态势
公司前三季度实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％,实现归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％,实现扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％,在去年同期高基数的基础上仍实现高速增长,预计主要由于公司持续加大市场开拓力度,Castor分支型主动脉支架、Minos腹主动脉支架和ReewarmPTX药球三大创新性产品销售持续增长,贡献主要业绩增速。从单季度来看,Q3单季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.48亿元、0.65亿元和0.53亿元,分别同比增长30.48％、55.93％和33.20％,延续二季度高增长态势。
费用控制良好,现金流表现优异
公司2021年前三季度销售毛利率为79.16％,和去年同期基本持平;期间费用率为11.88％,小幅下降0.45pct,费用管控良好,其中销售费用率为10.13％(-0.68pct);管理费用率为3.53％(-1.14pct);财务费用率为-1.78％(+1.37pct)。报告期内,公司持续加大研发,研发费用率为13.14％,同比增长0.68pct,主要系研发项目增加、研发人员及材料增加所致。公司经营性现金流净额为2.24亿元,同比增长57.92％,现金流表现优异。通过股权激励议案,业绩和研发双维度考核彰显公司长期成长信心2021年10月28日,公司通过2021年限制性股票激励计划议案,确定2021年10月28日为首次授予日,拟以184.5元/股的价格(现价229.65元/股)授予激励对象67.1713万股限制性股票,占公司当前股本总额的0.93％,激励对象为122名高管、技术骨干、业务骨干,占公司总员工数的20.64％。本次激励计划在业绩和研发双维度上制定了目标:以2020年营业收入为基础,业绩考核目标A和业绩考核目标B分别要求到2026年收入年复合平均增速达到30％和25％,同时要求到2026年获批的III类医疗器械至少达到9个和7个,意味着平均每年都有1-2个新品获批放量。我们认为此次激励方案体现了公司积极推进产品研发和商业化的决心,以及对业绩长期稳健增长的信心。
布局海外,国际市场稳步推进国际化方面,公司进一步加大创新型产品在国际市场的开拓力度。2021年上半年,Castor在西班牙、意大利和阿根廷完成首例临床植入,Minos在巴西完成首例临床植入,HerculesLowProfile直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截止2021年6月底,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入,同时报告期内公司新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册工作,进一步提升了公司在国际市场的品牌形象和市场覆盖。
重视研发投入,未来几年将有多款新品上市主动脉领域:Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核,这两款产品目前都处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批。
外周领域:高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批;外周静脉支架系统完成临床植入近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告并推进后续临床工作。
肿瘤介入领域:子公司上海拓脉已开展一系列肿瘤介入领域项目的早期研发工作,其中重点产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年进入临床植入阶段。
国内主动脉介入领域龙头,看好长期发展前景
在主动脉介入方面,公司已成为我国的龙头企业,创新型产品Castor和Minos处于快速放量期,进一步提升了公司主动脉产品的市场覆盖率,有望驱动公司主动脉支架业务未来几年维持高增长;外周介入治疗市场规模相比主动脉介入市场更加广阔,目前国产份额低,公司研发的药物球囊ReewarmPTX于去年在国内获批,后续几款产品研发进展顺利,公司的外周介入业务将步入快速发展期。另外公司积极布局肿瘤介入领域,进一步扩宽公司在介入领域的业务布局。
预计2021-2023年公司营业收入为6.93、9.33和12.55亿元,同比增长47.28％、34.77％和34.50％,净利润分别为3.04、4.14和5.54亿元,同比增长分别为41.51％、36.22％和33.91％,对应EPS分别为4.22、5.75和7.69元,以2021年10月28日收盘价(229.65元)计算,对应PE分别为54、40和30倍,维持"买入"评级。
风险提示:在研产品研发进展不达预期;行业政策或标准变动风险;新品推广放量进度不及预期。
[2021-10-29] 心脉医疗(688016):高增长延续,更多在研新品保障业绩可持续性-三季点评
■平安证券
事项:公司发布2021年三季报:Q3实现营收1.48亿元(+30.48％),实现归属净利润0.65亿元(+55.93％),扣非后归属净利润0.53亿元(+33.20％)。符合预期。
平安观点:
核心产品保障业绩增长,外周药球放量迅速:公司2021Q3在Castor、Minos等核心产品的支持下继续保持着高速增长。公司在面对2020Q3较高基数、2021Q3疫情散发的情况下实现30％以上增长,表现十分理想。产品结构方面,估计市场渗透率较低的腹主动脉产品增长会更快一些。公司外周血管介入领域第一款重磅产品外周药球于2020年4月末获批上市,经过1年多的入院及推广工作,现已进入快速放量期,全年估计可实现2倍以上增长,成为公司新的增长点。Q3财务指标稳定。当季毛利率为78.08％(-0.34pp),销售、管理、研发三项费用率均为小幅波动,合计费用率基本保持不变。其中,公司Q3研发费用率为17.99％(+1.47pp),费用率随更多研发项目向前推进有所上升。
在研管线丰富,研发进度错落有序:公司研发储备丰富,现已覆盖主动脉、外周动脉、外周静脉及肿瘤介入领域。除肿瘤介入板块成立时间不足半年,研发整体进度靠前外,其他领域都已经形成在研产品梯队。目前进度最为靠前的产品包括术中支架Fontus、直管主动脉支架Talos和高压球囊,目前均在注册申请流程中,预期能在2021年末或2022年初上市。外周静脉板块中,静脉支架临床迅速推进,静脉滤器、静脉取栓设备等也有望较快进入临床。
丰富的在研产品有利于公司实现品类的扩充和成熟产品的迭代,而这两点正是介入支架领域的核心竞争要素。有理由相信,随研发工作持续推进,公司的业内地位也将进一步提升。
维持"推荐"评级:公司核心产品持续放量确保业绩高增长,丰富在研管线为长期发展打下基础,整体运营态势良好。维持2021-2023年EPS为4.04、5.47、7.39元的预测,持续看好公司后续发展,维持"推荐"评级。
风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
[2021-10-29] 心脉医疗(688016):业绩增长符合预期,股权激励彰显管理层信心-三季点评
■兴业证券
近日,心脉医疗发布了2021年三季报。前三季度,公司实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％;实现归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％;实现扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％;实现经营现金流净额2.24亿元,同比增长57.92％。
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,另有Fontus、Talos等创新产品亟待上市,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P,peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V,vein)领域,髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.20元、5.78元、7.76,对应10月28日收盘价,市盈率分别为54.7倍、39.7倍、29.6倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2021-10-28] 心脉医疗(688016):业绩符合预期,股权激励彰显发展信心-2021年三季报点评
■国元证券
事件:10月28日,公司发布2021年三季报:实现营收5.10亿元(+55.45％),实现归母净利润2.50亿元(+53.93％),扣非后归母净利润2.33亿元(+55.94％)。
国元观点:业绩符合预期,盈利能力稳定
公司2021前三季度业绩增长符合预期,Q3单季度实现营收1.48亿元(+30.48％),实现归母净利润0.65亿元(+55.93％),在去年Q3高基数下仍取得高速增长。报告期内公司销售费用率为10.13％(-0.68pct),管理费用率为3.53％(-1.14pct),研发费用率为13.14％(+0.68pct),财务费用率为-1.78％(+1.38pct),费用率总体保持稳定。2021Q3公司毛利率为79.16％(+0.05pct),盈利能力稳定且维持在较高水平。经营性现金流为2.24亿元(+57.75％),运营周转能力大幅提升。
股权激励计划发布,彰显公司长期发展信心
公司发布2021年限制性股票激励计划,以184.55元/股的授予价格向122名激励对象授予67.17万股限制性股票,激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员等。以2020年公司收入为基础,业绩考核目标A(归属系数100％)要求到2026年收入年平均复合增速达到30％;业绩考核目标B(归属系数80％)要求到2026年收入年平均复合增速为25％。考核目标除了收入之外还纳入了获得注册证的数量,业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械;业绩考核目标B要求2026年获批至少7个Ⅲ类医疗器械,若完成相应数量的注册证获取仍可实现股票归属,体现公司对于研发实力的重视与高标准。
在研管线稳步推进,静脉支架纳入绿色审批通道公司在研管线持续推进,后续增长动力强劲。主动脉介入方面,Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交,目前处于获取注册证的审批阶段,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核,目前处于获取注册证的审批阶段;外周介入方面,高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段。外周静脉支架系统完成全部临床植入,近期被纳入创新医疗器械审批通道,有望加速获批进度。
投资建议与盈利预测
公司作为国内主动脉介入龙头,研发实力强劲。进军外周介入后,有望凭借研发、渠道优势在外周介入的蓝海市场中抢占更多市场份额,充分享受国产替代红利。考虑到产品降价等因素,下调盈利预测,预计21-23年公司营收为6.84/9.40/12.80亿元,归母净利润为3.05/4.09/5.32亿元,EPS分别为4.24/5.69/7.40元,对应PE为54/40/31X,维持"买入"评级。
风险提示
市场竞争加剧风险;产品销售不及预期;产品研发不及预期;带量采购风险。
[2021-10-28] 心脉医疗(688016):业绩持续高速增长,四大研发管线快速推进-三季点评
■国金证券
业绩简评10月28日,公司发布2021年三季报。前三季度实现营业收入5.10亿元(+55％);归母净利润2.50亿元(+54％);扣非归母净利润2.33亿元(+56％)。
分季度看,公司Q3实现营业收入1.48亿元(+30％),归母净利润0.65亿元(+56％);扣非归母净利润0.53亿元(+33％)。
经营分析业绩持续高速增长,核心产品快速放量。公司单季度收入增速持续稳定在30％以上,主动脉产品在国内市场地位领先,核心产品Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架与ReewarmPTX药物扩张球囊导管上市后实现快速放量。公司目前在主动脉覆膜支架市场已形成良好的产品矩阵,预计未来核心产品还将持续快速增长。
整体盈利能力稳定,研发投入增长迅速。公司前三季度综合毛利率79.2％,同比基本持平;净利率48.8％,同比下滑0.7pct,整体费用率的增长主要来源于研发费用的提升。公司前三季度研发费用率13.14％,同比提升0.7pct,主动脉、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入四大研发管线持续推进,研发投入的提升将为公司长期发展奠定基础。
研发管线布局丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。
盈利调整与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48％、33％、32％,维持"买入"评级。
风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
[2021-09-23] 心脉医疗(688016):股权激励体现充足信心,继续坚定看好公司发展
■中金公司
公司近况
9月21日,公司公布2021年限制性股票激励计划,拟向公司管理层和重要员工授予71.97万股,占公司总股本的1％。
评论
激励对象包括管理层和技术人员等,激励范围广。公司拟向122人授予71.97万股限制性股票,占总股本1％。本次激励共涉及122人,占公司员工总数的20.6％,其中9位是公司董事、高级管理人员、核心技术人员,113人为需要激励的其他人员。授予价格为每股184.55元,为前一交易日(9月17日)股价的75％。据公司披露,本次激励共产生8,552万元的摊销费用,其中2021-22年分别有390万元和1,561万元。
高目标体现强信心。本次股权激励的考核目标包括2020-2026年收入端CAGR30％,以及创新成果持续落地,即在2025-26年分别至少取得8-9个三类医疗器械产品注册证。我们认为这体现了公司对未来5-6年发展的强大信心和深耕自主创新的坚定决心。我们看好这个股权激励方案能够充分调动管理层和核心员工等的工作积极性,推动公司健康快速发展。
核心产品放量迅速,期待新领域布局和国际化展开。公司在收入端和利润端持续维持高增速,我们测算1H21三大核心产品Castor分支支架,Minos腹主支架和PTX药球的增速分别为60-70％/600％/600％。在国内市场,主动脉领域,Fontus分支型术中支架系统和Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统均已提交注册申请并处于获取注册证的审批阶段。外周领域,高压球囊也已提交注册申请;公司预计髂静脉支架临床试验今年内完成全部临床植入;静脉取栓系统和腔静脉滤器已获得型检报告,即将进入临床阶段。肿瘤介入领域,TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,公司预计明年进入临床试验阶段。国际化方面,2021年9月公司的Castor分支支架、Minos腹主支架等产品在英国完成首例植入;公司引入的Reflow-speX支撑导管也在国内实现了与PTX药球的临床配合使用。我们认为公司主动脉支架和药球出海销售,同时引入海外产品补全国内外周管线的战略已经愈趋成熟,未来在国外有望获得可观收入,在国内实现外周疾病的完整布局,分得相当市场份额。
估值与建议
我们维持2021年和2022年每股盈利预测4.37和5.90元预测不变,当前股价对应2022年47.9倍市盈率。我们维持目标价450元不变,对应2025年32.8倍市盈率,较当前股价有59.4％上行空间。
风险
研发进度不及预期、竞争格局恶化、政策对价格压制超出预期。
[2021-09-21] 心脉医疗(688016):推出激励计划,稳定员工团队
■国泰君安
维持增持评级。公司针对核心员工推出限制性股票激励计划,稳定员工团队。维持2021-2023年预测EPS4.31/5.80/7.65元,维持目标价377元,对应2022年PE65X,维持增持评级。
拟向核心员工进行限制性股票激励计划,激励范围较广。公司公告拟授予71.97万股限制性股票,占总股本1％,其中首次授予93.33％,预留6.67％。
首次授予的激励对象总人数为122人,占员工总数591人的20.64％,包括任职的董事、高级管理人员、核心技术人员等。授予价格为184.55元/股,占前1个交易日交易均价的75％,前120个交易日交易均价的56％。
激励考核营业收入增速或新获三类器械注册证数量。本激励计划的有效期最长不超过84个月,首次授予之日起60月后可归属50％,72个月后可归属剩余50％。归属期对应的业绩考核目标分A、B两档,其中A档第一个归属期(60月后)为以2020年营业收入为基数,2025年营收增速不低于271.29％(CAGR30％);或至2025年底前新获自研三类器械证数量不低于8个;第二个归属期(72月后)为以2020年营业收入为基数,2026年营收增速不低于382.68％(CAGR30％);或至2026年底前新获自研三类器械证数量不低于9个。
激励计划有利于稳定员工团队,提振经营信心。本次激励是对员工现有薪酬的有效补充,彰显公司对未来发展前景的信心和内在价值的认可,有利于稳定员工团队,实现员工利益与股东利益的深度绑定。
风险提示:疫情反复风险,产品研发不及预期,新品商业化不及预期等。
[2021-09-21] 心脉医疗(688016):股权激励草案发布,彰显公司长期成长信心-事件点评
■国金证券
事件
9月21日,公司发布了2021年限制性股票激励计划(草案),拟以184.55元/股的价格(现价247元/股)授予激励对象71.97万股限制性股票,占公司当前股本总额的1％,其中首次授予67.17万股(占总股本的0.93％),预留4.80万股(占总股本的0.07％)。激励对象为公司董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的其他人员共122人。
经营分析
激励授予周期较长,考核企业长期增长动力。此次限制性股票授予的归属期分为两期,归属时间最长可达到首次授予之日起7年,并以此制定了长期的收入考核目标。以2020年公司收入为基础,业绩考核目标A(归属系数100％)要求到2026年收入年平均复合增速达到30％;业绩考核目标B(归属系数80％)要求到2026年收入年平均复合增速为25％,有利于管理层关注企业长期增长动力。
重视研发成果,将产品注册证数量纳入考核目标。除收入考核目标外,若获得的产品注册证数量达到要求也能够顺利实现股票归属。业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械;业绩考核目标B要求2026年获批至少7个Ⅲ类医疗器械。预计未来公司每年都将获批1-2个新产品。
主动脉核心产品放量迅速,外周产品布局打开市场空间。公司在主动脉领域深耕多年,Castor分支型胸主动脉覆膜支架与新一代Minos腹主动脉覆膜支架一经上市便实现快速放量,目前在国产厂商中龙头地位稳固。2020年公司新的ReewarmPTX药物球囊扩张导管获批上市,成为少数进入外周领域的国产厂家,为长期增长带来新的空间,未来快速成长可期。
盈利调整与投资建议
考虑到股权激励费用摊销对公司净利润的影响,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.26、4.34、5.75亿元,同比增长52％、33％、33％。若剔除股权激励费用的影响,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.30、4.48、5.89亿元,同比增长54％、36％、32％,维持"买入"评级
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不 达预期;产品推广及需求不达预期
[2021-08-27] 心脉医疗(688016):核心产品推动业绩放量,Q2延续高增长-中报点评
■平安证券
事项:公司发布2021年中报:上半年实现营收3.62亿元(+68.62％),实现归属净利润1.85亿元(+53.23％),扣非归属净利润1.80亿元(+64.27％)。业绩位于先前业绩预告的中值附近。
平安观点:Q2继续高速增长,核心产品放量态势良好:公司Q2单季度实现营收1.65亿元(+42.51％),实现扣非归属净利润0.81亿元(+38.44％)。保持公司过往几年的高速增长态势。Castor和Minos仍然是公司核心增长驱动力,上半年Castor覆盖医院超过600(比年初+50)家,Minos覆盖医院超过250(比年初+100)家。同时,外周球囊经过1年的入院和推广工作覆盖医院也超过250(比年初+120)家,也开始放量,预期下半年会有更好表现。Q2期间公司毛利率为79.04％(-0.66PP),基本维持稳定状态。费用率则整体有所下降,其中销售费用率为7.21％(-1.04PP),管理费用率为3.96％(-0.85PP),研发费用率为11.73％(+0.02PP),随着更多产品进入研发后期,公司保持着较高强度的研发投入。
研发持续推进,新产品有望近期内上市,产品线进一步拓宽:
作为业内龙头企业,公司凭借自身的洞察力布局了众多产品。从目前已披露的信息看,公司不管是产品先进程度还是研发管线深度均处于业内领先位置。目前分支支架Fontus、胸主动脉支架Talos均处于上市审批阶段,高压球囊也于上半年进入注册审批阶段。这些产品有望能在较短时间内陆续上市。持续的新品上市保障了公司高增长的可持续性,也进一步稳固了公司的行业领先地位。公司同时致力于拓宽产品管线,扩大市场空间。继外周动脉、静脉介入产品之后,公司又成立上海拓脉,进入到肿瘤介入产品的开发中。
实现多国临床植入,国际化战略再进一步:2021H1公司产品的海外临床植入已增加至16个国家和地区,以欧洲、南美主流国家为主。同时公司也与印度、韩国代理商签署协议,开展当地产品注册进程。从布局上看,公司的国际战略框架已基本构建完成,覆盖了除美国外大部分全球高值医疗耗材主要市场。假以时日,公司有望实现高端医疗耗材的海外输出。
维持"推荐"评级:公司新产品放量速度好于预期,维持2021-2023年EPS为4.04、5.47、7.39元的预测,持续看好公司后续发展,维持"推荐"评级。
风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
[2021-08-26] 心脉医疗(688016):中报符合预期,全球化与创新管线布局赋能长期增长-中报点评
■安信证券
事件:公司发布2021年半年报,业绩符合预期。2021年上半年,公司实现营收3.62亿元,同比增长68.62％,业绩增长主要受益于:一方面疫情负面影响逐渐消退,公司传统业务恢复常态,另一方面创新性产品的市场接受度不断提升,相关业务收入快速增长;归母净利润1.85亿元,同比增长53.23％;经营活动产生的现金流量净额为1.68亿元,同比增长77.66％。其中单Q2营业收入1.65亿元/+42.51％;归母净利润0.83亿元/+35.97％;扣非归母净利润0.81亿元/+38.44％。
毛利率基本保持稳定,销售与管理费用率同比优化。21H1销售毛利率79.60％/+0.13pcts,净利率50.98％/-5.13pcts,21H1期间费用率为20.65％/+2.42pcts;其中销售费用率8.24％/-0.25pcts;管理费用率3.05％/-1.15pcts;研发费用率为11.16％/+0.83pcts;财务费用率为-1.80％/+2.99pcts,主要系所购买银行理财产品的收益波动。单Q2毛利率79.04％/-1.03pcts,净利率50.37％/-1.13pcts。单Q2期间费用率20.75％/+1.39pcts;其中,2021Q2销售费用率7.21％/-1.05pcts;管理费用率3.96％/+0.84pcts;研发费用率11.73％/+0.02pcts;财务费用率-2.15％/+3.26pcts。
核心产品布局下沉态势良好,覆盖渠道进一步扩大。公司始终着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,加深公司产品的市场覆盖深度及广度。21H1公司创新性产品的市场覆盖率进一步提高,截至今年上半年,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过600家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖超过250家医院;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖超过250家终端医院。此外,公司以Castor、Minos和ReewarmPTX药物球囊扩张导管三款创新性产品为推广重心,通过线上及线下,学术分享和临床实践相结合等多种形式开展了各类学术及市场推广活动。
坚持创新引领发展,多款产品进入上市通道。21H1公司进一步加大在外周动脉及外周静脉血管介入领域的研发投入力度,上半年合计研发投入金额4956万元,较去年同期增长96.95％。公司在研产品中,Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段,外周静脉支架系统已完成临床植入接近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告并推进后续临床准备工作。此外,公司上半年累计申请专利65项,其中发明专利51项,实用新型专利14项,新增获批专利授权28项。
全球化布局再加速,多款产品打入新开拓市场。21H1公司持续加大创新性产品在国际业务市场的开拓力度。其中,Castor分别在西班牙、意大利和阿根廷完成首例临床植入;Minos在巴西完成首例临床植入、HerculesLowProfile直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截至今年上半年,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入。同时报告期内公司亦新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册进程,从而有效提升了心脉医疗国际市场的品牌形象和市场覆盖。
投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为46.5％、36.3％、33.6％,净利润增速分别为46.3％、37.0％、34.6％,成长性突出,维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为327.11元,相当于2021年75倍动态市盈率。
风险提示:疫情的不确定性;在研产品上市进程不如预期。
[2021-08-26] 心脉医疗(688016):业绩增长符合预期,核心产品持续放量-中报点评
■兴业证券
近日,心脉医疗发布了2021年中报。报告期内,公司实现营业收入3.62亿元,同比增长68.62％;实现归母净利润1.85亿元,同比增长53.23％;
实现扣非归母净利润1.80亿元,同比增长64.27％;实现经营现金流净额1.68亿元,同比增长77.66％o
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,另有Fontus,Talos等创新产品亚待上市,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P>peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V>vein)领域,骼静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.19元、5.89元、7.93,对应8月25日收盘价,市盈率分另,{为70.2倍、49.9倍、37.1倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2021-08-26] 心脉医疗(688016):中报业绩符合预期,市场下沉和海外业务进展顺利-中报点评
■中信建投
事件公司发布2021年半年报2021年8月25日,心脉医疗发布半年度报告,公司2021年上半年实现营业收入3.62亿元,同比增加68.62％,实现归母净利润1.85亿元,同比增加53.23％,对应EPS为2.57元。
简评中报业绩符合预期,创新型产品快速增长公司2021年上半年收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为3.62、1.85和1.80亿元,同比增加68.62％、53.23％和64.27％,其中Q2收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.65、0.83和0.81亿元,同比增加42.51％、35.97％和38.44％。公司业绩维持高增长,主要系公司不断加大市场开拓力度,三个创新型产品Castor分支型主动脉支架、Minos腹主动脉支架和ReewarmPTX药球在2021年上半年销量快速增长所致。
加速市场下沉,创新型产品市场覆盖率提升2021年上半年,公司与130余家经销商开展合作,终端销售能力进一步加强,在二、三、四线城市及部分人口大县进行营销渠道布局,预计公司将在下沉市场扩容中抢占先机。公司通过开展各类学术及市场推广活动进一步提升核心产品市场覆盖率,截至2021年6月30日,Castor分支型主动脉支架已覆盖累计超过600家终端医院,Minos腹主动脉支架已覆盖超过250家医院,ReewarmPTX药物球囊已累计覆盖超过250家终端医院。
意大利和阿根廷完成首例临床植入Minos在巴西完成首例临床植入HerculesLowProfile直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截止2021年6月底,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入,同时报告期内公司新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册,进一步提升了心脉医疗国际市场的品牌形象和市场覆盖。
重视研发投入,未来几年将有多款新品上市主动脉领域:Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核这两款产品目前都处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批。
外周领域:高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批外周静脉支架系统完成临床植入近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告并推进后续临床工作。
肿瘤介入领域:子公司上海拓脉已开展一系列肿瘤介入领域项目的早期研发工作,其中重点产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年进入临床植入阶段。
财务指标基本正常2021年上半年公司销售毛利率为79.60％79.60％,同比增加0.13个百分点;销售费用率8.24％8.24％,同比降低0.25个百分点;管理费用率3.05％3.05％,同比降低1.15个百分点研发费用率11.16％％,同比增加0.83个百分点,主要系公司加大产品研发投入所致公司期间整体费用率稳步降低,主要系公司销售规模快速增长所致。公司经营性现金流净额同比增加77.66％77.66％,主要系公司业务规模和销售收入增长所致。
国内主动脉介入领域龙头,看好长期发展前景在主动脉介入方面,公司已成为我国的龙头企业,创新型产品Castor和Minos处于快速放量期,进一步拓展了公司主动脉产品的市场覆盖率,有望带动公司主动脉支架业务未来几年维持高增长;外周介入治疗市场规模相比主动脉介入市场更加广阔,目前国产品牌占有率低,公司研发的药物球囊ReewarmPTX于去年获批NMPA注册证,后续几款产品研发进展顺利,公司的外周介入业务将步入快速发展期。另外公司积极布局肿瘤介入领域,进一步扩宽公司在介入领域的业务布局。
预计20212023年公司营业收入为6.93、9.33和12.55亿元,同比增长47.28、34.77和34.50％％,预计净利润分别为3.04、414和5.54亿元,同比增长分别为41.51、36.22和33.91％％,对应EPS分别为4.22、5.75和7.69元,PE分别为70、51和38倍。
风险提示在研产品研发进展不达预期;行业政策或标准变动风险;新品推广放量进度不及预期。
[2021-08-25] 心脉医疗(688016):业绩符合预期,新品放量助力快速增长-2021年中报点评
■国泰君安
本报告导读:公司2021年中报业绩符合预期,三大新品快速放量,疫情后保持快速增长,维持增持评级。
投资要点:业绩符合预期,维持增持评级。公司2021H1实现收入3.62亿元(+68.62％),归母净利润1.85亿元(+53.23％),扣非归母净利润1.80亿元(+64.27％)。其中Q2收入同比增长42.51％,扣非归母净利润同比增长38.44％,业绩符合预期。维持2021-2023年预测EPS4.31/5.80/7.65元,维持目标价377元,对应2021年PE65X,维持增持评级。
新品快速放量,积极进行渠道下沉。Castor胸主支架、Minos腹主支架、ReewarmPTX药物球囊快速放量。截至6月底,Castor已累计覆盖600家医院,Minos、外周药球均累计覆盖超过250家医院。公司已在诸多二、三、四线城市进行了营销渠道布局,有望在市场扩容过程中率先受益。各项费用率及毛利率整体保持稳定。2021H1销售费用率为8.24％,同比减少0.25pct;管理费用率为3.05％,同比减少1.15pct;研发费用率为11.16％,同比增加0.83pct。2021H1毛利率79.60％,基本保持稳定。
积极推进在研管线,产品有望不断丰富。公司积极推进新品研发,Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段;外周静脉支架系统已完成临床植入近100例,预计2021年完成临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告,推进后续临床准备工作。肿瘤介入领域TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年度进入临床植入阶段。随着产品不断丰富,有望延续快速增长势头。
风险提示:疫情反复风险,产品研发不及预期,新品商业化不及预期等。
[2021-08-25] 心脉医疗(688016):心脉医疗上半年净利润同比增逾五成
■上海证券报
心脉医疗发布半年报。公司2021年上半年实现营收362,274,325.94元，同比增长68.62%;归属于上市公司股东的净利润184,704,860.69元，同比增长53.23%。基本每股收益2.57元。
[2021-08-25] 心脉医疗(688016):上半年业绩高速增长,核心产品推广顺利-公司点评
■国金证券
业绩简评
8月25日,公司发布2021年半年度报告,上半年实现营业收入3.62亿元(+69％);归母净利润1.85亿元(+53％);扣非归母净利润1.80亿元(+64％)。
分季度看,公司2021Q2实现营业收入1.65亿元(+42％),归母净利润0.83亿元(+36％),扣非归母净利润0.81亿元(+38％)
经营分析
核心产品入院进展顺利,收入利润高速增长。公司产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市,与130余家经销商开展合作,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过600家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖超过250家医院;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖超过250家终端医院,新产品放量带动收入快速增长。
毛利率维持平稳,研发投入快速提升。公司2021上半年毛利率79.6％,同比提升0.1pct,毛利率近年来维持平稳;净利率51.0％,同比下滑5.1pct。净利率下滑主要原因在于研发费用率和财务费用率的提升。公司研发投入保持快速增长,上半年研发投入4956万元,同比增长96.85％,占公司营业收入13.68％,持续的高研发投入将成为公司长期发展的支撑
研发团队不断扩充,在研项目持续推进。公司拥有研发人员182名,相较于2020年末增加25位,占员工比例达到31％,研发人员数量进一步提高。在研项目中,Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段。上半年设立全资子公司上海拓脉,重点产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,多个在研重磅项目同时推进,长期增长可期。
盈利预测与投资建议
我们维持此前盈利预期,预计公司2021-2023年分别实现归母净利润3.30、4.48、5.89亿元,同比增长54％、36％、32％。
维持"买入"评级。
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
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免责条款
1、本公司力求但不保证数据的完全准确，所提供的信息请以中国证监会指定上市公
司信息披露媒体为准，维赛特财经不对因该资料全部或部分内容而引致的盈亏承
担任何责任。
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[2022-02-24] 心脉医疗(688016):心脉医疗业绩快报2021年净利润3.16亿元 同比增47.3%
■证券时报
心脉医疗(688016)2月24日晚间发布业绩快报，2021年营业收入为6.85亿元，同比增长45.59%;归母净利润3.16亿元，同比增长47.30%;基本每股收益4.39元。
[2022-02-24] 心脉医疗(688016):收入利润高速增长,竞争力进一步巩固-年度点评
■国金证券
业绩简评
2022年2月24日,公司发布2021年业绩快报。公司2021年度实现收入6.85亿元,同比+46％;实现归母净利润3.16亿元,同比+47％;实现扣非归母净利润2.89亿元,同比+51％。
分季度来看,2021年Q4公司实现收入1.74亿元,同比+23％;实现归母净利润0.66亿元,同比+27％;实现扣非归母净利润0.56亿元,同比+34％。
经营分析
2021年业绩实现高速增长。公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和ReewarmPTX外周药物球囊等新产品2021年实现了较快增长,逐步成为公司业绩的重要支撑。2021全年主动脉介入行业恢复性增长叠加公司新产品拓展加速,公司收入利润均实现了40％以上的快速增长,竞争力进一步提升,预计未来新产品还将延续快速增长趋势。
主动脉产品具备较强竞争力,外周领域拓展迅速。公司2021年在主动脉领域维持了较强的竞争力,国内市场份额领先,Castor和Minos等覆膜支架快速拓展的同时,术中支架目前依然是国内独家。同时,外周动脉产品增长迅速,外周药物球囊等产品的上市销售为公司打开了更大的市场空间,公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力得到进一步巩固。
创新产品密集获批,持续加大研发投入。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,髂静脉支架系统已完成全部临床入组并进入创新产品特别审批通道,预期公司2022年还将有多个重磅产品逐步进入临床,未来公司研发投入还将持续增长,新产品将为公司未来业绩增长提供较强支撑。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.16、4.25、5.77亿元,同比增长47％、35％、36％,EPS分别为4.39、5.91、8.01元/股,现价对应PE为45、33、24倍,维持"买入"评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2022-02-24] 心脉医疗(688016):主动脉产品出类拔萃,外周领域布局日趋完善-公司深度研究
■国金证券
投资逻辑
主动脉多类产品推陈出新,传统业务迎来新空间。自Castor和Minos上市以来,公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长,目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。新一代分支型Fontus术中支架在缩短手术时间、减少并发症概率、增加支撑力和灵活性等方面优势突出。Talos胸主动脉覆膜支架的远端微孔设计较好地解决了部分传统支架的局限性,上市后有望接替老产品实现快速放量。公司未来在主动脉领域地创新升级布局还将持续拓展。
下肢动脉介入手术存在巨大潜力,药物球囊处于快速增长期。受国内糖尿病患者人数增加的影响,下肢动脉疾病患者人数众多,2019年国内患者接近4000万人,但国内介入手术量仅10.8万例,渗透率不到3‰,药物球囊作为介入手术中应用最广泛的产品之一,未来潜在空间巨大。公司ReewarmPTX药物球囊2020年上市后凭借良好的性能实现快速推广销售,目前已覆盖超过300家终端医院,未来有望成为外周血管领域核心产品。
外周静脉研发布局种类丰富,突破肿瘤介入高端品种研发。子公司上海蓝脉目前外周静脉在研项目众多,髂静脉支架介入手术与经皮机械血栓去除术等静脉介入手术在国内仍处于快速推广期,细分赛道已上市产品稀缺且市场潜力较大。2021年公司新成立上海拓脉主攻肿瘤介入领域产品,TIPS支架等品种预计将较快进入临床植入阶段,长期产品研发拓展的方向丰富。
海外多类产品共同推广,国际业务拓展加速。2020年全球主动脉覆膜支架市场规模达到17亿美元,中国占比不到15％,海外市场规模空间更加广阔,且目前实现大规模产品出海的国产企业较为稀缺,公司自2018年以来加大了海外市场的拓展,目前已在至少16个国家或地区实现临床植入,未来海外产品推广有望加速。
盈利预测与投资建议
预计公司2021-2023年归母净利润3.16/4.25/5.77亿元,同比增长47％/35％/36％,对应EPS分别为4.39/5.91/8.01元/股,现价对应PE倍数为45、33、24倍。参考同行业上市公司可比估值情况,给予公司12个月内目标市值169亿元,给予目标价位235.03元/股,维持"买入"评级。
风险
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2022-01-25] 心脉医疗(688016):业绩增长稳健,略超预期-年度点评
■兴业证券
事件:心脉医疗发布了2021年年度业绩预增公告。报告期内,公司预计实现归母净利润30,046-32,192万元,同比增长40％-50％;实现扣非归母净利润27,685-29,594万元,同比增长45％-55％。
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,另有Fontus、Talos等创新产品已获批上市亟待放量,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P,peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V,vein)领域,髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.32元、6.01元、8.28元,对应1月24日收盘价,市盈率分别为47.1倍、33.9倍、24.6倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2022-01-24] 心脉医疗(688016):心脉医疗2021年净利预增40%-50%
■证券时报
心脉医疗(688016)1月24日晚间公告，预计2021年净利润3亿元-3.2亿元，同比增加40%-50%，公司创新性产品在报告期内持续获得快速增长。
[2022-01-24] 心脉医疗(688016):创新产品持续增长,研发管线布局丰富-公司点评
■国金证券
业绩简评
2022年1月24日,公司发布2021年业绩预告。预计2021年度实现归母净利润3.00～3.22亿元,同比+40％～+50％;预计2021年度实现扣非归母净利润2.77～2.96亿元,同比+45％～+55％。
分季度来看,预计2021年Q4实现归母净利润0.50～0.72亿,同比-3％～+38％;实现扣非归母净利润0.44～0.63亿元,同比+6％～+52％。
经营分析
创新产品持续获得快速增长。虽然2021年国内新冠疫情有所反复,对主动脉介入手术的开展产生一定影响。但公司Castor胸主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架和ReewarmPTX外周药物球囊等新产品依然维持快速增长趋势,同时海外业务开拓力度也不断加大。公司当前在主动脉领域的龙头地位依然稳固,外周血管介入领域有望打开更大的潜在市场空间。
重视创新能力建设,产品研发投入进一步加大。公司十分重视对技术的研发和创新能力的建设,2021年研发投入同比有较大幅度增长。在公司2021下半年新实施的股权激励计划中,除收入增长外,公司将注册证数量也纳入考核目标,业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械,预计未来研发投入还将持续增长,公司在研发能力的优势有望进一步巩固。
研发管线进入密集获批期,新产品将逐步支撑业绩增长。自2021年11月起,公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,新产品长期将为公司业绩增长提供较强支撑。公司研发管线布局产品数量丰富,除主动脉与外周动脉产品外,在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,长期潜在市场空间巨大。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.11、4.24、5.74亿元,同比增长45％、36％、36％,EPS分别为4.31、5.89、7.98元/股,现价对应PE为47、35、26倍,维持"买入"评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2022-01-11] 心脉医疗(688016):新型胸主动脉支架获批,产品线进一步丰富-事件点评
■国金证券
事件
1月11日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于直管型胸主动脉覆膜支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2022年1月6日至2027年1月5日,注册分类为III类医疗器械。产品适用于StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。
点评
产品持续创新升级,直管型支架进入第四代。使用主动脉覆膜支架的胸主动脉腔内修复术相比传统开放手术具有微创伤、手术时间短、患者恢复时间短等特点,目前已成为StanfordB型主动脉夹层的首选治疗方式。公司此次上市的Talos胸主动脉覆膜支架系统已经是第四代直管型产品,整体研发布局层次清晰,产品创新升级能力较强。
解决传统产品局限性,创新设计优势突出。以往使用的胸主动脉覆膜支架通常长度较短,不能覆盖夹层全部病变。如果使用多个支架则会造成肋间动脉封堵,增加脊髓缺血的风险。Talos增加了支架的长度和锥度规格,同时具备远端微孔设计,在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口的同时,保证了肋间动脉的供血,相比以往产品优势显著,上市后有望被医生快速接受。
产品实现密集获批,长期增长动力充足。近期公司Ryflumen外周高压球囊扩张导管、Fontus分支型术中支架、Talos胸主动脉覆膜支架相继获批,未来新产品有望逐步实现销售,为公司业绩增长提供较强支撑。除主动脉和外周动脉领域已经上市的新产品外,公司还在外周静脉与肿瘤介入领域布局了大量创新产品,研发实力强劲,长期产品拓展方向丰富。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.08、4.23、5.72亿元,同比增长43％、37％、35％,维持"买入"评级。
风险提示
医保控费政策风险;新产品研发不达预期风险;产品推广不达预期风险;海外贸易摩擦风险。
[2021-12-24] 心脉医疗(688016):心脉医疗Hercules?-LP支架系统在印度获批上市
■证券时报
12月21日，心脉医疗自主研发的Hercules? Low Profile直管型覆膜支架及输送系统(简称“Hercules?-LP支架系统”)获得印度药物主管当局CDSCO的注册批准，这是心脉医疗?首款在印度获批上市的产品。Hercules?-LP支架系统主要适用于远/近端瘤颈均大于15mm的胸主动脉瘤的介入治疗。
[2021-12-18] 心脉医疗(688016):分支型术中支架系统Fontus获批点评
■兴业证券
近日,公司发布公告,公司的分支型术中支架系统Fontus获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,新获批的Fontus作为CRONUS术中支架的升级产品预计也将逐步放量,另有Talos等创新产品亟待上市,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P,peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V,vein)领域,髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.22元、5.74元、7.58,对应12月17日收盘价,市盈率分别为59.2倍、43.6倍、33.0倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2021-12-17] 心脉医疗(688016):心脉医疗获得分支型术中支架产品的医疗器械注册证
■证券时报
心脉医疗(688016)12月17日晚间公告，公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架产品的医疗器械注册证，该注册证的获得将扩充公司在主动脉外科手术领域的产品线布局。
[2021-12-17] 心脉医疗(688016):新一代术中支架获批,研发迎来密集收获期-公司点评
■国金证券
事件
12月17日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于分支型术中支架系统的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年12月14日至2026年12月13日,注册分类为III类医疗器械。
产品适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。
点评
国内市场独家产品,术中支架行业竞争格局良好。全球主动脉疾病患者达3000万,中国达400万,其中40％累及升主动脉,急性A型主动脉夹层发病急骤,病情进展迅速且凶险,急性期病死率极高,目前主要治疗方式为主动脉全弓置换结合支架的象鼻术。手术中需要使用的术中支架目前国内仅有心脉医疗的产品已获批上市,行业拥有良好的竞争格局。
Fontus产品升级优势显著,研发创新实力强劲。Fontus分支型术中支架系统是CRONUS的升级换代产品。与CRONUS相比,Fontus显著简化了手术操作、柔顺性更优异、可适应多种术式的需要,给予医生更多选择;一体化设计的输送系统,可精准实现主体和分支的定位释放。预计产品上市后有望实现快速推广,为公司术中支架产品管线注入较强增长动力。
创新研发管线丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,除术中支架外,公司在主动脉覆膜支架、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入领域均有丰富研发项目储备,研发实力国内领先,长期增长动力充足。2021年9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证数量为考核目标,彰显公司长期成长信心。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.07、4.16、5.56亿元,同比增长43％、36％、34％,维持"买入"评级。
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
[2021-11-15] 心脉医疗(688016):高压球囊顺利获批,外周动脉布局逐步完善-事件点评
■国金证券
事件
11月15日,公司发布公告称,公司获得国家药监局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。注册证有效期为2021年11月8日至2026年11月7日,注册分类为III类医疗器械。
产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。同时适用于外周血管系统中的球囊扩张支架或自扩张支架的后扩张。
点评
高压球囊顺利获批,产品对标市场标杆产品。公司高压球囊产品主要用于治疗外周血管疾病术后再狭窄问题,降低限流性夹层发生率的同时,提高了管腔的通畅率。产品性能直接对标市场标杆产品,上市后有望成为公司外周动脉产品中又一支撑。
外周动脉产品陆续获批,产品矩阵布局完善。继外周药物球囊之后,公司外周高压球囊扩张导管顺利获批,进一步丰富了公司现有产品种类,扩充了公司在外周领域的产品线布局,将推动公司在外周领域的市场拓展,不断满足市场需求,增强公司的核心竞争力。未来公司还有新一代药物球囊扩张导管在研,子公司鸿脉医疗业务布局逐步完善。
创新产品获批在即,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。
盈利调整与投资建议
我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48％、33％、32％,维持"买入"评级。
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
[2021-11-15] 心脉医疗(688016):心脉医疗获得医疗器械注册证
■证券时报
心脉医疗(688016)11月15日晚间公告，近日，公司获得国家药品监督管理局颁发的关于外周高压球囊扩张导管产品的医疗器械注册证。
[2021-10-31] 心脉医疗(688016):三季度业绩符合预期,静待新产品落地-三季点评
■中金公司
1-3Q2021业绩符合预期
公司公布1-3Q2021业绩:收入5.1亿元,同比增长55.4％;归母净利润2.5亿元,同比增长53.9％;扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.9％。单三季度收入1.48亿元,同比增长30.5％;归母净利润0.65亿元,同比增长55.9％;扣非归母净利润0.53亿元,同比增长33.2％,符合我们的预期。
发展趋势
三大核心产品继续快速放量,未来仍有空间。公司表示,前三季度胸主动脉Castor支架收入同比增速约为45-50％,腹主动脉Minos支架70-80％,PTX膝上药物球囊200％以上(约3-4千万元收入,植入2,500多条)。三个产品入院数量分别达到约650/300/300家,而公司预计国内可以开展主动脉/外周介入的医院总数约有1,000/1,500家(其中Castor支架适用医院数量约800家),加上存量医院中患者的治疗意愿和支付能力的提升,我们认为公司三大核心产品未来仍有可观的成长空间。此外,前3季度,术中支架收入继续保持25％稳定增长
业绩稳健增长,中短期无集采之忧。3Q21公司收入/扣非归母净利润分别取得30.5％/33.2％的同比增长。我们预计Q4进入秋冬季后,主动脉介入手术量增速将会有所提升,公司收入将在去年4季度高基数的基础上继续维持稳健增长,我们预期全年收入端将实现40％以上的同比增长。基于公司产品具有差异化创新特色,公司认为中短期内核心产品不会受到集采影响,且中长期来看创新产品收入占比会达到70-80％。管理层有信心实现今年9月股权激励时制定的2020-2026年收入端30％复合增长目标。
重磅产品获批可期,研发迭代顺利推进。公司自主研发的Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架和Ryflumen外周高压球囊均已处于注册审批阶段,公司预计将于今年底或明年初获批。Vflower静脉支架系统已完成上市前临床试验入组,并进入创新产品绿色通道公示期。此外,公司预计明年将有五个产品进入临床试验阶段:Castorplus支架、二代一体式分叉型腹主支架、腔静脉滤器、取栓导管和载药微球;公司预计多分支胸主支架预计明年进入FIM;肿瘤介入的TIPS支架已完成动物实验并进入型检阶段。
盈利预测与估值
我们维持2021年和2022年每股盈利预测4.37和5.90元预测不变。考虑到近期医疗器械板块情绪受集采影响较为疲弱,我们下调基于DCF(WACC10.0％,永续增长率1.6％)的目标价18％至370元,较当前股价有59.5％上行空间。
风险
研发进度不及预期、竞争格局恶化、政策对价格压制超出预期
[2021-10-31] 心脉医疗(688016):三季报业绩符合预期,国际化与创新化双轮驱动成长-三季点评
■安信证券
事件:公司发布2021年第三季度报告,业绩符合预期。2021年前三季度,公司实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％;归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％;扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％;经营活动产生的现金流量净额为2.24亿元,同比增长57.92％。Q3单季度,公司实现营业收入1.48亿元,同比增长30.48％;归母净利润0.65亿元,同比增长55.93％;扣非归母净利润0.53亿元,同比增长33.20％.
Q3净利率大幅提升主要系政府补助。2021年前三季度,公司实现毛利率79.16％/+0.05pcts,净利率48.78％/-0.71pcts;前三季度期间费用率为25.02％/+0.24pcts,其中销售费用率10.13％/-0.68pcts;管理费用率3.53％/-1.14pcts;研发费用率为13.14％/+0.68pcts;财务费用率为-1.78％/+1.38pcts。单Q3来看,公司实现毛利率78.08％/-0.34pcts,净利率43.36％/+6.42pcts,净利率大幅提升主要系计入本期损益的政府补助较多;单Q3期间费用率为35.72％/-0.14pcts,其中销售费用率14.76％/-0.45pcts;管理费用率4.70％/-0.86pcts;研发费用率17.99％/+1.48pcts;财务费用率-1.73％/-0.31pcts
全球化布局再加速,多款核心产品打入新开拓市场。公司持续加大创新性产品在国际业务市场的开拓力度,Castor、Minos及Hercules-LP直管型覆膜支架首次进入英国市场。此外,Castor和Minos还分别巴西和捷克完成首例临床植入;截至今年9月,Castor、Minos及Hercules-LP已经分别进入了6、12及9个海外市场有效提升了心脉医疗国际市场的品牌形象和市场覆盖。
外周静脉器械快速发展,公司首款静脉领域产品上市可期。(1)行业快速发展:相比于外周动脉器械,我国外周静脉器械市场成熟度较低,2013年市场规模仅为3.7亿元,远低于同期外周动脉器械的13.3亿元。但随着外周静脉器械在临床上应用增多,外周静脉器械近几年发展迅猛,根据弗若斯特沙利文报告,预计2022年中国市场规模有望达31亿元;(2)公司首款产品临床入组:今年10月,公司自主研发的一款定位精准,兼具强支撑力与优异柔顺性的编织型静脉支架系统Vflower,顺利完成临床入组,从第一例植入到完成全部入组,仅用时10个月。根据现有的随访结果显示:Vflower的器械成功率、技术 成功率与手术成功率均达到100％。目前阶段性成果表明:公司的静脉支架在临床过程中能够精准定位并有效支撑病变部位,保证血流通畅,支架能够顺应髂静脉血管的生理结构,且能同时满足髂静脉狭窄部位对支撑力以及远端血管对柔顺性的需求。
投资建议:买入-A投资评级,6个月目标价268.07元。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为46.5％、38.2％、35.0％,净利润增速分别为38.3％、35.9％、34.3％,成长性突出;维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为268.07元,相当于2021年65倍的动态市盈率。
风险提示:疫情的不确定性;在研产品上市进程不如预期。
[2021-10-29] 心脉医疗(688016):业绩表现亮眼,股权激励彰显信心-三季点评
■中信建投
事件
2021年10月28日,心脉医疗发布2021年三季报公司前三季度实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％,实现归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％,实现扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％,基本每股收益为3.47元。
简评
业绩符合预期,收入端和利润端均维持高增长态势
公司前三季度实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％,实现归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％,实现扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％,在去年同期高基数的基础上仍实现高速增长,预计主要由于公司持续加大市场开拓力度,Castor分支型主动脉支架、Minos腹主动脉支架和ReewarmPTX药球三大创新性产品销售持续增长,贡献主要业绩增速。从单季度来看,Q3单季度营业收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.48亿元、0.65亿元和0.53亿元,分别同比增长30.48％、55.93％和33.20％,延续二季度高增长态势。
费用控制良好,现金流表现优异
公司2021年前三季度销售毛利率为79.16％,和去年同期基本持平;期间费用率为11.88％,小幅下降0.45pct,费用管控良好,其中销售费用率为10.13％(-0.68pct);管理费用率为3.53％(-1.14pct);财务费用率为-1.78％(+1.37pct)。报告期内,公司持续加大研发,研发费用率为13.14％,同比增长0.68pct,主要系研发项目增加、研发人员及材料增加所致。公司经营性现金流净额为2.24亿元,同比增长57.92％,现金流表现优异。通过股权激励议案,业绩和研发双维度考核彰显公司长期成长信心2021年10月28日,公司通过2021年限制性股票激励计划议案,确定2021年10月28日为首次授予日,拟以184.5元/股的价格(现价229.65元/股)授予激励对象67.1713万股限制性股票,占公司当前股本总额的0.93％,激励对象为122名高管、技术骨干、业务骨干,占公司总员工数的20.64％。本次激励计划在业绩和研发双维度上制定了目标:以2020年营业收入为基础,业绩考核目标A和业绩考核目标B分别要求到2026年收入年复合平均增速达到30％和25％,同时要求到2026年获批的III类医疗器械至少达到9个和7个,意味着平均每年都有1-2个新品获批放量。我们认为此次激励方案体现了公司积极推进产品研发和商业化的决心,以及对业绩长期稳健增长的信心。
布局海外,国际市场稳步推进国际化方面,公司进一步加大创新型产品在国际市场的开拓力度。2021年上半年,Castor在西班牙、意大利和阿根廷完成首例临床植入,Minos在巴西完成首例临床植入,HerculesLowProfile直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截止2021年6月底,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入,同时报告期内公司新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册工作,进一步提升了公司在国际市场的品牌形象和市场覆盖。
重视研发投入,未来几年将有多款新品上市主动脉领域:Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核,这两款产品目前都处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批。
外周领域:高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批;外周静脉支架系统完成临床植入近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告并推进后续临床工作。
肿瘤介入领域:子公司上海拓脉已开展一系列肿瘤介入领域项目的早期研发工作,其中重点产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年进入临床植入阶段。
国内主动脉介入领域龙头,看好长期发展前景
在主动脉介入方面,公司已成为我国的龙头企业,创新型产品Castor和Minos处于快速放量期,进一步提升了公司主动脉产品的市场覆盖率,有望驱动公司主动脉支架业务未来几年维持高增长;外周介入治疗市场规模相比主动脉介入市场更加广阔,目前国产份额低,公司研发的药物球囊ReewarmPTX于去年在国内获批,后续几款产品研发进展顺利,公司的外周介入业务将步入快速发展期。另外公司积极布局肿瘤介入领域,进一步扩宽公司在介入领域的业务布局。
预计2021-2023年公司营业收入为6.93、9.33和12.55亿元,同比增长47.28％、34.77％和34.50％,净利润分别为3.04、4.14和5.54亿元,同比增长分别为41.51％、36.22％和33.91％,对应EPS分别为4.22、5.75和7.69元,以2021年10月28日收盘价(229.65元)计算,对应PE分别为54、40和30倍,维持"买入"评级。
风险提示:在研产品研发进展不达预期;行业政策或标准变动风险;新品推广放量进度不及预期。
[2021-10-29] 心脉医疗(688016):高增长延续,更多在研新品保障业绩可持续性-三季点评
■平安证券
事项:公司发布2021年三季报:Q3实现营收1.48亿元(+30.48％),实现归属净利润0.65亿元(+55.93％),扣非后归属净利润0.53亿元(+33.20％)。符合预期。
平安观点:
核心产品保障业绩增长,外周药球放量迅速:公司2021Q3在Castor、Minos等核心产品的支持下继续保持着高速增长。公司在面对2020Q3较高基数、2021Q3疫情散发的情况下实现30％以上增长,表现十分理想。产品结构方面,估计市场渗透率较低的腹主动脉产品增长会更快一些。公司外周血管介入领域第一款重磅产品外周药球于2020年4月末获批上市,经过1年多的入院及推广工作,现已进入快速放量期,全年估计可实现2倍以上增长,成为公司新的增长点。Q3财务指标稳定。当季毛利率为78.08％(-0.34pp),销售、管理、研发三项费用率均为小幅波动,合计费用率基本保持不变。其中,公司Q3研发费用率为17.99％(+1.47pp),费用率随更多研发项目向前推进有所上升。
在研管线丰富,研发进度错落有序:公司研发储备丰富,现已覆盖主动脉、外周动脉、外周静脉及肿瘤介入领域。除肿瘤介入板块成立时间不足半年,研发整体进度靠前外,其他领域都已经形成在研产品梯队。目前进度最为靠前的产品包括术中支架Fontus、直管主动脉支架Talos和高压球囊,目前均在注册申请流程中,预期能在2021年末或2022年初上市。外周静脉板块中,静脉支架临床迅速推进,静脉滤器、静脉取栓设备等也有望较快进入临床。
丰富的在研产品有利于公司实现品类的扩充和成熟产品的迭代,而这两点正是介入支架领域的核心竞争要素。有理由相信,随研发工作持续推进,公司的业内地位也将进一步提升。
维持"推荐"评级:公司核心产品持续放量确保业绩高增长,丰富在研管线为长期发展打下基础,整体运营态势良好。维持2021-2023年EPS为4.04、5.47、7.39元的预测,持续看好公司后续发展,维持"推荐"评级。
风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
[2021-10-29] 心脉医疗(688016):业绩增长符合预期,股权激励彰显管理层信心-三季点评
■兴业证券
近日,心脉医疗发布了2021年三季报。前三季度,公司实现营业收入5.10亿元,同比增长55.45％;实现归母净利润2.50亿元,同比增长53.93％;实现扣非归母净利润2.33亿元,同比增长55.94％;实现经营现金流净额2.24亿元,同比增长57.92％。
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,另有Fontus、Talos等创新产品亟待上市,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P,peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V,vein)领域,髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.20元、5.78元、7.76,对应10月28日收盘价,市盈率分别为54.7倍、39.7倍、29.6倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2021-10-28] 心脉医疗(688016):业绩符合预期,股权激励彰显发展信心-2021年三季报点评
■国元证券
事件:10月28日,公司发布2021年三季报:实现营收5.10亿元(+55.45％),实现归母净利润2.50亿元(+53.93％),扣非后归母净利润2.33亿元(+55.94％)。
国元观点:业绩符合预期,盈利能力稳定
公司2021前三季度业绩增长符合预期,Q3单季度实现营收1.48亿元(+30.48％),实现归母净利润0.65亿元(+55.93％),在去年Q3高基数下仍取得高速增长。报告期内公司销售费用率为10.13％(-0.68pct),管理费用率为3.53％(-1.14pct),研发费用率为13.14％(+0.68pct),财务费用率为-1.78％(+1.38pct),费用率总体保持稳定。2021Q3公司毛利率为79.16％(+0.05pct),盈利能力稳定且维持在较高水平。经营性现金流为2.24亿元(+57.75％),运营周转能力大幅提升。
股权激励计划发布,彰显公司长期发展信心
公司发布2021年限制性股票激励计划,以184.55元/股的授予价格向122名激励对象授予67.17万股限制性股票,激励对象包括公司董事、高级管理人员、核心技术人员等。以2020年公司收入为基础,业绩考核目标A(归属系数100％)要求到2026年收入年平均复合增速达到30％;业绩考核目标B(归属系数80％)要求到2026年收入年平均复合增速为25％。考核目标除了收入之外还纳入了获得注册证的数量,业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械;业绩考核目标B要求2026年获批至少7个Ⅲ类医疗器械,若完成相应数量的注册证获取仍可实现股票归属,体现公司对于研发实力的重视与高标准。
在研管线稳步推进,静脉支架纳入绿色审批通道公司在研管线持续推进,后续增长动力强劲。主动脉介入方面,Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交,目前处于获取注册证的审批阶段,Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核,目前处于获取注册证的审批阶段;外周介入方面,高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段。外周静脉支架系统完成全部临床植入,近期被纳入创新医疗器械审批通道,有望加速获批进度。
投资建议与盈利预测
公司作为国内主动脉介入龙头,研发实力强劲。进军外周介入后,有望凭借研发、渠道优势在外周介入的蓝海市场中抢占更多市场份额,充分享受国产替代红利。考虑到产品降价等因素,下调盈利预测,预计21-23年公司营收为6.84/9.40/12.80亿元,归母净利润为3.05/4.09/5.32亿元,EPS分别为4.24/5.69/7.40元,对应PE为54/40/31X,维持"买入"评级。
风险提示
市场竞争加剧风险;产品销售不及预期;产品研发不及预期;带量采购风险。
[2021-10-28] 心脉医疗(688016):业绩持续高速增长,四大研发管线快速推进-三季点评
■国金证券
业绩简评10月28日,公司发布2021年三季报。前三季度实现营业收入5.10亿元(+55％);归母净利润2.50亿元(+54％);扣非归母净利润2.33亿元(+56％)。
分季度看,公司Q3实现营业收入1.48亿元(+30％),归母净利润0.65亿元(+56％);扣非归母净利润0.53亿元(+33％)。
经营分析业绩持续高速增长,核心产品快速放量。公司单季度收入增速持续稳定在30％以上,主动脉产品在国内市场地位领先,核心产品Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架与ReewarmPTX药物扩张球囊导管上市后实现快速放量。公司目前在主动脉覆膜支架市场已形成良好的产品矩阵,预计未来核心产品还将持续快速增长。
整体盈利能力稳定,研发投入增长迅速。公司前三季度综合毛利率79.2％,同比基本持平;净利率48.8％,同比下滑0.7pct,整体费用率的增长主要来源于研发费用的提升。公司前三季度研发费用率13.14％,同比提升0.7pct,主动脉、外周动脉、外周静脉和肿瘤介入四大研发管线持续推进,研发投入的提升将为公司长期发展奠定基础。
研发管线布局丰富,设置长期激励考核目标。公司在研项目产品数量丰富,Fontus分支型术中支架产品为国内独家,产品技术处于领先水平,已进入注册审批阶段;Talos新一代胸主动脉支架具有独特的覆膜远端微孔设计,保证分支血管通畅。9月公司公布了归属时间长达7年的股权激励计划,以收入增长和三类医疗器械注册证为考核目标,彰显公司长期成长信心。
盈利调整与投资建议我们看好公司在主动脉支架领域的竞争力,同时外周血管介入领域布局未来具备较大潜力,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.19、4.23、5.56亿元,同比增长48％、33％、32％,维持"买入"评级。
风险提示新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期。
[2021-09-23] 心脉医疗(688016):股权激励体现充足信心,继续坚定看好公司发展
■中金公司
公司近况
9月21日,公司公布2021年限制性股票激励计划,拟向公司管理层和重要员工授予71.97万股,占公司总股本的1％。
评论
激励对象包括管理层和技术人员等,激励范围广。公司拟向122人授予71.97万股限制性股票,占总股本1％。本次激励共涉及122人,占公司员工总数的20.6％,其中9位是公司董事、高级管理人员、核心技术人员,113人为需要激励的其他人员。授予价格为每股184.55元,为前一交易日(9月17日)股价的75％。据公司披露,本次激励共产生8,552万元的摊销费用,其中2021-22年分别有390万元和1,561万元。
高目标体现强信心。本次股权激励的考核目标包括2020-2026年收入端CAGR30％,以及创新成果持续落地,即在2025-26年分别至少取得8-9个三类医疗器械产品注册证。我们认为这体现了公司对未来5-6年发展的强大信心和深耕自主创新的坚定决心。我们看好这个股权激励方案能够充分调动管理层和核心员工等的工作积极性,推动公司健康快速发展。
核心产品放量迅速,期待新领域布局和国际化展开。公司在收入端和利润端持续维持高增速,我们测算1H21三大核心产品Castor分支支架,Minos腹主支架和PTX药球的增速分别为60-70％/600％/600％。在国内市场,主动脉领域,Fontus分支型术中支架系统和Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统均已提交注册申请并处于获取注册证的审批阶段。外周领域,高压球囊也已提交注册申请;公司预计髂静脉支架临床试验今年内完成全部临床植入;静脉取栓系统和腔静脉滤器已获得型检报告,即将进入临床阶段。肿瘤介入领域,TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,公司预计明年进入临床试验阶段。国际化方面,2021年9月公司的Castor分支支架、Minos腹主支架等产品在英国完成首例植入;公司引入的Reflow-speX支撑导管也在国内实现了与PTX药球的临床配合使用。我们认为公司主动脉支架和药球出海销售,同时引入海外产品补全国内外周管线的战略已经愈趋成熟,未来在国外有望获得可观收入,在国内实现外周疾病的完整布局,分得相当市场份额。
估值与建议
我们维持2021年和2022年每股盈利预测4.37和5.90元预测不变,当前股价对应2022年47.9倍市盈率。我们维持目标价450元不变,对应2025年32.8倍市盈率,较当前股价有59.4％上行空间。
风险
研发进度不及预期、竞争格局恶化、政策对价格压制超出预期。
[2021-09-21] 心脉医疗(688016):推出激励计划,稳定员工团队
■国泰君安
维持增持评级。公司针对核心员工推出限制性股票激励计划,稳定员工团队。维持2021-2023年预测EPS4.31/5.80/7.65元,维持目标价377元,对应2022年PE65X,维持增持评级。
拟向核心员工进行限制性股票激励计划,激励范围较广。公司公告拟授予71.97万股限制性股票,占总股本1％,其中首次授予93.33％,预留6.67％。
首次授予的激励对象总人数为122人,占员工总数591人的20.64％,包括任职的董事、高级管理人员、核心技术人员等。授予价格为184.55元/股,占前1个交易日交易均价的75％,前120个交易日交易均价的56％。
激励考核营业收入增速或新获三类器械注册证数量。本激励计划的有效期最长不超过84个月,首次授予之日起60月后可归属50％,72个月后可归属剩余50％。归属期对应的业绩考核目标分A、B两档,其中A档第一个归属期(60月后)为以2020年营业收入为基数,2025年营收增速不低于271.29％(CAGR30％);或至2025年底前新获自研三类器械证数量不低于8个;第二个归属期(72月后)为以2020年营业收入为基数,2026年营收增速不低于382.68％(CAGR30％);或至2026年底前新获自研三类器械证数量不低于9个。
激励计划有利于稳定员工团队,提振经营信心。本次激励是对员工现有薪酬的有效补充,彰显公司对未来发展前景的信心和内在价值的认可,有利于稳定员工团队,实现员工利益与股东利益的深度绑定。
风险提示:疫情反复风险,产品研发不及预期,新品商业化不及预期等。
[2021-09-21] 心脉医疗(688016):股权激励草案发布,彰显公司长期成长信心-事件点评
■国金证券
事件
9月21日,公司发布了2021年限制性股票激励计划(草案),拟以184.55元/股的价格(现价247元/股)授予激励对象71.97万股限制性股票,占公司当前股本总额的1％,其中首次授予67.17万股(占总股本的0.93％),预留4.80万股(占总股本的0.07％)。激励对象为公司董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的其他人员共122人。
经营分析
激励授予周期较长,考核企业长期增长动力。此次限制性股票授予的归属期分为两期,归属时间最长可达到首次授予之日起7年,并以此制定了长期的收入考核目标。以2020年公司收入为基础,业绩考核目标A(归属系数100％)要求到2026年收入年平均复合增速达到30％;业绩考核目标B(归属系数80％)要求到2026年收入年平均复合增速为25％,有利于管理层关注企业长期增长动力。
重视研发成果,将产品注册证数量纳入考核目标。除收入考核目标外,若获得的产品注册证数量达到要求也能够顺利实现股票归属。业绩考核目标A要求2026年获批至少9个Ⅲ类医疗器械;业绩考核目标B要求2026年获批至少7个Ⅲ类医疗器械。预计未来公司每年都将获批1-2个新产品。
主动脉核心产品放量迅速,外周产品布局打开市场空间。公司在主动脉领域深耕多年,Castor分支型胸主动脉覆膜支架与新一代Minos腹主动脉覆膜支架一经上市便实现快速放量,目前在国产厂商中龙头地位稳固。2020年公司新的ReewarmPTX药物球囊扩张导管获批上市,成为少数进入外周领域的国产厂家,为长期增长带来新的空间,未来快速成长可期。
盈利调整与投资建议
考虑到股权激励费用摊销对公司净利润的影响,我们预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.26、4.34、5.75亿元,同比增长52％、33％、33％。若剔除股权激励费用的影响,预计2021-2023年公司归母净利润分别为3.30、4.48、5.89亿元,同比增长54％、36％、32％,维持"买入"评级
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不 达预期;产品推广及需求不达预期
[2021-08-27] 心脉医疗(688016):核心产品推动业绩放量,Q2延续高增长-中报点评
■平安证券
事项:公司发布2021年中报:上半年实现营收3.62亿元(+68.62％),实现归属净利润1.85亿元(+53.23％),扣非归属净利润1.80亿元(+64.27％)。业绩位于先前业绩预告的中值附近。
平安观点:Q2继续高速增长,核心产品放量态势良好:公司Q2单季度实现营收1.65亿元(+42.51％),实现扣非归属净利润0.81亿元(+38.44％)。保持公司过往几年的高速增长态势。Castor和Minos仍然是公司核心增长驱动力,上半年Castor覆盖医院超过600(比年初+50)家,Minos覆盖医院超过250(比年初+100)家。同时,外周球囊经过1年的入院和推广工作覆盖医院也超过250(比年初+120)家,也开始放量,预期下半年会有更好表现。Q2期间公司毛利率为79.04％(-0.66PP),基本维持稳定状态。费用率则整体有所下降,其中销售费用率为7.21％(-1.04PP),管理费用率为3.96％(-0.85PP),研发费用率为11.73％(+0.02PP),随着更多产品进入研发后期,公司保持着较高强度的研发投入。
研发持续推进,新产品有望近期内上市,产品线进一步拓宽:
作为业内龙头企业,公司凭借自身的洞察力布局了众多产品。从目前已披露的信息看,公司不管是产品先进程度还是研发管线深度均处于业内领先位置。目前分支支架Fontus、胸主动脉支架Talos均处于上市审批阶段,高压球囊也于上半年进入注册审批阶段。这些产品有望能在较短时间内陆续上市。持续的新品上市保障了公司高增长的可持续性,也进一步稳固了公司的行业领先地位。公司同时致力于拓宽产品管线,扩大市场空间。继外周动脉、静脉介入产品之后,公司又成立上海拓脉,进入到肿瘤介入产品的开发中。
实现多国临床植入,国际化战略再进一步:2021H1公司产品的海外临床植入已增加至16个国家和地区,以欧洲、南美主流国家为主。同时公司也与印度、韩国代理商签署协议,开展当地产品注册进程。从布局上看,公司的国际战略框架已基本构建完成,覆盖了除美国外大部分全球高值医疗耗材主要市场。假以时日,公司有望实现高端医疗耗材的海外输出。
维持"推荐"评级:公司新产品放量速度好于预期,维持2021-2023年EPS为4.04、5.47、7.39元的预测,持续看好公司后续发展,维持"推荐"评级。
风险提示:1)高值耗材存在降价压力,若降幅超预期可能影响公司增长速度;2)公司多个重要产品刚上市或即将上市,若临床/上市/招标结果不及预期,可能减弱公司后续增长动能;3)若公司新推出产品不能充分融入平台实现快速放量,会对业绩增长造成负面影响。
[2021-08-26] 心脉医疗(688016):中报符合预期,全球化与创新管线布局赋能长期增长-中报点评
■安信证券
事件:公司发布2021年半年报,业绩符合预期。2021年上半年,公司实现营收3.62亿元,同比增长68.62％,业绩增长主要受益于:一方面疫情负面影响逐渐消退,公司传统业务恢复常态,另一方面创新性产品的市场接受度不断提升,相关业务收入快速增长;归母净利润1.85亿元,同比增长53.23％;经营活动产生的现金流量净额为1.68亿元,同比增长77.66％。其中单Q2营业收入1.65亿元/+42.51％;归母净利润0.83亿元/+35.97％;扣非归母净利润0.81亿元/+38.44％。
毛利率基本保持稳定,销售与管理费用率同比优化。21H1销售毛利率79.60％/+0.13pcts,净利率50.98％/-5.13pcts,21H1期间费用率为20.65％/+2.42pcts;其中销售费用率8.24％/-0.25pcts;管理费用率3.05％/-1.15pcts;研发费用率为11.16％/+0.83pcts;财务费用率为-1.80％/+2.99pcts,主要系所购买银行理财产品的收益波动。单Q2毛利率79.04％/-1.03pcts,净利率50.37％/-1.13pcts。单Q2期间费用率20.75％/+1.39pcts;其中,2021Q2销售费用率7.21％/-1.05pcts;管理费用率3.96％/+0.84pcts;研发费用率11.73％/+0.02pcts;财务费用率-2.15％/+3.26pcts。
核心产品布局下沉态势良好,覆盖渠道进一步扩大。公司始终着力于对二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,加深公司产品的市场覆盖深度及广度。21H1公司创新性产品的市场覆盖率进一步提高,截至今年上半年,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过600家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖超过250家医院;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖超过250家终端医院。此外,公司以Castor、Minos和ReewarmPTX药物球囊扩张导管三款创新性产品为推广重心,通过线上及线下,学术分享和临床实践相结合等多种形式开展了各类学术及市场推广活动。
坚持创新引领发展,多款产品进入上市通道。21H1公司进一步加大在外周动脉及外周静脉血管介入领域的研发投入力度,上半年合计研发投入金额4956万元,较去年同期增长96.95％。公司在研产品中,Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段,外周静脉支架系统已完成临床植入接近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告并推进后续临床准备工作。此外,公司上半年累计申请专利65项,其中发明专利51项,实用新型专利14项,新增获批专利授权28项。
全球化布局再加速,多款产品打入新开拓市场。21H1公司持续加大创新性产品在国际业务市场的开拓力度。其中,Castor分别在西班牙、意大利和阿根廷完成首例临床植入;Minos在巴西完成首例临床植入、HerculesLowProfile直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截至今年上半年,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入。同时报告期内公司亦新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册进程,从而有效提升了心脉医疗国际市场的品牌形象和市场覆盖。
投资建议:买入-A投资评级。我们预计公司2021年-2023年的收入增速分别为46.5％、36.3％、33.6％,净利润增速分别为46.3％、37.0％、34.6％,成长性突出,维持给予买入-A的投资评级,6个月目标价为327.11元,相当于2021年75倍动态市盈率。
风险提示:疫情的不确定性;在研产品上市进程不如预期。
[2021-08-26] 心脉医疗(688016):业绩增长符合预期,核心产品持续放量-中报点评
■兴业证券
近日,心脉医疗发布了2021年中报。报告期内,公司实现营业收入3.62亿元,同比增长68.62％;实现归母净利润1.85亿元,同比增长53.23％;
实现扣非归母净利润1.80亿元,同比增长64.27％;实现经营现金流净额1.68亿元,同比增长77.66％o
盈利预测与估值:公司作为血管介入医疗器械的国产先锋,在主动脉(A,aorta)领域已布局了多款独家及创新产品,其中Castor及Minos仍处于快速放量期,另有Fontus,Talos等创新产品亚待上市,公司在该领域的领先地位有望进一步延续;随着2020年外周药物球囊的获批上市,外周(P>peripheralartery)领域或将进入快速成长期;在静脉(V>vein)领域,骼静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品有望于2022年至2025年陆续进入收获期。除国内市场外,公司也在积极布局其创新产品的全球化销售。我们调整了盈利预测,预计2021-2023年公司EPS分别为4.19元、5.89元、7.93,对应8月25日收盘价,市盈率分另,{为70.2倍、49.9倍、37.1倍,维持"审慎增持"评级。
风险提示:核心产品销售不及预期,新产品获批及研发失败风险,高值耗材集采等行业政策风险等
[2021-08-26] 心脉医疗(688016):中报业绩符合预期,市场下沉和海外业务进展顺利-中报点评
■中信建投
事件公司发布2021年半年报2021年8月25日,心脉医疗发布半年度报告,公司2021年上半年实现营业收入3.62亿元,同比增加68.62％,实现归母净利润1.85亿元,同比增加53.23％,对应EPS为2.57元。
简评中报业绩符合预期,创新型产品快速增长公司2021年上半年收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为3.62、1.85和1.80亿元,同比增加68.62％、53.23％和64.27％,其中Q2收入、归母净利润和扣非归母净利润分别为1.65、0.83和0.81亿元,同比增加42.51％、35.97％和38.44％。公司业绩维持高增长,主要系公司不断加大市场开拓力度,三个创新型产品Castor分支型主动脉支架、Minos腹主动脉支架和ReewarmPTX药球在2021年上半年销量快速增长所致。
加速市场下沉,创新型产品市场覆盖率提升2021年上半年,公司与130余家经销商开展合作,终端销售能力进一步加强,在二、三、四线城市及部分人口大县进行营销渠道布局,预计公司将在下沉市场扩容中抢占先机。公司通过开展各类学术及市场推广活动进一步提升核心产品市场覆盖率,截至2021年6月30日,Castor分支型主动脉支架已覆盖累计超过600家终端医院,Minos腹主动脉支架已覆盖超过250家医院,ReewarmPTX药物球囊已累计覆盖超过250家终端医院。
意大利和阿根廷完成首例临床植入Minos在巴西完成首例临床植入HerculesLowProfile直管型覆膜支架在土耳其完成首例临床植入。截止2021年6月底,公司产品已在16个海外国家或地区实现了临床植入,同时报告期内公司新签署印度、韩国等国家的代理商并启动当地产品注册,进一步提升了心脉医疗国际市场的品牌形象和市场覆盖。
重视研发投入,未来几年将有多款新品上市主动脉领域:Fontus分支型术中支架系统提交注册申请并进行补充资料提交Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统已提交注册申请并完成预审核这两款产品目前都处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批。
外周领域:高压球囊扩张导管目前已提交注册申请并完成体系考核,目前处于获取注册证的审批阶段,预计今年获批外周静脉支架系统完成临床植入近100例,预计将于今年完成全部临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告并推进后续临床工作。
肿瘤介入领域:子公司上海拓脉已开展一系列肿瘤介入领域项目的早期研发工作,其中重点产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年进入临床植入阶段。
财务指标基本正常2021年上半年公司销售毛利率为79.60％79.60％,同比增加0.13个百分点;销售费用率8.24％8.24％,同比降低0.25个百分点;管理费用率3.05％3.05％,同比降低1.15个百分点研发费用率11.16％％,同比增加0.83个百分点,主要系公司加大产品研发投入所致公司期间整体费用率稳步降低,主要系公司销售规模快速增长所致。公司经营性现金流净额同比增加77.66％77.66％,主要系公司业务规模和销售收入增长所致。
国内主动脉介入领域龙头,看好长期发展前景在主动脉介入方面,公司已成为我国的龙头企业,创新型产品Castor和Minos处于快速放量期,进一步拓展了公司主动脉产品的市场覆盖率,有望带动公司主动脉支架业务未来几年维持高增长;外周介入治疗市场规模相比主动脉介入市场更加广阔,目前国产品牌占有率低,公司研发的药物球囊ReewarmPTX于去年获批NMPA注册证,后续几款产品研发进展顺利,公司的外周介入业务将步入快速发展期。另外公司积极布局肿瘤介入领域,进一步扩宽公司在介入领域的业务布局。
预计20212023年公司营业收入为6.93、9.33和12.55亿元,同比增长47.28、34.77和34.50％％,预计净利润分别为3.04、414和5.54亿元,同比增长分别为41.51、36.22和33.91％％,对应EPS分别为4.22、5.75和7.69元,PE分别为70、51和38倍。
风险提示在研产品研发进展不达预期;行业政策或标准变动风险;新品推广放量进度不及预期。
[2021-08-25] 心脉医疗(688016):业绩符合预期,新品放量助力快速增长-2021年中报点评
■国泰君安
本报告导读:公司2021年中报业绩符合预期,三大新品快速放量,疫情后保持快速增长,维持增持评级。
投资要点:业绩符合预期,维持增持评级。公司2021H1实现收入3.62亿元(+68.62％),归母净利润1.85亿元(+53.23％),扣非归母净利润1.80亿元(+64.27％)。其中Q2收入同比增长42.51％,扣非归母净利润同比增长38.44％,业绩符合预期。维持2021-2023年预测EPS4.31/5.80/7.65元,维持目标价377元,对应2021年PE65X,维持增持评级。
新品快速放量,积极进行渠道下沉。Castor胸主支架、Minos腹主支架、ReewarmPTX药物球囊快速放量。截至6月底,Castor已累计覆盖600家医院,Minos、外周药球均累计覆盖超过250家医院。公司已在诸多二、三、四线城市进行了营销渠道布局,有望在市场扩容过程中率先受益。各项费用率及毛利率整体保持稳定。2021H1销售费用率为8.24％,同比减少0.25pct;管理费用率为3.05％,同比减少1.15pct;研发费用率为11.16％,同比增加0.83pct。2021H1毛利率79.60％,基本保持稳定。
积极推进在研管线,产品有望不断丰富。公司积极推进新品研发,Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段;外周静脉支架系统已完成临床植入近100例,预计2021年完成临床植入;静脉取栓系统及腔静脉滤器已获得型检报告,推进后续临床准备工作。肿瘤介入领域TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,预计将于2022年度进入临床植入阶段。随着产品不断丰富,有望延续快速增长势头。
风险提示:疫情反复风险,产品研发不及预期,新品商业化不及预期等。
[2021-08-25] 心脉医疗(688016):心脉医疗上半年净利润同比增逾五成
■上海证券报
心脉医疗发布半年报。公司2021年上半年实现营收362,274,325.94元，同比增长68.62%;归属于上市公司股东的净利润184,704,860.69元，同比增长53.23%。基本每股收益2.57元。
[2021-08-25] 心脉医疗(688016):上半年业绩高速增长,核心产品推广顺利-公司点评
■国金证券
业绩简评
8月25日,公司发布2021年半年度报告,上半年实现营业收入3.62亿元(+69％);归母净利润1.85亿元(+53％);扣非归母净利润1.80亿元(+64％)。
分季度看,公司2021Q2实现营业收入1.65亿元(+42％),归母净利润0.83亿元(+36％),扣非归母净利润0.81亿元(+38％)
经营分析
核心产品入院进展顺利,收入利润高速增长。公司产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市,与130余家经销商开展合作,Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过600家终端医院,Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖超过250家医院;ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累计覆盖超过250家终端医院,新产品放量带动收入快速增长。
毛利率维持平稳,研发投入快速提升。公司2021上半年毛利率79.6％,同比提升0.1pct,毛利率近年来维持平稳;净利率51.0％,同比下滑5.1pct。净利率下滑主要原因在于研发费用率和财务费用率的提升。公司研发投入保持快速增长,上半年研发投入4956万元,同比增长96.85％,占公司营业收入13.68％,持续的高研发投入将成为公司长期发展的支撑
研发团队不断扩充,在研项目持续推进。公司拥有研发人员182名,相较于2020年末增加25位,占员工比例达到31％,研发人员数量进一步提高。在研项目中,Fontus分支型术中支架系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统、高压球囊扩张导管均已递交注册申请,目前处于获取注册证的审批阶段。上半年设立全资子公司上海拓脉,重点产品TIPS覆膜支架系统已完成动物实验并进行型式送检,多个在研重磅项目同时推进,长期增长可期。
盈利预测与投资建议
我们维持此前盈利预期,预计公司2021-2023年分别实现归母净利润3.30、4.48、5.89亿元,同比增长54％、36％、32％。
维持"买入"评级。
风险提示
新产品研发不达预期;医保控费政策导致产品降价风险;产能建设及使用不达预期;产品推广及需求不达预期
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